PIASCLEDINE ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA - bula para paciente, efeitos colaterais, dosagem

Abbott

MODELO DE BULA PARA O PACIENTE

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

MEDICAMENTO FITOTERÁPICO

PIASCLEDINE®300

( Persea americana Mill. + Glycine max (L.) Merr .)

Nomenclatura botânica oficial: Persea Americana Miller

Nomenclatura popular: abacate

Família: Lauraceae

Parte da planta utilizada: fruto

Nomenclatura botânica oficial: Glycine max (L.) Merr.

Nomenclatura popular: semente de soja

Família: Leguminosae (Fabaceae)

Parte da planta utilizada: semente

APRESENTAÇÕES:

PIASCLEDINE® 300 cápsula gelatinosa dura (100 mg + 200 mg): embalagem com 10, 30 ou 90 cápsulas.

VIA ORAL

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada cápsula de PIASCLEDINE®300 contém:

Óleo insaponificável do fruto abacate de Persea americana Mill. (padronizado em 61,7% de alquilfuranos)­.............­.............­.............­.......100 mg

Óleo insaponificável da semente de Glycine max (L.) Merr. (padronizado em 36,5% de tocoferóis)..­.............­.............­.............­..........200 mg

Excipientes: butil-hidroxitolueno, dióxido de silício, gelatina, polissorbato 80 e água. Componentes da cápsula: gelatina, eritrosina, óxido férrico e dióxido de titânio.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

PIASCLEDINE® 300 (Persea americana Mill. + Glycine max (L.) Merr.) é indicado para o tratamento sintomático de ação lenta para quadros dolorosos de artrose (osteoartrite).

2. como este medicamento funciona?

Abbott

PIASCLEDINE® 300 estimula a recuperação dos tecidos conjuntivos, presentes nos componentes das articulações, ou seja, nos ossos, músculos, cartilagens e tendões. Portanto, sua ação é mais efetiva nos casos de dores provocadas por artrose (osteoartrite).

PIASCLEDINE® 300 pertence à classe de medicamentos “SYSADOA” (symptomatic slow-acting drugs in osteoarthritis - drogas sintomáticas de ação lenta em osteoartrite. Por esta razão, seu médico pode lhe prescrever, no início do tratamento, PIASCLEDINE® 300 combinado com um anti-inflamatório não esteroidal e/ou analgésicos, os quais devem ser reduzidos assim que a eficácia de PIASCLEDINE® 300 for aumentando, conforme a orientação do seu médico.

3. quando não devo usar este medicamento?

Este medicamento é contraindicado a pacientes com histórico de hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes da fórmula presentes no item COMPOSIÇÃO e com alergia a amendoim.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

4. o que devo saber antes de usar este medicamento?

Gravidez e amamentação: não se recomenda a utilização deste medicamento durante a gravidez e amamentação. Informe seu médico sobre a ocorrência de gravidez durante o tratamento ou após o seu término. Informe seu médico se está amamentando.

Categoria de risco C: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

Uso em crianças: não se recomenda o uso em crianças, pois não há estudos nesta população.

Uso em pacientes idosos: manter os mesmos cuidados recomendados para pacientes adultos.

Efeitos na capacidade de dirigir ou operar máquinas

Não é esperado que PIASCLEDINE® 300 afete a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Interações medicamentosas

Não há dados sobre a interação do produto com outras drogas.

Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

5. onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Abbott

Características físicas:

A cápsula de PIASCLEDINE® 300 possui tampa laranja e corpo cinza e as inscrições “300” e “P” distribuídas aleatoriamente no corpo e tampa da cápsula. Podem ocorrer pequenas variações na tonalidade da coloração devido ao deslocamento do conteúdo no interior da cápsula.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. como devo usar este medicamento?

Posologia:

Tome 1 cápsula de PIASCLEDINE® 300 por dia, durante a refeição.

O tratamento deve perdurar por 3 a 6 meses, ou a critério médico, nos casos de osteoartrite.

Modo de usar:

A cápsula deve ser ingerida inteira, com um copo cheio de água.

Não quebre, não abra e não mastigue este medicamento.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7. o que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Caso você se esqueça de tomar uma dose de PIASCLEDINE® 300 no horário estabelecido pelo seu médico, tome-a assim que possível, observando que a administração seja feita durante a refeição. Entretanto, se já estiver próximo do horário da dose seguinte, ignore a dose esquecida e tome somente a próxima dose no horário habitual, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Nunca tome o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião dentista.

8. quais os males que este medicamento pode me causar?

Abbott

Informe ao seu médico, cirurgião dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. o que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Não há dados disponíveis sobre a administração de superdose do produto. Nesses casos, podem ocorrer náuseas e o paciente deve ser monitorado quanto às reações gastrointestinais.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

• III) DIZERES LEGAIS

MS: 1.0553.0356

Farm. Resp.: Marcia C. Corrêa Gomes

CRF / RJ: 6509

Registrado e importado por:

Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.

Rua Michigan, 735

São Paulo – SP

CNPJ 56.998.701/0001–16

Fabricado por:

Laboratoires Expanscience

Epernon – França

Embalado por:

Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.

Rio de Janeiro – RJ

INDÚSTRIA BRASILEIRA

BU 06

Abbott Center

Central de Relacionamento com o Cliente

0800 703 1050

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 04/11/2021.

Abbott Laboratórios do

Brasil Ltda

Rua Michigan, 735

São Paulo, Brasil CEP: 04566–905

T: (11) 5536–7000

F: (11) 5536–7345

Histórico de alterações dos textos de bula – PIASCLEDINE® (Persea americana Mill. + Glycine max (L.) Merr.)

5. onde, como e por quanto tempo posso guardar           este

MEDICAMENTO?

III) DIZERES LEGAIS

VP

10, 30 OU 90 CÁPSULAS

31/08/2020

2936524/20–4

10453 -MEDICAMENTO FITOTERÁPICO -Notificação de Alteração de Texto de Bula -RDC 60/12

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APRESENTAÇÕES Inclusão da apresentação de 90 cápsulas

VP e VPS

10, 30 OU 90 CÁPSULAS

29/11/2019

3295644/19–4

10460 -MEDICAMENTO FITOTERÁPICO -Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12

10/01/2019

0598087/19–9

1803 -MEDICAMENTO FITOTERÁPICO -Inclusão de Nova Indicação Terapêutica

25/11/2019

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

1. INDICAÇÕES

VP e VPS

10 OU 30 CÁPSULAS

26/09/2018

0932041/18–5

10460 -MEDICAMENTO FITOTERÁPICO -Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12

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APRESENTAÇÕES

DIZERES LEGAIS

VP e VPS

10 OU 30 CÁPSULAS

Piascledine_Bu­la_Paciente_His­tórico

Abbott Laboratórios do

Brasil Ltda

Rua Michigan, 735

São Paulo, Brasil

CEP: 04566–905

T: (11) 5536–7000

F: (11) 5536–7345

Piascledine_Bu­la_Paciente_His­tórico