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VITAMINA C MARIOL MARIOL INDUSTRIAL LTDA - bula do profissional da saúde

Dostupné balení:

Bula do profissional da saúde - VITAMINA C MARIOL MARIOL INDUSTRIAL LTDA

Mariol
VITAMINA C

ácido ascórbico DCB: 00104

Forma Farmacêutica

Comprimidos de 500 mg

Via de Administração

Uso oral

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 10 ANOS

Apresentações

Cartucho com 30 comprimidos

Display com 300 comprimidos (Embalagem Múltipla)

Composição:

Cada comprimido contém:

ácido ascórbico....­.............­.............­.......500mg

excipientes q.s.p........­.............­...1 comprimi­do

(celulose 102, copolividona, crospovidone, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio e silicato de magnésio).

INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DA SAÚDE

Este medicamento está indicado em todos os estados em que há deficiência ou aumento das necessidades de vitamina C no organismo. Está também indicado como auxiliar do sistema imunológico e ainda nas fases de crescimento.

CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS

O ácido ascórbico é uma vitamina hidrossolúvel essencial ao metabolismo humano e que deve ser ingerida pelo organismo de forma regular para manter adequada reserva interna. Uma vez ingerida a vitamina C é distribuída amplamente em todos os tecidos do organismo onde serve de substrato para diversas atividades metabólicas. A vitamina C participa de funções do sistema imunológico, aumenta a atividade das células de defesa, sendo importante para o combate a quadros infecciosos virais e bacterianos. A vitamina C participa na síntese do colágeno e na manutenção da integridade do tecido conjuntivo, das cartilagens, matriz óssea, dentina, pele e tendões. Está também envolvida nos processos cicatriciais. A vitamina C age como antioxidante, eliminando os radicais livres, nutrindo e protegendo as células dos danos causados pelos oxidantes. Alguns estudos têm sugerido que a vitamina C participaria do processo de prevenção da doença ateroscleótica. Observou- se que fumantes têm menores concentrações séricas de ácido ascórbico eventualmente necessitando de sua suplementação ou mesmo sua utilização no combate aos oxidantes derivados do cigarro. Uma vez ingerida no organismo, a absorção do ácido ascórbico ocorre na parte superior do intestino delgado sendo necessária a existência de sódio para a sua absorção. Calcula- se que as reservas corporais totais de ácido ascórbico cheguem a 3g sendo o ácido ascórbico eliminado totalmente pela urina quando em excesso no organismo.

Ácido ascórbico comprimidos de 500mg não contém sódio nem glicídios.

CONTRA-INDICAÇÕES

Este medicamento não deve ser utilizado por pacientes com reconhecida hipersensibilidade ao ácido ascórbico ou a qualquer outro componente do produto (ver item composição).

Ele é contra- indicado em pacientes com litíase urinária (cálculo nos rins) acompanhada por oxalúria e insuficiência renal severa.

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

A vitamina C pode potencializar a ação quelante da desferoxamina. O uso da vitamina C pode alterar o resultado de alguns exames de laboratório (sangue oculto nas fezes, desidrogenase lática, glicose na urina, transaminases e bilirrubina).

Em pacientes com insuficiência renal, este medicamento deve ser utilizado somente com orientação e supervisão médica.

Cuidados e advertências para populações especiais:

Gravidez: categoria C – Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

O ácido ascórbico atravessa a barreira placentária, podendo causar escorbuto rebote no recém-nascido. Pequenas quantidades do ácido ascórbico e de seus produtos de metabolismo passam para o leite materno.

Contra indicado para pacientes com doenças relacionadas a retenção de ferro (hemocromatose, talassemia, anemia sideroblástica e depranocítica).

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Em pacientes sadios a administração concomitante com indinavir e doses elevadas de vitamina C reduziram significativamente a concentração sérica de indinavir (Slain et al, 2003).

CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C), proteger da luz e umidade.

A VITAMINA C, QUANDO EXPOSTA AO AR E À UMIDADE, PODE TER SUA COLORAÇÃO ALTERADA. PRESERVE A INTEGRIDADE DA EMBALAGEM.

Ao comprar qualquer medicamento verifique o prazo de validade. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Além de não obter o efeito desejado você poderá prejudicar sua saúde.

Número de lote e datas de fabricação: Vide Embalagem.

Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.

Não use o medicamento com o prazo de validade vencido.

Aspecto físico

Comprimido branco circular, biconvexo liso em ambas as faces.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

POSOLOGIA E MODO DE USAR

Administrar um comprimido ao dia, preferentemente pela manhã.

O comprimido deverá ser ingerido com quantidade suficiente de água para permitir a correta deglutição. Os comprimidos não deverão ser mastigados.

VITAMINA C 500mg/comprimido

Crianças acima de 10 anos e adultos:

Posologia diária recomendada

IDR*

%IDR

500mg

45mg

1111,1%

* IDR: Ingestão Diária Recomendada

REAÇÕES ADVERSASREAÇÕES ADVERSAS

Com administração de altas doses por tempo prolongado, existe a rara possibilidade de ocorrer escorbuto de rebote, distúrbios digestivos, eritema, cefaléia, aumento da diurese e litíase oxálica ou úrica em pacientes com insuficiência renal e naqueles predispostos à calculose.

SUPERDOSE
Mariol
DIZERES LEGAIS

N° Registro M.S.: 1.6241.0013

Responsável Técnico:

Mauro Rezende Morais

CRF-SP: 41315

Registrado, fabricado e embalado por: