Bula para paciente - PRIVYMTRA MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA.
PRIVYMTRA®
(letermovir)
Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda. Comprimidos Revestidos 240 mg 480 mg
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
PRIVYMTRA®
letermovir
APRESENTAÇÕES
PRIVYMTRA®
Comprimidos revestidos de
-
– 240 mg de letermovir em embalagem com 28 comprimidos revestidos
-
– 480 mg de letermovir em embalagem com 28 comprimidos revestidos
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
PRIVYMTRA® 240 mg e 480 mg:
Cada comprimido revestido contém 240 mg ou 480 mg de letermovir.
Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, povidona, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio, revestido com material de revestimento contendo os seguintes ingredientes inativos: lactose monoidratada, hipromelose, dióxido de titânio, triacetina, óxido de ferro amarelo e (apenas para os comprimidos de 480 mg) óxido de ferro vermelho. Cera de carnaúba é adicionada como agente de polimento.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Leia cuidadosamente esta informação antes de você começar a tomar seu medicamento, mesmo que você já esteja utilizando a medicação. Algumas das informações podem ter sido alteradas.
Lembre-se que seu médico prescreveu este medicamento somente para você. Nunca dê a mais ninguém.
1. para que este medicamento é indicado?
PRIVYMTRA® é um medicamento de prescrição para ajudar a evitar que adultos que recentemente tiveram um transplante de medula óssea fiquem doentes pelo CMV (citomegalovírus).
O CMV é um vírus que muitas pessoas não sabem que tem. Para a maioria das pessoas, o CMV está em seu organismo sem causar danos à saúde. Entretanto, após receber um transplante de medula óssea, o seu sistema imunológico está fraco, e você pode estar em uma situação de alto risco para desenvolver uma doença causada pelo CMV.
2. como este medicamento funciona?
PRIVYMTRA® funciona impedindo o CMV de se multiplicar no seu organismo.
3. quando não devo usar este medicamento?
Não tome PRIVYMTRA ® se você:
- é alérgico ao letermovir ou a qualquer outro ingrediente de PRIVYMTRA®.
- está tomando qualquer um dos seguintes medicamentos:
o pimozida (para Síndrome de Tourette)
o alcaloides de Ergot (para enxaqueca)
Se você está tomando PRIVYMTRA ® com ciclosporina , não tome: o pitavastatina ou sinvastatina
4. o que devo saber antes de usar este medicamento? gravidez
- Se você está grávida ou tentando engravidar, informe ao seu médico antes de receber PRIVYMTRA®.
- Não se sabe se PRIVYMTRA® pode prejudicar o bebê enquanto você estiver grávida.
- Se você está amamentando ou planejando amamentar, informe ao seu médico antes de receber PRIVYMTRA®.
- Não se sabe se PRIVYMTRA® pode passar do seu leite para o seu bebê.
- Não se sabe se PRIVYMTRA® é seguro e eficaz para pessoas menores de 18 anos de idade.
Uso de PRIVYMTRA® com outros medicamentos, suplementos ou fitoterápicos:
Informe ao seu médico sobre todos os medicamentos que você está tomando , incluindo os medicamentos de prescrição e os isentos de prescrição, vitaminas e fitoterápicos. PRIVYMTRA® pode afetar o modo de ação dos outros medicamentos e os outros medicamentos podem afetar o modo de ação de PRIVYMTRA®. O seu médico ou farmacêutico irá informar para você se é seguro tomar PRIVYMTRA® com outros medicamentos.
- Conheça os medicamentos que você está tomando. Mantenha uma lista dos medicamentos e mostre ao seu médico e farmacêutico quando você receber um novo medicamento.
- Certifique-se de informar ao seu médico se você toma qualquer um destes medicamentos:
o alfentanila, fentanila (para dor grave)
o amiodarona – usado para corrigir batimentos cardíacos irregulares
o midazolam – usado para dormir
o quinidina (para ritmo cardíaco anormal)
o ciclosporina, tacrolimo, sirolimo (usados para prevenir rejeição de transplante)
o voriconazol (para infecção por fungos)
o estatinas, como atorvastatina, pitavastatina, sinvastatina, fluvastatina, lovastatina, pravastatina, rosuvastatina (para colesterol alto)
o omeprazol, pantoprazol – para úlcera e outros problemas no estômago
o glibenclamida, repaglinida, rosiglitazona (para açúcar alto no sangue)
o carbamazepina, fenobarbital, fenitoína (para convulsões)
o varfarina (usado para afinar o sangue ou para coágulo de sangue)
o nafcilina (para infecções por bactérias)
o rifabutina, rifampicina (para infecções por micobactérias)
o tioridazina (para problemas psiquiátricos)
o bosentana (para pressão sanguínea alta nos vasos dos pulmões)
o Erva de São João (Hypericum perforatum ) – um produto fitoterápico
o efavirenz, etravirina, nevirapina (para HIV)
o modafinila (para manutenção do estado de vigília)
Veja também o item
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você pode solicitar ao seu médico ou farmacêutico uma lista de medicamentos que podem interagir com PRIVYMTRA®. Não comece ou pare de tomar outro medicamento sem informar primeiro ao seu médico.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da umidade.
Mantenha PRIVYMTRA® em sua embalagem original até o momento do uso.
Mantenha PRIVYMTRA® e todos os medicamentos seguros e fora do alcance das crianças.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
PRIVYMTRA® 240 mg é um comprimido revestido, oval amarelo, com as inscrições “591” de um lado e o logo da MSD do outro lado.
PRIVYMTRA® 480 mg é um comprimido revestido, biconvexo, oval rosa, com as inscrições “595” de um lado e o logo da MSD do outro lado.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Tome este medicamento exatamente como o seu médico prescreveu.
-
Tome 1 comprimido uma vez ao dia.
o Tome-o no mesmo horário todos os dias.
o Tome-o com ou sem alimento.
o Engula o comprimido inteiro. Não quebre, esmague ou mastigue o comprimido.
- Mantenha-o na embalagem original até tomá-lo.
- Não pare de tomar PRIVYMTRA® sem conversar primeiro com o seu médico.
- Assegure-se de não deixar que o PRIVYMTRA® acabe antes de adquirir uma nova embalagem.
7. o que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?
Se você esqueceu de tomar o comprimido:
- Não tome duas doses de PRIVYMTRA® no mesmo horário para compensar a dose esquecida.
- Se você não tem certeza do que fazer, contate o seu médico ou farmacêutico.
- É importante que você não esqueça ou pule doses de PRIVYMTRA®.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. quais os males que este medicamento pode me causar?
Qualquer medicamento podem ter efeitos não intencionais ou indesejáveis, que são chamados de efeitos colaterais.
Os efeitos colaterais mais comuns (podem afetar até 1 em 10 pessoas) de PRIVYMTRA® são:
- náusea
- diarreia
- vômito
- inchaço nos braços e pernas
- tosse
- dor de cabeça
- cansaço
- dor de estômago (abdominal)
- diminuição de apetite
- alterações no paladar
- anormalidades nos testes laboratoriais da função hepática
- espasmos musculares
- aumento da creatinina sanguínea nos exames de sangue
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Se você tomou mais PRIVYMTRA® que a sua dose prescrita, contate o seu médico imediatamente.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
MS 1.0171.0223
Farm. Resp.: Fernando C. Lemos – CRF-SP n° 16.243
Importado por:
Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda.
Av. Dr. Chucri Zaidan, 296 – São Paulo/SP
CNPJ: 03.560.974/0001–18 – Brasil
CONECTA MSD 0800–0122232
e-mail:
Site: msd.com.br
Fabricado por:
MSD International GmbH T/A MSD Ireland (Ballydine)
Clonmel, Irlanda
Embalado por:
Schering-Plough Labo N.V.
Heist-op-den-Berg, Bélgica
Venda sob prescrição médica
PRIVYMTRA_BU 07_092019_ VP
Histórico de Alteração da Bula
| Dados da submissão eletrônica | Dados da petição/notificação que altera bula | Dados das alterações de bulas | |||||||
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