TARFLEX LABORATÓRIOS STIEFEL LTDA - bula para paciente, efeitos colaterais, dosagem

1. para que este medicamento é indicado?

Tarflex® é indicado para o tratamento da oleosidade, caspa, dermatite seborreica e auxilia no tratamento da psoríase e eczema do couro cabeludo.

2. como este medicamento funciona?

A solução de coaltar, princípio ativo de Tarflex®, atua reduzindo a descamação do couro cabeludo, promovendo a limpeza e o condicionamento dos cabelos oleosos, aliviando a coceira e a descamação causadas pela caspa e a dermatite seborreica, e auxilia no tratamento da psoríase e eczema.

A duração normal do tratamento é de 4 semanas, após a qual a condição deve melhorar.

3. quando não devo usar este medicamento?

Tarflex® não deve ser administrado a pacientes com hipersensibilidade ao coaltar ou a qualquer outro componente da fórmula.

Aplicar o medicamento em pele com os seguintes problemas podem piorá-los:

• pele lesada ou com ferida aberta infectada;
• psoríase pustulosa aguda ou com ferida (partes da pele ficam vermelhas e cobertas por bolhas cheias de pus).

4. o que devo saber antes de usar este medicamento?

Interrompa o uso de Tarflex® em caso de irritação.

Tome cuidado para assegurar que evite o contato de Tarflex® com os olhos. Se acidentalmente Tarflex® entrar em contato com os olhos, você deve lavá-los bem com água.

Tarflex® pode manchar a pele e as roupas e, em casos raros, provocar mudanças temporárias na cor do cabelo. As manchas na pele irão desaparecer após a interrupção do tratamento.

Tarflex® pode causar sensibilidade à luz solar (fotossensibi­lidade). Evite se expor à luz solar artificial e permanecer por longo período no sol durante o tratamento com Tarflex®.

Tome cuidado se estiver utilizando quaisquer outros medicamentos que também possam aumentar a sensibilidade à luz solar. Estes incluem:

• tiazidas;
• certos antibióticos, incluindo tetraciclinas, fluoroquinolonas e sulfonamidas;
• fenotiazinas (usados para tratar condições como doenças mentais).

Informe ao seu médico ou farmacêutico caso você esteja utilizando algum desses medicamentos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Gravidez e amamentação

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Não há informações sobre a segurança de Tarflex ® em mulheres grávidas.

Informe ao seu médico se estiver grávida, se você acha que pode estar grávida, ou se planeja engravidar.

Se você ficar grávida durante o tratamento com Tarflex®, pare de usar o mesmo e informe ao seu médico. Não se sabe se os ingredientes de Tarflex® podem passar para o leite materno. Se você está amamentando, consulte seu médico antes de usar Tarflex®.

Se você for amamentar o seu bebê durante o tratamento com Tarflex ®, deve garantir que todos os vestígios do medicamento foram removidos de seus seios antes de começar a amamentar.

Capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas: não há estudos para investigar o efeito de Tarflex® na capacidade de dirigir ou operar máquinas. Um efeito negativo sobre tais atividades não deve ser esperado com base no perfil de reações adversas de Tarflex®.

5. onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Tarflex ® deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Tarflex® apresenta-se na forma de xampu de cor castanha cristalina, com odor característico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. como devo usar este medicamento?

Tarflex ® é indicado somente para uso externo – via dermatológica.

• 1. Molhe o cabelo e aplique quantidade suficiente de Tarflex ® para produzir espuma abundante.

• 2. Massageie o couro cabeludo e áreas adjacentes vigorosamente com as pontas dos dedos.

• 3. Enxágue o cabelo e repita o procedimento.

• 4. Deixe o produto agir de 3 a 5 minutos no total das 2 aplicações.

Use Tarflex® 1 ou 2 vezes na semana para o tratamento da oleosidade, caspa, dermatite seborreica e auxiliar no tratamento da psoríase e eczema do couro cabeludo.

A duração normal do tratamento é de 4 semanas.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

7. o que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Se você se esquecer de utilizar o medicamento, basta aplicar no dia seguinte.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. quais os males que este medicamento pode me causar?

Como todos os medicamentos, Tarflex® pode causar reações adversas, mas nem todos os pacientes obrigatoriamente as terão.

Reações adversas raras, que podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas.

Reações alérgicas graves : estas são raras em pessoas que utilizam Tarflex ®. Os sinais podem incluir:

• erupções cutâneas com coceira e elevação (urticária);
• inchaço da face ou boca (angioedema);
• dificuldade em respirar.

Contate um médico com urgência se tiver algum destes sintomas e pare de usar Tarflex® imediatamente.

• irritação dos olhos;
• perda de cabelo não habitual ou enfraquecimento dos fios;
• eczema (erupção da pele com coceira);
• alteração na cor do cabelo;
• textura anormal do cabelo;
• sensibilidade à luz solar;
• irritação da pele – a pele pode estar seca, vermelha ou com coceira, você pode sentir uma sensação de queimação da pele;
• dor na pele, erupção cutânea ou inchaço no local da aplicação.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Caso você utilize Tarflex® em excesso ou mais frequentemente que o recomendado, você pode ter maior probabilidade de apresentar irritação da pele ou sensibilidade da pele à luz.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

DIZERES LEGAIS

Reg. M.S. 1.0675.0038

Farm. Resp.: Soraya Nogueira Marques – CRF-SP 71.235

Registrado por: Laboratórios Stiefel Ltda.

R. Prof. João C. Salem, 1.077 – Guarulhos – SP

CNPJ 63.064.653/0001–54 – Indústria Brasileira

Serviço de Atendimento ao Consumidor

0800 7043189

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

Esta bula foi aprovada pela Anvisa em Setembro/2015.

Anexo B

TARFLEX®_ BULA_PACIENTE_GDS v02

9