Bula para paciente - REHIDRAZOL LABORATÓRIO GLOBO SA
2. como este medicamento funciona?
Este medicamento substitui rapidamente os fluidos e eletrólitos perdidos durante a diarreia e vômito ajudando a prevenir a desidratação. Rehidrazol® foi desenvolvido para promover a absorção de fluidos mais efetivamente do que as soluções caseiras comuns.
3. quando não devo usar este medicamento?
Rehidrazol® é contraindicado em pacientes diabéticos, em casos de obstrução ou perfuração intestinal, de íleo paralítico (movimentos paralisados do intestino) e de vômitos incoercíveis (sem interrupção).
4. o que devo saber antes de usar este medicamento?
Precauções e Advertências
Este medicamento deve ser usado com cautela em pacientes com a função dos rins diminuída, devido ao potássio presente na formulação.
A solução de Rehidrazol® sabor natural somente deverá ser administrada se estiver transparente ou com leve coloração amarela e livre de quaisquer resíduos.
A solução de Rehidrazol® sabor framboesa somente deverá ser administrada se estiver límpida, com coloração vermelha e livre de quaisquer resíduos.
A solução de Rehidrazol® sabor laranja somente deverá ser administrada se estiver límpida, com coloração amarela e livre de quaisquer resíduos.
A solução de Rehidrazol® sabor uva somente deverá ser administrada se estiver límpida, com coloração violeta e livre de quaisquer resíduos.
Após aberta, consumir a solução no prazo de 24 horas, mantendo-a bem fechada.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Atenção diabéticos: contém açúcar.
Atenção: Rehidrazol® sabores uva, framboesa e laranja contôm corantes que podem, eventualmente, causar reações alérgicas.
Interações medicamentosas
Não estão descritas interações com outros medicamentos e pode-se manter a alimentação habitual durante o uso.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5. onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?
Este medicamento deve ser conservado em temperatura ambiente (15 a 30°C). Proteger da luz.
Depois de aberto o frasco, este medicamento deve ser consumido em 24 horas. O que sobrar no frasco após este período deverá ser descartado. O frasco deve ser mantido tampado, podendo ser refrigerado, se desejado.
Este medicamento possui prazo de validade de 24 meses a partir da data de fabricação, se lacrado e armazenado nas condições recomendadas.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Após aberto, este medicamento pode ser utilizado em 24 horas.
A solução de Rehidrazol® sabor natural apresenta-se como uma solução transparente ou com leve coloração amarela e livre de quaiquer resíduos.
A solução de Rehidrazol® sabor framboesa apresenta-se como uma solução límpida, com coloração vermelha e livre de quaisquer resíduos.
A solução de Rehidrazol® sabor laranja apresenta-se como uma solução límpida, com coloração amarela e livre de quaisquer resíduos.
A solução de Rehidrazol® sabor uva apresenta-se como uma solução límpida, com coloração violeta e livre de quaisquer resíduos.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. como devo usar este medicamento?
Este medicamento, por ser um produto pronto para utilização, deve ser ingerido pelo paciente sem a necessidade de diluição.
Posologia
Para a fase de reposição (fase de desidratação), recomenda-se administrar de 100 a 150 mL/kg de peso corporal, administrados em aproximadamente 6 horas ou a critério médico. Na fase de reidratação (manutenção da hidratação), dar o soro com frequencia ao paciente, em pequenas quantidades.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
7. o que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?
A interrupção repentina do tratamento com esse medicamento não causa efeitos desagradáveis, apenas interromperá o efeito do tratamento. Os efeitos do tratamento retornam com a reintrodução do medicamento.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou do seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. quais os males que este medicamento pode me causar?
Não foram observadas reações adversas, até o momento, com a posologia recomendada.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
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9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
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Histórico de alteração de bula
Dados da submissão eletrônica | Dados da petição/notificação que altera a bula | Dados das alterações de bulas | |||||||
Data do expediente | N° do expediente | Assunto | Data do expediente | N° do expediente | Assunto | Data de aprovação | Itens de bula | Versões (VP/VPS) | Apresentações relacionadas |
30/06/2014 | 0512490/14–5 | 10461 -ESPECÍFICO -Inclusão Inicial de Texto de Bula -RDC 60/12 | NA | NA | NA | NA | Inclusão inicial de texto de bula. Alteração do nome do responsável técnico, número de inscrição e sigla do Conselho Regional de Farmácia. | VP/VPS | Frasco 450 mL |
18/05/2020 | 1554769/20–8 | 10454 -ESPECÍFICO -Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 | NA | NA | NA | NA | Atualização dos Dizeres Legais. | VP/VPS | Frasco 450 mL |
NA | NA | 10454 -ESPECÍFICO -Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 | NA | NA | NA | NA | Adequação à RDC 406/2020. | VPS | Frasco 450 mL |
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