Bula do profissional da saúde - REHIDRAZOL LABORATÓRIO GLOBO SA
Laboratório Globo Ltda.
Solução para reidratação oral
1,49 mg/mL + 2,34 mg/mL + 1,96 mg/mL + 19,83 mg/mL
Rehidrazol®
cloreto de potássio, cloreto de sódio, citrato de sódio diidratado, glicose
Solução oral – Frascos com 450 mL nos sabores framboesa, laranja, uva e natural.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
Cada mL de Rehidrazol® contém:
Cada 1000 mL da solução contém:
sódio............................................................................... 60 mEq
cloreto.............................................................................60 mEq
potássio........................................................................... 20 mEq
citrato...............................................................................20 mEq
glicose..........................................................................110 mMol
Excipientes:
Sabor natural: metilparabeno, sacarina sódica, propilenoglicol, água purificada.
Sabor framboesa: metilparabeno, sacarina sódica, propilenoglicol, aroma de framboesa, corante vermelho ponceau, água purificada.
Sabor laranja: metilparabeno, sacarina sódica, propilenoglicol, aroma de laranja, corante amarelo crepúsculo, água purificada.
Sabor uva: metilparabeno, sacarina sódica, propilenoglicol, aroma de uva, corante vermelho ponceau, corante azul brilhante, água purificada.
Este medicamento é indicado para reposição das perdas de água e eletrólitos (fase de desidratação) e para manutenção da hidratação (fase de reidratação).
2. características farmacológicas
Este medicamento substitui rapidamente os fluidos e eletrólitos perdidos durante a diarréia e vômito ajudando a prevenir a desidratação. Rehidrazol ® foi desenvolvido para promover a absorção de fluídos mais efetivamente do que as soluções caseiras comuns.
3. contraindicações
Rehidrazol ® é contraindicado em pacientes diabéticos, em casos de obstrução ou perfuração intestinal, de íleo paralítico e de vômitos incoercíveis.
4. advertências e precauções
Este medicamento deve ser usado com cautela em pacientes com a função renal diminuída, devido ao potássio presente na formulação.
A solução de Rehidrazol ® sabor natural somente deverá ser administrada se estiver transparente ou com leve coloração amarela e livre de quaisquer resíduos.
A solução de Rehidrazol ® sabor framboesa somente deverá ser administrada se estiver límpida, com coloração vermelha e livre de quaisquer resíduos.
A solução de Rehidrazol ® sabor laranja somente deverá ser administrada se estiver límpida, com coloração amarela e livre de quaisquer resíduos.
A solução de Rehidrazol ® sabor uva somente deverá ser administrada se estiver límpida, com coloração violeta e livre de quaisquer resíduos.
Após aberta, consumir a solução no prazo de 24 horas, mantendo-a bem fechada.
Uso na gravidez: não existem estudos disponíveis realizados em mulheres grávidas.
Categoria de risco: C
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Atenção diabéticos: contém açúcar.
Atenção: Rehidrazol® sabores uva, framboesa e laranja contôm corantes que podem, eventualmente, causar reações alérgicas.
Não estão descritas interações com outros medicamentos e pode-se manter a alimentação habitual durante o uso.
6. cuidados de armazenamento do medicamento
6. cuidados de armazenamento do medicamentoEste medicamento deve ser conservado em temperatura ambiente (15 a 30° C). Proteger da luz.
Depois de aberto o frasco, este medicamento deve ser consumido em 24 horas. O que sobrar no frasco após este período deverá ser descartado. O frasco deve ser mantido tampado, podendo ser refrigerado, se desejado.
Este medicamento possui prazo de validade de 24 meses a partir da data de fabricação, se lacrado e armazenado nas condições recomendadas.
A solução de Rehidrazol ® sabor natural apresenta-se como uma solução transparente ou com leve coloração amarela e livre de quaisquer resíduos.
A solução de Rehidrazol ® sabor framboesa apresenta-se como uma solução límpida, com coloração vermelha e livre de quaisquer resíduos.
A solução de Rehidrazol ® sabor laranja apresenta-se como uma solução límpida, com coloração amarela e livre de quaisquer resíduos.
A solução de Rehidrazol ® sabor uva apresenta-se como uma solução límpida, com coloração violeta e livre de quaisquer resíduos.
7. POSOLOGIA E MODO DE USAR
Este medicamento, por ser um produto pronto para utilização, deve ser ingerido pelo paciente sem a necessidade de diluição.
Para a fase de reposição (fase de desidratação), recomenda-se administrar de 100 a 150 mL/kg de peso corporal, administrados em aproximadamente 6 horas ou a critério médico. Na fase de reidratação (manutenção da hidratação), dar o soro com frequência ao paciente, em pequenas quantidades.
8. reações adversas
8. reações adversasNão foram observadas reações adversas, até o momento, com a posologia recomendada.
9. superdose
9. superdoseAs consequências mais graves são hipernatremia e hiperpotassemia. Em grau leve, geralmente não apresentam sintomas. Hipernatremia severa pode manifestar-se por febre elevada, sede, oligúria acentuada, quadro neurológico com alteração da consciência, de letargia ao coma, irritabilidade, hiperreflexia, rigidez de nuca e convulsões; não corrigida pode levar a lesão cerebral. Hiperpotassemia severa pode causar fraqueza e paralisia musculares, arritmias cardíacas, falência circulatória e parada cardíaca.
Tratamento recomendado: dosagens frequentes de eletrólitos sanguíneos; administração de água, alternadamente com o produto, ou substituição por hidratação endovenosa, orientada por dosagens de eletrólitos sanguíneos. Em hiperpotassemia, acompanhamento por eletrocardiograma; medidas paliativas de curta duração, visando impedir ação tóxica sobre o coração, como injeção endovenosa de gluconato de cálcio, infusão de soluções alcalinizantes, infusão de insulina e glicose (1U/4g) para favorecer a entrada de potássio nas células. Nos casos mais graves de hipernatremia ou hiperpotassemia, diálise peritoneal.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.