Bula para paciente - POLYDRAT PHARMASCIENCE INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A
POLYDRAT®
Pharmascience Laboratórios Ltda
SOLUÇÃO ORAL
cloreto de sódio 2,34 mg/mL, cloreto de potássio 1,49 mg/mL, citrato de sódio di-hidratado 1,96 mg/mL, glicose 19,83 mg/mL
Polydrat®
cloreto de sódio, cloreto de potássio, citrato de sódio di-hidratado, glicose
Forma Farmacêutica: solução oral
Via de administração: oral
Apresentação: Frasco plástico opaco 450 mL nos sabores cola, framboesa, guaraná, laranja, natural e uva.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
Composição:
Cada 1mL de Polydrat® solução cola contém:
cloreto de sódio........................................................................................................................................................2,34mg
cloreto de potássio...................................................................................................................................................1,49mg
citrato de sódio di-hidratado..................................................................................................................................... 1,96mg
glicose...................................................................................................................................................................19,83mg
veículo qsp..................................................................................................................................................................1 mL veículos: metilparabeno, propilparabeno, sucralose, aroma de cola, corante caramelo e água purificada.
Cada 1mL de Polydrat® solução framboesa contém:
cloreto de sódio........................................................................................................................................................2,34mg
cloreto de potássio...................................................................................................................................................1,49mg
citrato de sódio di-hidratado..................................................................................................................................... 1,96mg
glicose...................................................................................................................................................................19,83mg
veículo qsp..................................................................................................................................................................1 mL veículos: metilparabeno, propilparabeno, sucralose, aroma de framboesa, corante vermelho ponceau e água purificada.
Cada 1mL de Polydrat® solução guaraná contém:
cloreto de sódio........................................................................................................................................................2,34mg
cloreto de potássio...................................................................................................................................................1,49mg
citrato de sódio di-hidratado..................................................................................................................................... 1,96mg
glicose...................................................................................................................................................................19,83mg
veículo qsp..................................................................................................................................................................1 mL veículos: metilparabeno, propilparabeno, sucralose, aroma de guaraná, corante caramelo, corante amarelo crepúsculo e água purificada.
Cada 1mL de Polydrat® solução laranja contém:
cloreto de sódio........................................................................................................................................................2,34mg
cloreto de potássio...................................................................................................................................................1,49mg
citrato de sódio di-hidratado..................................................................................................................................... 1,96mg
glicose...................................................................................................................................................................19,83mg
veículo qsp..................................................................................................................................................................1 mL veículos: metilparabeno, propilparabeno, sucralose, aroma de laranja, corante amarelo crepúsculo e água purificada.
Cada 1mL de Polydrat® solução natural contém:
cloreto de sódio........................................................................................................................................................2,34mg
cloreto de potássio...................................................................................................................................................1,49mg
citrato de sódio di-hidratado..................................................................................................................................... 1,96mg
glicose...................................................................................................................................................................19,83mg
veículo qsp..................................................................................................................................................................1 mL veículos: metilparabeno, propilparabeno, sucralose, aroma de coco e água purificada.
Cada 1mL de Polydrat® solução uva contém:
cloreto de sódio........................................................................................................................................................2,34mg
cloreto de potássio...................................................................................................................................................1,49mg
citrato de sódio di-hidratado..................................................................................................................................... 1,96mg
glicose...................................................................................................................................................................19,83mg
veículo qsp..................................................................................................................................................................1 mL veículos: metilparabeno, propilparabeno, sucralose, aroma de uva, corante vermelho ponceau, corante azul brilhante e água purificada.
Cada 1000mL da solução proporciona:
Sódio............................................60 mEq
Cloreto..........................................60 mEq
Potássio........................................20 mEq
Citrato...........................................20 mEq
Glicose..........................................110 mMol
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Para prevenção da desidratação causada pela diarreia severa, especialmente em crianças e bebês e manutenção da hidratação após a fase de reidratação.
2. como este medicamento funciona?
Na prevenção da desidratação e manutenção da hidratação.
3. quando não devo usar este medicamento?
Contraindicado em casos de hipersensibilidade aos componentes da fórmula e em casos de íleo paralítico, obstrução e perfuração intestinal e vômitos incoercíveis.
ADMINISTRAR COM CAUTELA EM CASOS DE FUNÇÃO RENAL DIMINUÍDA.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
4. o que devo saber antes de usar este medicamento?
Após aberto, manter o frasco bem fechado. Consumir a solução no prazo de 24 horas. Passado o prazo, o restante da solução deverá ser descartado.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Atenção: Este medicamento contém Açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes.
5. onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?
Polydrat® cola apresenta-se como solução de cor caramelo escura, límpida, com aroma de cola e isenta de partículas estranhas.
Polydrat® framboesa apresenta-se como solução de cor vermelha, límpida, com aroma de framboesa e isenta de partículas estranhas.
Polydrat® guaraná apresenta-se como solução de cor caramelo, límpida, com aroma de guaraná e isenta de partículas estranhas.
Polydrat® laranja apresenta-se como solução de cor amarela, límpida, com aroma de laranja e isenta de partículas estranhas.
Polydrat® natural apresenta-se como solução incolor, límpida, com aroma de coco e isenta de partículas estranhas. Polydrat® uva apresenta-se como solução de cor roxa, límpida, com aroma de uva e isenta de partículas estranhas.
Conservar em temperatura ambiente entre 15 e 30°C. Proteger da luz e umidade. Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para o consumo, respeitando o prazo de validade indicado na embalagem (24 meses).
Após aberto, válido por 24 horas.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Antes de usar observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. como devo usar este medicamento?
Adultos: Ingerir de 50 a 100mL do soro após cada evacuação líquida durante as 4 ou 6 primeiras horas. Crianças: Ingerir de 50 a 100mL do soro após cada evacuação líquida durante as 6 primeiras horas. O médico poderá alterar a dosagem de acordo com a necessidade do paciente. Deve-se alternar a administração da solução com chás, sucos, água, leite e sopas.
Siga corretamente o modo de usar. Em casos de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
7. o que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?
Caso haja esquecimento de alguma dose, seguir o tratamento conforme as dosagens recomendadas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. quais os males que este medicamento pode me causar?
Vômito, irritabilidade, tonteira, dificuldade de urinar, aumento dos batimentos cardíacos, aumento da pressão arterial, inchaço dos pés e pernas, e intumescimento das pálpebras.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. o que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?
Se a função renal estiver normal, dificilmente ocorrerá superdosagem nas primeiras horas de reidratação, pois os rins excretarão o excesso. As consequênicas mais graves são a hipernatremia severa (aumento de sódio no sangue) acompanhada de febre elevada, sede, oligúria acentuada, alteração de consciência, irritabilidade, hiper-reflexia, rigidez da nuca e convulsões e hiperpotassemia severa (aumento de potássio no sangue) acompanhada ou não de fraqueza e paralisia muscular, arritmias cardíacas, falência circulatória e parada cardíaca.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Registro MS: 1.1717. 0019
Responsável Técnico: Dra. Anna K.F. Andrade – CRF/MG: 20.792
Pharmascience Laboratórios Ltda
Rua Texaco, n° 640 – Jardim Piemonte
CEP 32689–322 – Betim – MG
CNPJ: 25.773.037/0001–83 SAC: 0800 037 5000
INDÚSTRIA BRASILEIRA
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
Histórico de alteração para a bula
| Número do expediente | Nome do assunto | Data da notificação/petição | Data da aprovação da petição | Itens alterados |
| NA | 10461 – ESPECÍFICO – Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12 | 19/08/2014 | NA | Versão inicial |