IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome comercial: NERVOCALM®

Insumos ativos: Argentumnitricum, Kalibromatum

Medicamento Homeopático

APRESENTAÇÕES

Caixa contendo 01 blister com 20 comprimidos de 250 mg

Caixa contendo 03 blisters com 20 comprimidos de 250 mg

Forma farmacêutica: Comprimido simples

Via de administração: ORAL

USO ADULTO ACIMADE12 (DOZE) ANOS

Cada comprimido de 250 mg contém: Argentumnitri­cum..........­.............­...6CH.......­.............­..0,0125 mL

Kali bromatum.....­.............­.............­.6CH.........­.............0,0125 mL

Excipientesq.s­.p...........­.............­.............­.............­.............250 mg

Excipientes (Lactose monoidratada, amido, estearato de magnésio e dióxido de silício)

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

NERVOCALM® é indicado como auxiliar no tratamento da ansiedade (angústia), nervosismo, irritabilidade, inquietude, impulsividade, agitação, depressão (melancolia), insônia, sono perturbado, tremores, palpitação e cefaleia (dor de cabeça).

A indicação deste medicamento somente poderá ser alterada a critério do prescritor.

2. como este medicamento funciona?

As indicações terapêuticas deste medicamento foram definidas conforme dados publicados na literatura homeopática, antroposófica ou anti-homotóxica. Este medicamento não foi submetido a estudos clínicos para comprovação de eficácia.

O mecanismo de ação deste medicamento baseia-se no princípio da “cura do semelhante pelo semelhante”, descrito na Matéria Médica (GUERMONPREZ, M.; PINKAS, M. e TORCK, M. – Matiere MedicaleHomeo­pathique,França: ÉditionBoiron, 3.*ed., 1989).

As indicações terapêuticas atribuídas a este medicamento são comprovadas pelas matérias médicas homeopáticas e repertórios homeopáticos após experimentação individual de seus insumos ativos em indivíduos sadios.

A experimentação no homem são consiste em administrar substâncias medicinais em indivíduos sadios para elucidar os sintomas que irão refletir sua ação. A partir desta experimentação surgem as matérias médicas, que indicam a totalidade dos sintomas que cada ativo poderá promover, em busca da cura da patologia.

3. quando não devo usar este medicamento?

Até o momento, são desconhecidas informações sobre as contraindicações do medicamento NERVOCALM®.

Pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula devem fazer uso do medicamento NERVOCALM® sob orientação médica.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 (doze) anos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica, ou do cirurgião-dentista (categoria “C”).

4. o que devo saber antes de usar este medicamento?

Um intervalo de 15 minutos deve ser respeitado entre a administração de NERVOCALM® e as refeições.

Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.

Informe ao médico se está amamentando.

Informe ao prescritor o aparecimento de reações indesejáveis.

Até o momento, são desconhecidas informações sobre reações adversas do medicamento NERVOCALM®.

Este medicamento contém LACTOSE.

Até o momento, são desconhecidas interações no uso do medicamento NERVOCALM® associado a alimentos ou bebidas alcoólicas.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

5. onde, como e por quanto tempo posso guardareste medicamento?

Conservar em local seco e à temperatura ambiente (entre 15 e 30 °C). Proteger da luz e da umidade. Evitar radiações.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento: comprimidos brancos e sem odor (inodoros).

Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Proteger da luz solar e de fontes de radiação eletromagnética, como por exemplo: forno de micro-ondas, aparelho celular, televisão, etc.

6. como devo usar este medicamento?

Administração Via Oral

As orientações e recomendações previstas na bula estão relacionadas à

V08-BP

via de administração indicada. O uso por outras vias pode envolver risco e deve estar sob a responsabilidade do prescritor.

Posologia Sugerida:

Adultos acima de 12 (doze) anos

Tomar 2 (dois) comprimidos à noite, ao deitar, ou a critério médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista o aparecimento de sintomas novos, agravação de sintomas atuais ou retorno de sintomas antigos.

O uso inadequado do medicamento pode mascarar ou agravar sintomas.

Consulte um clínico regularmente. Ele avaliará corretamente a evolução do tratamento. Siga corretamente suas orientações.

7. o que devo fazer quando eu me esquecer de usareste medicamento?

Não há perda significativa no efeito do tratamento, caso, eventualmente, esqueça de tomar uma dose ou outra.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Caso você esqueça de usar o medicamento, não duplique a quantidade de medicamento na próxima tomada.

DIZERES LEGAIS

Registro no Ministério da Saúde: M.S. n.° 1.0247.0083

Farmacêutica Responsável: Dr.a Giselle da Costa Mateus CRF-PR169S9

Empresa Titular do Registro:

Homeopatia Waldemiro Pereira – Laboratório Industrial Farmacêutico Eireli.

Rua Anne Frank, 3246-B – Curitiba – PR – CEP 81650–020

CNPJ: 76.440.528/0001–43

Indústria Brasileira

SAC: Fone: (41)3013–64641

Venda sob prescrição médica.

Esta bula foi aprovada pela ANVIS A em XX/XX/XX.

WPL/fB

Indústria Farmacêutica

8. quais os males que este medicamento pode me causar?

Até o momento, são desconhecidas informações sobre qualquer mal ou reações adversas que o medicamento NERVOCALM® possa causar.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Em caso de sintomas que causem mal-estar durante o tratamento, procure seu médico ou farmacêutico.

9. o que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que aindicadadeste medicamento?

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome comercial: NERVOCALM®

Insumo s ativo s: Argentum nitricum, Kali bromatum

Medicamento Homeopático

APRESENTAÇÕES

Apresentação comercial: frasco de vidro âmbar contendo 20 mL, com gotej ador atóxico.

Forma farmacêutica: solução oral

Via de administração: ORAL

USO ADULTO ACIMADE12 (DOZE)ANOS

Cada mL de NERVOCALM® contém:

Argentum nitricum.....­....6CH......­....álc. 30% (v/v)........­....0,50 mL

Kali bromatum.....­..........6CH­..........álc. 30% (v/v)........­....0,50 mL

Veículo: álcool de cereais

Graduação alcoólica final: 30%

3 2 gotas equivalem a, aproximadamente, 1 mL do medicamento

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

NERVOCALM® é indicado como auxiliar no tratamento da ansiedade (angústia), nervosismo, irritabilidade, inquietude, impulsividade, agitação, depressão (melancolia), insônia, sono perturbado, tremores, palpitação e cefaleia.

A indicação deste medicamento somente poderá ser alterada a critério do prescritor.

2. como este medicamento funciona?

As indicações terapêuticas deste medicamento foram definidas conforme dados publicados na literatura homeopática, antroposófica ou anti-homotóxica. Este medicamento não foi submetido a estudos clínicos para comprovação de eficácia.

O mecanismo de ação deste medicamento baseia-se no princípio da “cura do semelhante pelo semelhante”, descrito na Matéria Médica (GUERMONPREZ, M.; PINKAS, M. e TORCK, M. – Matiere Medicale Homeopathique, 3.a ed., França; Édition Boiron, 1989), ou seja, certos insumos que provocam sinais e sintomas são utilizados em doses homeopáticas para auxiliar no tratamento destes distúrbios.

Os insumos utilizados em medicamentos homeopáticos são experimentados em indivíduos sadios, os quais desenvolvem sinais e sintomas que revelam seu potencial medicamentoso. A preparação em doses homeopáticas, a partir destes insumos, objetiva a ação inversa a provocada na experimentação.

3. QUANDO NÃO DEVO USARESTE MEDICAMENTO?

Até o momento, são desconhecidas informações sobre as contraindicações do medicamento NERVOCALM®.

Devido ao fato de conter álcool na composição, convém evitar o uso em pessoas sob tratamento com medicação incompatível com o álcool ou em recuperação do alcoolismo.

Pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula devem fazer uso do medicamento NERVOCALM® sob orientação médica.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 (doze) anos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica, ou do cirurgião-dentista (categoria “C”).

4. o que devo saber antes de usar este medicamento?

Evite gotejar sob a língua, por produzir ardência causada pela presença de álcool.

Evite as tomadas próximas às refeições. Tomar o medicamento, no mínimo, 15 minutos antes ou após as refeições.

Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.

Informe ao médico se está amamentando.

Informe ao prescritor o aparecimento de reações indesejáveis.

Até o momento, são desconhecidas informações sobre reações adversas do medicamento NERVOCALM®.

Este medicamento contém ÁLCOOL no teor de 30%.

Até o momento, são desconhecidas interações no uso do medicamento NERVOCALM® associado a alimentos ou bebidas alcoólicas.

Até o momento, são desconhecidas alterações em exames laboratoriais com o uso do medicamento NERVOCALM®.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

5. onde, como e por quanto tempo posso guardareste medicamento?

Conservar em local seco e à temperatura ambiente (entre 15 e 3 0 °C).

Proteger da luz e da umidade. Evitar radiações.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento: líquido, incolor e com odor alcoólico.

Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Proteger da luz solar e de fontes de radiação eletromagnética, como por exemplo: forno de micro-ondas, aparelho celular, televisão, etc.

6. como devo usar este medicamento?

Administração Via Oral

As orientações e recomendações previstas na bula estão relacionadas à via de administração indicada. O uso por outras vias pode envolver risco e deve estar sob a responsabilidade do prescritor.

Posologia Sugerida:

Adultos acima de 12 (doze) anos

Diluir 6 gotas de NERVOCALM® em 10 mL de água (uma colher de sopa) e tomar de 8 em 8 horas, ou a critério médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista o aparecimento de sintomas novos, agravação de sintomas atuais ou retorno de sintomas antigos.

O uso inadequado do medicamento pode mascarar ou agravar

sintomas.

Consulte um clínico regularmente. Ele avaliará corretamente a evolução do tratamento. Siga corretamente suas orientações.

7. o que devo fazer quando eu me esquecer de usareste medicamento?

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Caso você esqueça de usar o medicamento, não duplique a quantidade de medicamento na próxima tomada.

8. quais os males que este medicamento pode me causar?

Até o momento, são desconhecidas informações sobre as reações adversas do medicamento NERVOC ALM®.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Em caso de sintomas que causem mal-estar durante o tratamento, procure seu médico ou farmacêutico.

9. o que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que aindicadadeste medicamento?

Em caso de ingestão acidental e/ou acima da dose sugerida/prescrita pelo clínico, ou em caso de sintomas que causem mal-estar durante o tratamento, procure o clínico ou o farmacêutico.

Na eventualidade de superdosagem acidental, poderá ser aplicada terapia sintomática (sintomas apresentados) com auxílio médico, levando em consideração de que não há evidências descritas de intoxicações agudas com medicamentos homeopáticos.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome comercial: NERVOCALM®

Insumo s ativo s: Argentum nitricum, Kali bromatum

Medicamento Homeopático

APRESENTAÇÕES

Apresentação comercial: frasco de vidro âmbar contendo 20 mL, com gotej ador atóxico.

Forma farmacêutica: solução oral

Via de administração: ORAL

USO ADULTO ACIMADE12 (DOZE)ANOS

Cada mL de NERVOCALM® contém:

Argentum nitricum.....­....6CH......­....álc. 30% (v/v)........­....0,50 mL

Kali bromatum.....­..........6CH­..........álc. 30% (v/v)........­....0,50 mL

Veículo: álcool de cereais

Graduação alcoólica final: 30%

3 2 gotas equivalem a, aproximadamente, 1 mL do medicamento

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

NERVOCALM® é indicado como auxiliar no tratamento da ansiedade (angústia), nervosismo, irritabilidade, inquietude, impulsividade, agitação, depressão (melancolia), insônia, sono perturbado, tremores, palpitação e cefaleia.

A indicação deste medicamento somente poderá ser alterada a critério do prescritor.

2. como este medicamento funciona?

As indicações terapêuticas deste medicamento foram definidas conforme dados publicados na literatura homeopática, antroposófica ou anti-homotóxica. Este medicamento não foi submetido a estudos clínicos para comprovação de eficácia.

O mecanismo de ação deste medicamento baseia-se no princípio da “cura do semelhante pelo semelhante”, descrito na Matéria Médica (GUERMONPREZ, M.; PINKAS, M. e TORCK, M. – Matiere Medicale Homeopathique, 3.a ed., França; Édition Boiron, 1989), ou seja, certos insumos que provocam sinais e sintomas são utilizados em doses homeopáticas para auxiliar no tratamento destes distúrbios.

Os insumos utilizados em medicamentos homeopáticos são experimentados em indivíduos sadios, os quais desenvolvem sinais e sintomas que revelam seu potencial medicamentoso. A preparação em doses homeopáticas, a partir destes insumos, objetiva a ação inversa a provocada na experimentação.

• 3. QUANDO NÃO DEVO USARESTE MEDICAMENTO?