Bula do profissional da saúde - VITAMIN E NATULAB LABORATÓRIO S.A
Cápsula
400 mg/cap
VITAMIN E
acetato de racealfatocoferol
APRESENTAÇÃO
Linha Hospitalar: Sem apresentações comercializadas.
FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula.
USO ADULTO
USO ORAL
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula contém:
Acetato de racealfatocoferol.............................................................................. 400 mg
| Componente ativo do VITAMIN E | Dose 1 cap/dia | % IDR (RDC n° 269/05) |
| acetato de racealfatocoferol | 400 mg | 4000% |
% IDR = Porcentagem em relação à Ingestão Diária Recomendada
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DA SAÚDE
1. indicações
VITAMIN E é indicado na prevenção da hipovitaminose E ou em situações onde há o risco de carência desta vitamina como, por exemplo, casos de dificuldade de absorção. Devido à propriedade antioxidante, VITAMIN E melhora algumas funções do sistema imunológico.
2. características farmacológicas
A vitamina E, base do medicamento VITAMIN E, é um antioxidante lipofílico. Devido à ação antioxidante, a suplementação com vitamina E incrementa as funções mediadas por células T, atuando como auxiliar no sistema imunológico.
FARMACOCINÉTICA
VITAMIN E, administrado por via oral, é absorvido, após hidrólise do éster, essencialmente ao nível das porções intermediárias do intestino delgado, numa proporção de 20 a 40% aproximadamente, sendo o índice de substância absorvida inversamente proporcional à dose administrada. A melhor absorção só é possível na presença de sucos biliares pancreáticos. Em nível da linfa e do sangue, a maior parte da vitamina E liga-se à fração das beta-lipoproteínas. Sua eliminação se faz essencialmente pelas fezes. Encontra-se habitualmente na urina menos de 1% da quantidade de vitamina E administrada por via oral. Ela é encontrada, em parte, sob a forma glicuroconjugada e, em parte, sob a forma se seus metabólitos, a l-(3-hidroxi-metil-5-carboxipentil)-3,5,6-trimetil-hidroquinona e lactonas correspondentes. Os hemodialisados apresentam uma elevação da taxa sérica de tocoferol que, no entanto, não tem qualquer importância.
3. resultados de eficácia
Um estudo contemplando 88 pacientes saudáveis acima dos 65 anos concluiu que a suplementação com vitamina E (200/400/800 mg diários) incrementa alguns marcadores de função do sistema imunológico.
MEYDANI, S.N. et al. Vitamin E supplementation and in vivo immune response in healthy elderly subjects: a randomized controlled trial. J Am Med Assn. v.277, p. 1380–1386. 1997.
4. CONTRAINDIAÇÕES
VITAMIN E é contraindicado a pacientes que apresentem hipersensibilidade a quaisquer componentes de sua formulação.
5. advertências e precauções
Pacientes que apresentem hipotrombinemia, anemia ou deficiência nos fatores de coagulação devem utilizar este medicamento com cautela.
Não administrar VITAMIN E concomitantemente produtos que contenham ferro inorgânico, uma vez que este interfere na atividade da vitamina E.
De acordo com a classificação de drogas para uso durante a gravidez, este produto apresenta categoria de risco C. Não foram realizados estudos em animais e nem em mulheres grávidas; ou então, os estudos em animais revelaram risco, mas não existem estudos disponíveis realizados em mulheres grávidas.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco
Não existem advertências ou recomendações especiais sobre o uso do produto por pacientes idosos ou crianças, desde que respeitadas as condições gerais do pacientes e as contraindicações do produto.
6. interações medicamentosas
Doses muito elevadas de vitamina E reduziram a absorção das vitaminas A e K.
A utilização de VITAMIN E com anticoagulantes pode causar sangramento e retardar o processo de cicatrização.
O uso simultâneo com anticoagulantes derivados da cumarina pode levar a hipoprotrombinemia.
A ingestão com álcool não altera a absorção e nem potencializa os efeitos de VITAMIN E.
7. cuidados de armazenamento do medicamento
VITAMIN E deve ser conservado em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30 °C), proteger da luz e umidade.
8. posologia e modo de usar
A dose recomendada é de uma cápsula diária.
A cápsula deve ser ingerida com quantidade suficiente de líquido para ser deglutida.
A duração do tratamento deve ser a critério médico.
9. REAÇOES ADVERSAS
Nas doses preconizadas, não é comum a ocorrência de reações adversas.
VITAMIN E é bem tolerado mesmo em altas doses. Entretanto, doses excessivamente elevadas (da ordem de 1000 mg) podem provocar distúrbios gastrintestinais passageiros.