Bula para paciente - VITAMIN E NATULAB LABORATÓRIO S.A
Nata(ah
VITAMIN E acetato de racealfatocoferol
Natulab Laboratório S.A
Cápsula
400 mg/cap
VITAMIN E
acetato de racealfatocoferol
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Linha Farma: Cartucho contendo frasco de plástico opaco com 30 cápsulas moles de 400 mg.
USO ADULTO
USO ORAL
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula contém:
Acetato de racealfatocoferol............................................................................... 400 mg
| Componente ativo do VITAMIN E | Dose 1 cap/dia | % IDR (RDC n° 269/05) |
| acetato de racealfatocoferol | 400 mg | 4000% |
% IDR = Porcentagem em relação à Ingestão Diária Recomendada
INFORMAÇÃO AO PACIENTE
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1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
2. como este medicamento funciona?
VITAMIN E atua como antioxidante. Devido a esta propriedade, atua como auxiliar no sistema imunológico.
3. quando não devo usar este medicamento?
Contraindicações
VITAMIN E é contraindicado a pacientes que apresentem alergia a quaisquer componentes de sua formulação.
4. o que devo saber antes de usar este medicamento?
Precauções
Pacientes que apresentem hipotrombinemia (deficiência de vitamina K), anemia (deficiência de ferro) ou deficiência nos fatores de coagulação devem utilizar este medicamento com cautela.
Não administrar VITAMIN E concomitantemente a produtos que contenham ferro inorgânico, uma vez que este interfere na atividade da vitamina E.
Interações medicamentosas
Doses muito elevadas de vitamina E reduziram a absorção das vitaminas A e K.
A utilização de VITAMIN E com anticoagulantes pode causar sangramento e retardar o processo de cicatrização. O uso simultâneo com anticoagulantes derivados da cumarina pode levar a hipoprotrombinemia (deficiência de vitamina K).
A ingestão com álcool não altera a absorção e nem aumenta os efeitos de VITAMIN E.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.
5. onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?
VITAMIN E deve ser conservado em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30 °C), proteger da luz e umidade.
6. como devo usar este medicamento?
Ingerir uma cápsula ao dia.
Ingerir uma cápsula com um pouco de líquido, sem mastigá-la.
A duração do tratamento deve ser a critério médico.
Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica ou de seu cirurgião-dentista.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.
Este medicamento não pode ser partido ou mastigado.
7. o que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?
Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retomar a posologias sem a necessidade de suplementação.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. quais os males que este medicamento pode me causar?
Nas doses indicadas, não é comum a ocorrência de reações adversas. VITAMIN E é bem tolerado mesmo em altas doses. Entretanto doses excessivamente elevadas (em torno de 1000 mg) podem provocar distúrbios gastrintestinais passageiros.
9. o que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.
DIZERES LEGAIS
Fabricado por:
CATALENT BRASIL LTDA
Av. Jerome Case, 1277 – Zona Industrial
Sorocaba/ SP – CEP: 18.087–220
CNPJ: 45.569.555/0001–97
Registrado e Distribuído por:
tfãtaíafo
NATULAB LABORATÓRIO S.A
Rua José Rocha Galvão, n°2, Galpão III – Salgadeira
Santo Antônio de Jesus – Bahia
CEP – 44.444–312
CNPJ 02.456.955/0001–83
Farm. Responsável: Olavo Souza Rodrigues – CRF/BA 4826 INDÚSTRIA BRASILEIRA
SAC: 0800 730 7370
MS: 1.3841.0035
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
VENDA SEM RECEITUÁRIO MÉDICO
Anexo B
Histórico de Alteração da Bula
| Dados da submissão eletrônica | Dados da petição/notificação que altera bula | Dados das alterações de bulas | |||||||
| Data do expediente | No. expediente | Assunto | Data do expediente | N° do expediente | Assunto | Data de aprovação | Itens de bula | Versões (VP/VPS) | Apresentações relacionadas |
| 12/02/2016 | 1261296/16–1 | 10461 -ESPECÍFICO – Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12 | 12/02/2016 | 1261296/16–1 | 10461 -ESPECÍFICO – Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12 | 12/02/2016 | 1° submissão no bulário eletrônico | VP/VPS | VITAMIN E Cápsula |
| 21/05/2020 | – | 10454-ESPECIFICO -Notificação de Alteração de Texto de Bula-RDC 60/12 | 21/05/2020 | – | 10454-ESPECIFICO -Notificação de Alteração de Texto de Bula-RDC 60/12 | – | Dizeres Legais | VP/VPS | VITAMIN E Cápsula |
| 19/10/2021 | – | 10454-ESPECÍFICO -Notificação de Alteração de Texto de Bula- RDC 60/12 | 19/10/2021 | – | 10454-ESPECÍFICO -Notificação de Alteração de Texto de Bula- RDC 60/12 | – | Dizeres Legais | VP/VPS | VITAMIN E Cápsula |