Bula do profissional da saúde - SUPLEVIT C FOR EMS SIGMA PHARMA LTDA
Comprimidos efervescentes de 1000 mg + 1000 mg. Embalagens contendo 10, 16, 20 ou 30 comprimidos efervescentes.
Cada comprimido efervescente de SUPLEVIT C FOR contém:
| Composição | IDR** Adultos | |
| ácido ascórbico (vitamina C) | 1000 mg | 2.222% |
| aspartato de arginina | 1000 mg | – |
| excipiente* q.s.p | 1 comprimido efervescente |
*bicarbonato de sódio, sacarina sódica, corante amarelo crepúsculo 6, ciclamato de sódio, macrogol, ácido tartárico, ácido cítrico.
**Ingestão Diária Recomendada, baseada na posologia máxima.
SUPLEVIT C FOR (aspartato de arginina + ácido ascórbico) é indicado em situações pós-cirúrgicas/cicatrizante, em doenças crônicas/convalescença, antioxidante, auxiliar do sistema imunológico.
2. RESULTADO DE EFICÁCIA
2. RESULTADO DE EFICÁCIASUPLEVIT C FOR (aspartato de arginina + ácido ascórbico) reúne todos os benefícios da vitamina C em altas doses, complementados pelos efeitos antiastênico do aspartato de arginina
O ácido ascórbico é indispensável para o perfeito funcionamento das células. Desempenha importante papel no metabolismo celular, participando dos processos de óxido-redução.
3. características farmacológicas
O aspartato de arginina é um composto obtido por hibridação molecular de dois aminoácidos alifáticos: o ácido aspártico e a arginina. A arginina é precursora do óxido nítrico (NO) que é o mediador mais importante das funções do endotélio, exibindo atividade vasodilatadora e moduladora em processos imunológicos.
O ácido ascórbico tem um papel coadjuvante dos efeitos do aspartato de arginina, uma vez que o ascorbato inativa os radicais superóxido (O2-) e previne a peroxidação lipídica da membrana plasmática, que, de outra forma, iria diminuir os níveis de NO tanto por reação direta do O2– com o NO, quanto por interrupção da síntese de NO. Além disso, o ascorbato reduz os níveis de LDL oxidado os quais podem diminuir a síntese e a atividade biológica do NO(2).
4. contraindicações
SUPLEVIT C FOR (aspartato de arginina + ácido ascórbico) é contraindicado à pacientes com hipersensibilidade à arginina ou a qualquer outro componente da fórmula.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
5. advertências e precauções
5. advertências e precauçõesSUPLEVIT C FOR (aspartato de arginina + ácido ascórbico) deve ser utilizada com cautela em pacientes com doença renal, anúria, doença hepática ou diabetes.
A ingestão de doses altas de ácido ascórbico pode causar anemia hemolítica em pacientes portadores de deficiência de G6PD e pode também aumentar a absorção de ferro em pacientes portadores de anemia sideroblástica, hemocromatose ou talassemia. A administração de doses elevadas de vitamina C pode precipitar a formação de cálculos renais de oxalato em pacientes predispostos.
Uso na gravidez e lactação: como todo medicamento, SUPLEVIT C FOR (aspartato de arginina, ácido ascórbico) só deve ser utilizado durante a gravidez ou lactação quando os benefícios esperados superarem os possíveis riscos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
A arginina não é recomendada para pacientes que sofreram ataque cardíaco.
Não constam na literatura relatos sobre advertências ou recomendações especiais do uso por pacientes idosos.
6. interações medicamentosas
O uso concomitante de ácido ascórbico com barbitúricos, primidona ou salicilatos pode aumentar sua excreção urinária de vitamina C.
O ácido ascórbico pode aumentar os níveis plasmáticos de etinilestradiol.
O uso crônico de ácido ascórbico ou quando tomado em altas doses, pode interferir com a interação álcool-dissulfiram.
A vitamina C administrada junto com deferoxamina pode potencializar os efeitos tóxicos do ferro nos tecidos.
7. cuidados de armazenamento do medicamento
7. cuidados de armazenamento do medicamentoManter à temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteger da luz e manter em lugar seco. Prazo de validade de 24 meses a partir da data de fabricação.
Apresentações com 10, 20 e 30 comprimidos efervescentes: Após aberto, válido por 10 dias (cada tubo).
Apresentação com 16 comprimidos efervescentes: Após aberto, válido por 16 dias.
SUPLEVIT C FOR comprimido efervescente apresenta-se na coloração rosada, circular, plano, chanfrado com odor de laranja.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
8. posologia e modo de usar
SUPLEVIT C FOR: (Uso Adulto) Em geral, 1 comprimido ao dia.
Dissolver os comprimidos em meio copo de água, e beber imediatamente após o término da diluição, de preferência durante as refeições.
9. reações adversas
Após o uso de altas doses de ácido ascórbico, foram relatadas as seguintes reações: diarréia, rubor facial, cefaléia, disúria, náusea, vômitos, dores de estômago.
A ingestão crônica de doses muito altas de ácido ascórbico pode causar dependência; a redução abrupta para doses moderadas, normalmente adequadas, pode provocar escorbuto reflexo. Este fenômeno pode ser evitado reduzindo-se a dose de maneira gradual.
Foram relatados casos de cólica e distensão abdominal após administração oral de arginina em pacientes portadores de fibrose cística.
A arginina pode desencadear liberação cutânea de histamina provocando reações alérgicas na pele.
Em casos de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa.
10. superdose
10. superdoseAté o presente momento, não foi relatado nenhum sintoma decorrente de superdosagem.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Reg. M.S. n° 1.0235.0662
Farm. Resp.: Dr. Adriano Pinheiro Coelho
CRF-SP n° 22.883
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