NEXCARE 3M DO BRASIL LTDA - bula para paciente, efeitos colaterais, dosagem

3M

3M

BULA PARA PACIENTE

I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:

3M Nexcare Antisséptico

Cloreto de Benzalcônio e Cloridrato de Lidocaína

APRESENTAÇÕES

Forma farmacêutica: solução tópica – frasco plástico opaco spray 50 ml.

Cada ml contém 1.30 m g de cl oreto de benzalcônio e 25 mg de clorid ra to de lidocaín a.

USO EXTERNO TÓPICO

USO ADULTO e PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO: Cada ml contém 1.30 mg de cloreto de benzalc ôn io e 2 5 m g de cl oridr ato d e lidocaína.

Excipientes: metilparabeno, propilparabeno e água.

II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE:

1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

O 3M Nexcare Antisséptico é ind icado para uso tó pico para t ratar feriment o. P ossui ação bacteric ida aos mic ro rganismos gram-positivos e ação anestésic a.

2. como este medicamento funciona?

Este medicamento contém clor eto de benzal cônio e cl or idrat o de l idocaín a. O cl or eto d e b enzalc ôni o a tua com o anti sséptico e “ mata” as bactérias. O cloridrat o de lidocaín a atua como anestésico, bloqueando os impulsos nervosos aliviando a dor.

3. quando não devo usar este medicamento?

O produto é contra indicad o para pacient es com hip ersens ibilidade a qua lquer co mp onente da f ór mula, na gr avidez e lactação. Al ém di sso, o produto não deve ser aplicado nos olhos e mucosa.

O Antisséptico não deve ser aplicado repetidamente à pele c aso qualquer hipersensi bi­li dade ao p rod uto se m anife ste. Nest e caso, descontin ue o uso.

Se as condições do ferimento não melhorarem em alguns dias, procure um mé dico.

4. o que devo saber antes de usar este medicamento?

Medicamento para uso externo. E vit e conta to com os olh os e mucosas. E m caso de cont ato com o s olhos ou mucosas, lave imediatamente o local com água em abund ância.

Persistindo algum sinal/sintoma, consulte um médico. Em caso de irritação, d esco nti nue o uso. Mant er lo nge d o al cance d as c ria nças. Em caso de e mer gência m édica, ligar para CEATOX do Hospital das Clínicas: fone 08000148110.

Incompatibilidade: Não se deve usar cloreto de benzalcônio com sabões ( deterg entes em geral) e outros tensoativos aniônicos. A mi stura de cloreto de benzalcônio com o s componentes acima por p rejudicar a cap acida de de dim inuir ou destruir as b act érias.

Pode acontecer também incompatibilidade com misturas comerciais de borracha, subst ân cia s ta is co mo a lumíni o, fluoresce ín a de s ódi o, p eró xi do de hi drogênio, caulim, l anolina e sulfonamidas.

Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

5. onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Manter em local seco, arejado, fresco e longe de luz. O pr azo de validade d o pr odut o é d e 24 mese s após a data de fab ricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Características físicas: solução líquida na forma de spray.

6. como devo usar este medicamento?

O 3M Nexcare Antisséptico é indicado para uso externo tópico.

Modo de Usar: Limpar o f erim ent o com água e sabão. Enxaguar o ferimento co m água e m abundânc ia, garantin do qu e to do o sabão seja ret irado da pele. Segure o frasco com a válv ula para cima, ma nt endo uma di stância de 5 a 10 cm do l ocal f erido. Pressione a vál vula de 2 a 3 vezes. Aplicar o produto de 3 a 4 vezes ao dia.

O produto nã o deve ser aplica do nos olhos e mu co sa. Veja i tem 8 p ara in for mações so br e risco de us o por via de admi nis tração não recomendada.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico.

7. o que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

A recomendação deste medicamento é que ele seja aplicado de 3 a 4 vezes ao di a. Caso haja o esquecimento aplique assim que lembrar, se necessário.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.

8. quais os males que este medicamento pode me causar?

Em caso de contato com os olhos pode causar irritação leve dos olhos (sin ais/si ntomas po dem incl uir vermelhi dão, inchaço, dor e lacrimação).

Em caso de contato com a pele o medicamento pode ser absorvido pe la pele e cau sar efei tos no s órgãos a lvo. N ão se espera que o contato com a pele durante o uso dest e produto resulte em irritação significativa.

Em caso de inalação o medicamento pode ser absorvido por inalação e causar efeitos nos órgãos alvo.

Em caso de ingestão pode causar irritação gastrintestinal (sinais e si ntomas podem in cl uir dor abdo minal, in disposição e sto maca l, náusea, vômito e diarréia). Pode ser absorvido após ingestão e causar efeitos nos órgãos alvo.

Informações toxicológicas adicionais: Pode causar a depressão do Sistema N ervoso Central (SNC): sinais/sintomas podem incluir dor de cabeça, tonturas, sonolên ci a, falta de coordenação, redução do t empo de reação, pronúnc ia indi stinta, vertigens e inconsciência.

A exposição prolongada ou repetida pode causar efeitos cardíacos: sinais/sintomas po­dem incluir bati mento cardíaco irregular (arritmia), a lteraçõ es na pulsação cardíaca, dano no músculo cardíaco, ataque cardíaco e, pode ser fatal.

Atenção: este produto é um medicamento que possui registro de nova associação no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer reações adversas ou desconhecidas. Nesse caso, informe seu médico.

9. o que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Caso ocorram reações indesejadas , em decorr ênc ia ao uso de uma quantid ade maior do que a indicad a, int erromp a im ediatament e o uso deste medicamen to e pr ocur e um médico.

III – DIZERES LEGAIS

MS: 1.0207.0085

Farmacêutica Responsável: Káren A. S. Cumpri CRF-SP 24243

Fabricado por: Laboratório Tayuyna Ltda.

Av. Ampélio Gazzeta, 889

Pq. Ind. Fritz Berzin Nova Odessa – SP

CNPJ 60.879.848/0001–64

Indústria Brasileira

Registrado / Comercializado por:

3M Produtos para Cuidados Pessoais

3M do Brasil Ltda.

Via Anhanguera, km 110 – Sumaré – SP CNPJ 45.985.371/0001–08 – Ind. Bras.

Fale com a 3M

0800–0132333

Essa bula foi aprovada pela ANVISA em DD/MM/AAAA.

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HISTÓRIC O DAS ALTE RAÇÕ ES DE B ULA

Caixa Postal 123 13081–900 – Campinas -Depto. Regulamentação Fone: (19) 3838–7543

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