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NERVOCALM HOMEOPATIA WALDEMIRO PEREIRA LABORATORIO INDUSTRIAL FARMACEUTICO EIRELI - bula do profissional da saúde

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Bula do profissional da saúde - NERVOCALM HOMEOPATIA WALDEMIRO PEREIRA LABORATORIO INDUSTRIAL FARMACEUTICO EIRELI

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IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome comercial: NERVOCALM®

Insumos ativos: Argentumnitricum, Kalibromatum

Medicamento Homeopático

APRESENTAÇÕES

Caixa contendo 01 blister com 20 comprimidos de 250 mg

Caixa contendo 03 blisters com 20 comprimidos de 250 mg

Forma farmacêutica: Comprimido simples

Via de administração: ORAL

USO ADULTO ACIMADE12 (DOZE) ANOSUSO ADULTO ACIMADE12 (DOZE) ANOS

Cada comprimido de 250 mg contém: Argentumnitri­cum..........­.............­........6CH..­.............­..0,0125 mL

Kali bromatum.....­.............­.............­......6CH....­.............0,0125mL

Excipientesq.s­.p...........­.............­.............­.............­.............250 mg

Excipientes (Lactose monoidratada, amido, estearato de magnésio e dióxido de silício)

INFORMAÇÕES TÉCNICAS AO PROFISSIONAL DE SAÚDE

1. indicações

NERVOCALM® é indicado como auxiliar no tratamento da ansiedade (angústia), nervosismo, irritabilidade, inquietude, impulsividade, agitação, depressão (melancolia), insônia, sono perturbado, tremores, palpitação e cefaleia (dor de cabeça).

Argentum nitricum: atua como auxiliar no tratamento da ansiedade (angústia), nervosismo, irritabilidade, inquietude, impulsividade, agitação, depressão (melancolia), insônia, sono perturbado, tremores, palpitação e cefaleia.

Kali bromatum: atua com auxiliar no tratamento da ansiedade, nervosismo, irritabilidade, inquietude, agitação, depressão (melancolia), insônia, sono perturbado, tremores e cefaleia.

2. características farmacológicas

As indicações terapêuticas deste medicamento foram definidas conforme dados publicados na literatura homeopática, antroposófica ou anti-homotóxica. Este medicamento não foi submetido a estudos clínicos para comprovação de eficácia.

O mecanismo de ação deste medicamento baseia-se no princípio da “cura do semelhante pelo semelhante”, descrito na Matéria Médica (GUERMONPREZ, M.; PINKAS, M. e TORCK, M. – Matiere MedicaleHomeo­pathique, França: ÉditionBoiron, 3.aed., 1989).

As indicações terapêuticas atribuídas a este medicamento são comprovadas pelas matérias médicas homeopáticas e repertórios homeopáticos após experimentação individual de seus insumos ativos em indivíduos sadios.

A experimentação no homem são consiste em administrar substâncias medicinais em indivíduos sadios para elucidar os sintomas que irão refletir sua ação. A partir desta experimentação surgem as matérias médicas, que indicam a totalidade dos sintomas que cada ativo poderá promover, em busca da cura da patologia.

3. contraindicações

Até o momento, são desconhecidas informações sobre as contraindicações do medicamento NERVOCALM®.

Pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula devem fazer uso do medicamento NERVOCALM® sob orientação médica.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 (doze) anos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica, ou do cirurgião-dentista (categoria “C”).

4. advertências e precauções

Um intervalo de 15 minutos deve ser respeitado entre a administração de NERVOCALM® e as refeições.

O médico deverá ser informado sobre a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.

O médico deverá ser informado se a paciente estiver amamentando. O prescritor deverá ser informado quanto ao aparecimento de reações indesejáveis.

Até o momento, são desconhecidas informações sobre reações adversas do medicamento NERVOCALM®.

Este medicamento contém LACTOSE.

5. interações medicamentosas

Até o momento, são desconhecidas interações no uso do medicamento NERVOCALM® associado a alimentos ou bebidas alcoólicas.

Até o momento, são desconhecidas alterações em exames laboratoriais com o uso do medicamento NERVOCALM®.

6. cuidados de armazenamento do medicamento

6. cuidados de armazenamento do medicamento

Conservar em local seco e à temperatura ambiente (entre 15 e 30 °C). Evitar radiações. Proteger da luz e da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento: comprimidos brancos e sem odor (inodoros).

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Proteger da luz solar e de fontes de radiação eletromagnética,

V08-BPS

como por exemplo: forno de micro-ondas, aparelho celular, televisão, etc.

7. POSOLOGIAE MODO DE USAR

7. POSOLOGIAE MODO DE USAR

Administração Via Oral

As orientações e recomendações previstas na bula estão relacionadas à via de administração indicada. O uso por outras vias pode envolver risco e deve estar sob a responsabilidade do prescritor.

Posologia Sugerida:

Adultos acima de 12 (doze) anos

Tomar 2 (dois) comprimidos ànoite, ao deitar, ou a critério médico.

8. reações adversas

8. reações adversas

Até o momento, são desconhecidas informações sobre as reações adversas do medicamento NERVOC ALM®.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificação de Eventos Adversos a Medicamentos – VIGIMED, disponível em .

9.SUPERDOSE

9.SUPERDOSE

Em caso de ingestão acidental e/ou acima da dose sugerida/prescrita pelo clínico, ou em caso de sintomas que causem mal-estar durante o tratamento, deve-se procurar o clínico ou o farmacêutico.

Na eventualidade de superdosagem acidental, poderá ser aplicada terapia sintomática (sintomas apresentados) com auxílio médico, levando em consideração de que não há evidências descritas de intoxicações agudas com medicamentos homeopáticos.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

DIZERES LEGAIS

Registro no Ministério da Saúde: M.S. n.° 1.0247.0083

Farmacêutica Responsável: Dr.a Giselle da Costa Mateus CRF-PR 16959

Empresa Titular do Registro:

Homeopatia Waldemiro Pereira – Laboratório Industrial Farmacêutico Eireli.

Rua Anne Frank, 3246-B – Curitiba – PR – CEP 81650–020

CNPJ: 76.440.528/0001–43

Indústria Brasileira

SAC: Fone: (41)3013–64641

Venda sob prescrição médica.

Esta bula foi aprovada pela ANVIS A em XX/XX/XX.

® WP UfB

Indústria Farmacêutica

RECICLáVEL

V08-BPS

WPLJB

Indústria Farmacêutica

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IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome comercial: NERVOCALM®

Insumos ativos: Argentum nitricum, Kali bromatum

Medicamento Homeopático

APRESENTAÇÕES

Apresentação comercial: frasco de vidro âmbar contendo 20 mL, com gotej ador atóxico.

Forma farmacêutica: solução oral

Via de administração: ORAL

USO ADULTO ACIMADE12 (DOZE)ANOS

Cada mL de NERVOCALM® contém:

Argentum nitricum.....­....6CH......­....álc. 30% (v/v)........­....0,50 mL

Kali bromatum.....­..........6CH­..........álc­.30% (v/v)........­....0,50 mL

Veículo: álcool de cereais

Graduação alcoólica final: 30%

3 2 gotas equivalem a, aproximadamente, 1 mL do medicamento

INFORMAÇÕES TÉCNICAS AO PROFISSIONALDE SAÚDEINFORMAÇÕES TÉCNICAS AO PROFISSIONALDE SAÚDE

NERVOCALM® é indicado como auxiliar no tratamento da ansiedade (angústia), nervosismo, irritabilidade, inquietude, impulsividade, agitação, depressão (melancolia), insônia, sono perturbado, tremores, palpitação e cefaleia.

Argentum nitricum: atua como auxiliar no tratamento da ansiedade (angústia), nervosismo, irritabilidade, inquietude, impulsividade, agitação, depressão (melancolia), insônia, sono perturbado, tremores, palpitação e cefaleia.

Kali bromatum: atua com auxiliar no tratamento da ansiedade, nervosismo, irritabilidade, inquietude, agitação, depressão (melancolia), insônia, sono perturbado, tremores e cefaleia.

2. características farmacológicas

As indicações terapêuticas deste medicamento foram definidas conforme dados publicados na literatura homeopática, antroposófica ou anti-homotóxica. Este medicamento não foi submetido a estudos clínicos para comprovação de eficácia.

O mecanismo de ação deste medicamento baseia-se no princípio da “cura do semelhante pelo semelhante”, descrito na Matéria Médica (GUERMONPREZ, M.; PINKAS, M. e TORCK, M. – Matiere Medicale Homeopathique, 3.a ed., França; Édition Boiron, 1989), ou seja, certos insumos que provocam sinais e sintomas são utilizados em doses homeopáticas para auxiliar o tratamento destes distúrbios.

Os insumos utilizados em medicamentos homeopáticos são experimentados em indivíduos sadios os quais desenvolvem sinais e sintomas que revelam seu potencial medicamentoso. A preparação em doses homeopáticas, a partir destes insumos, objetiva a ação inversa a provocada na experimentação.

3. contraindicações

Até o momento, são desconhecidas informações sobre as contraindicações do medicamento NERVOCALM®.

Devido ao fato de conter álcool na composição, convém evitar o uso em pessoas sob tratamento com medicação incompatível com o álcool ou em recuperação do alcoolismo.

Pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula devem fazer uso do medicamento NERVOC ALM® sob orientação médica.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 (doze) anos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica, ou do cirurgião-dentista (categoria “C”).

4. advertências e precauções

Evite gotejar sob a língua, por produzir ardência causada pela presença de álcool.

Evite as tomadas próximas às refeições. Tomar o medicamento, no mínimo, 15 minutos antes ou após as refeições.

Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.

Informe ao médico se está amamentando.

Informe ao prescritor o aparecimento de reações indesejáveis.

Até o momento, são desconhecidas informações sobre reações adversas do medicamento NERVOCALM®.

Este medicamento contém ÁLCOOL no teor de 30%.

5. interações medicamentosas

Até o momento, são desconhecidas interações no uso do medicamento NERVOCALM® associado a alimentos ou bebidas alcoólicas.

Até o momento, são desconhecidas alterações em exames laboratoriais com o uso do medicamento NERVOCALM®.

6. cuidados de armazenamento do medicamento

6. cuidados de armazenamento do medicamento

Conservar em local seco e à temperatura ambiente (entre 15 e 30 °C).

Proteger da luz e da umidade. Evitar radiações.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento: líquido, incolor e com odor alcoólico.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Proteger da luz solar e de fontes de radiação eletromagnética, como por exemplo: forno de micro-ondas, aparelho celular, televisão, etc.

7. POSOLOGIAE MODO DE USAR

7. POSOLOGIAE MODO DE USAR

Administração Via Oral

As orientações e recomendações previstas na bula estão relacionadas à via de administração indicada. O uso por outras vias pode envolver risco e deve estar sob a responsabilidade do prescritor.

Posologia Sugerida:

Adultos acima de 12 (doze) anos

Diluir 6 gotas de NERVOCALM® em 10 mL de água (uma colher de sopa) e tomar de 8 em 8 horas, ou a critério médico.

8. reações adversas

8. reações adversas

Até o momento, são desconhecidas informações sobre as reações adversas do medicamento NERVOCALM®.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificação de Eventos Adversos a Medicamentos – VIGIMED, disponível em http ://portal.anvi­sa.gov.br/vigi­med.