Bula do profissional da saúde - NERVOCALM HOMEOPATIA WALDEMIRO PEREIRA LABORATORIO INDUSTRIAL FARMACEUTICO EIRELI
Nome comercial: NERVOCALM®
Insumos ativos: Argentumnitricum, Kalibromatum
Medicamento Homeopático
Caixa contendo 01 blister com 20 comprimidos de 250 mg
Caixa contendo 03 blisters com 20 comprimidos de 250 mg
Forma farmacêutica: Comprimido simples
Via de administração: ORAL
Cada comprimido de 250 mg contém: Argentumnitricum...............................6CH.................0,0125 mL
Kali bromatum.....................................6CH.................0,0125mL
Excipientesq.s.p...............................................................250 mg
Excipientes (Lactose monoidratada, amido, estearato de magnésio e dióxido de silício)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AO PROFISSIONAL DE SAÚDE
1. indicações
NERVOCALM® é indicado como auxiliar no tratamento da ansiedade (angústia), nervosismo, irritabilidade, inquietude, impulsividade, agitação, depressão (melancolia), insônia, sono perturbado, tremores, palpitação e cefaleia (dor de cabeça).
Argentum nitricum: atua como auxiliar no tratamento da ansiedade (angústia), nervosismo, irritabilidade, inquietude, impulsividade, agitação, depressão (melancolia), insônia, sono perturbado, tremores, palpitação e cefaleia.
Kali bromatum: atua com auxiliar no tratamento da ansiedade, nervosismo, irritabilidade, inquietude, agitação, depressão (melancolia), insônia, sono perturbado, tremores e cefaleia.
2. características farmacológicas
O mecanismo de ação deste medicamento baseia-se no princípio da “cura do semelhante pelo semelhante”, descrito na Matéria Médica (GUERMONPREZ, M.; PINKAS, M. e TORCK, M. – Matiere MedicaleHomeopathique, França: ÉditionBoiron, 3.aed., 1989).
As indicações terapêuticas atribuídas a este medicamento são comprovadas pelas matérias médicas homeopáticas e repertórios homeopáticos após experimentação individual de seus insumos ativos em indivíduos sadios.
A experimentação no homem são consiste em administrar substâncias medicinais em indivíduos sadios para elucidar os sintomas que irão refletir sua ação. A partir desta experimentação surgem as matérias médicas, que indicam a totalidade dos sintomas que cada ativo poderá promover, em busca da cura da patologia.
3. contraindicações
Até o momento, são desconhecidas informações sobre as contraindicações do medicamento NERVOCALM®.
Pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula devem fazer uso do medicamento NERVOCALM® sob orientação médica.
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 (doze) anos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica, ou do cirurgião-dentista (categoria “C”).
4. advertências e precauções
Um intervalo de 15 minutos deve ser respeitado entre a administração de NERVOCALM® e as refeições.
O médico deverá ser informado sobre a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.
O médico deverá ser informado se a paciente estiver amamentando. O prescritor deverá ser informado quanto ao aparecimento de reações indesejáveis.
Até o momento, são desconhecidas informações sobre reações adversas do medicamento NERVOCALM®.
Este medicamento contém LACTOSE.
5. interações medicamentosas
Até o momento, são desconhecidas interações no uso do medicamento NERVOCALM® associado a alimentos ou bebidas alcoólicas.
Até o momento, são desconhecidas alterações em exames laboratoriais com o uso do medicamento NERVOCALM®.
6. cuidados de armazenamento do medicamento
6. cuidados de armazenamento do medicamentoConservar em local seco e à temperatura ambiente (entre 15 e 30 °C). Evitar radiações. Proteger da luz e da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento: comprimidos brancos e sem odor (inodoros).
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Proteger da luz solar e de fontes de radiação eletromagnética,
V08-BPS
como por exemplo: forno de micro-ondas, aparelho celular, televisão, etc.
7. POSOLOGIAE MODO DE USAR
7. POSOLOGIAE MODO DE USARAdministração Via Oral
As orientações e recomendações previstas na bula estão relacionadas à via de administração indicada. O uso por outras vias pode envolver risco e deve estar sob a responsabilidade do prescritor.
Posologia Sugerida:
Adultos acima de 12 (doze) anos
Tomar 2 (dois) comprimidos ànoite, ao deitar, ou a critério médico.
8. reações adversas
8. reações adversasAté o momento, são desconhecidas informações sobre as reações adversas do medicamento NERVOC ALM®.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificação de Eventos Adversos a Medicamentos – VIGIMED, disponível em .
9.SUPERDOSE
9.SUPERDOSEEm caso de ingestão acidental e/ou acima da dose sugerida/prescrita pelo clínico, ou em caso de sintomas que causem mal-estar durante o tratamento, deve-se procurar o clínico ou o farmacêutico.
Na eventualidade de superdosagem acidental, poderá ser aplicada terapia sintomática (sintomas apresentados) com auxílio médico, levando em consideração de que não há evidências descritas de intoxicações agudas com medicamentos homeopáticos.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Registro no Ministério da Saúde: M.S. n.° 1.0247.0083
Farmacêutica Responsável: Dr.a Giselle da Costa Mateus CRF-PR 16959
Empresa Titular do Registro:
Homeopatia Waldemiro Pereira – Laboratório Industrial Farmacêutico Eireli.
Rua Anne Frank, 3246-B – Curitiba – PR – CEP 81650–020
CNPJ: 76.440.528/0001–43
Indústria Brasileira
SAC: Fone: (41)3013–64641
Venda sob prescrição médica.
Esta bula foi aprovada pela ANVIS A em XX/XX/XX.
® WP UfB
Indústria Farmacêutica
RECICLáVEL
V08-BPS
WPLJB
Indústria Farmacêutica
Nome comercial: NERVOCALM®
Insumos ativos: Argentum nitricum, Kali bromatum
Medicamento Homeopático
Apresentação comercial: frasco de vidro âmbar contendo 20 mL, com gotej ador atóxico.
Forma farmacêutica: solução oral
Via de administração: ORAL
Cada mL de NERVOCALM® contém:
Argentum nitricum.........6CH..........álc. 30% (v/v)............0,50 mL
Kali bromatum...............6CH..........álc.30% (v/v)............0,50 mL
Veículo: álcool de cereais
Graduação alcoólica final: 30%
3 2 gotas equivalem a, aproximadamente, 1 mL do medicamento
NERVOCALM® é indicado como auxiliar no tratamento da ansiedade (angústia), nervosismo, irritabilidade, inquietude, impulsividade, agitação, depressão (melancolia), insônia, sono perturbado, tremores, palpitação e cefaleia.
Argentum nitricum: atua como auxiliar no tratamento da ansiedade (angústia), nervosismo, irritabilidade, inquietude, impulsividade, agitação, depressão (melancolia), insônia, sono perturbado, tremores, palpitação e cefaleia.
Kali bromatum: atua com auxiliar no tratamento da ansiedade, nervosismo, irritabilidade, inquietude, agitação, depressão (melancolia), insônia, sono perturbado, tremores e cefaleia.
2. características farmacológicas
O mecanismo de ação deste medicamento baseia-se no princípio da “cura do semelhante pelo semelhante”, descrito na Matéria Médica (GUERMONPREZ, M.; PINKAS, M. e TORCK, M. – Matiere Medicale Homeopathique, 3.a ed., França; Édition Boiron, 1989), ou seja, certos insumos que provocam sinais e sintomas são utilizados em doses homeopáticas para auxiliar o tratamento destes distúrbios.
Os insumos utilizados em medicamentos homeopáticos são experimentados em indivíduos sadios os quais desenvolvem sinais e sintomas que revelam seu potencial medicamentoso. A preparação em doses homeopáticas, a partir destes insumos, objetiva a ação inversa a provocada na experimentação.
3. contraindicações
Até o momento, são desconhecidas informações sobre as contraindicações do medicamento NERVOCALM®.
Devido ao fato de conter álcool na composição, convém evitar o uso em pessoas sob tratamento com medicação incompatível com o álcool ou em recuperação do alcoolismo.
Pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula devem fazer uso do medicamento NERVOC ALM® sob orientação médica.
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 (doze) anos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica, ou do cirurgião-dentista (categoria “C”).
4. advertências e precauções
Evite gotejar sob a língua, por produzir ardência causada pela presença de álcool.
Evite as tomadas próximas às refeições. Tomar o medicamento, no mínimo, 15 minutos antes ou após as refeições.
Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.
Informe ao médico se está amamentando.
Informe ao prescritor o aparecimento de reações indesejáveis.
Até o momento, são desconhecidas informações sobre reações adversas do medicamento NERVOCALM®.
Este medicamento contém ÁLCOOL no teor de 30%.
5. interações medicamentosas
Até o momento, são desconhecidas interações no uso do medicamento NERVOCALM® associado a alimentos ou bebidas alcoólicas.
Até o momento, são desconhecidas alterações em exames laboratoriais com o uso do medicamento NERVOCALM®.
6. cuidados de armazenamento do medicamento
6. cuidados de armazenamento do medicamentoConservar em local seco e à temperatura ambiente (entre 15 e 30 °C).
Proteger da luz e da umidade. Evitar radiações.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento: líquido, incolor e com odor alcoólico.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Proteger da luz solar e de fontes de radiação eletromagnética, como por exemplo: forno de micro-ondas, aparelho celular, televisão, etc.
7. POSOLOGIAE MODO DE USAR
7. POSOLOGIAE MODO DE USARAdministração Via Oral
As orientações e recomendações previstas na bula estão relacionadas à via de administração indicada. O uso por outras vias pode envolver risco e deve estar sob a responsabilidade do prescritor.
Posologia Sugerida:
Adultos acima de 12 (doze) anos
Diluir 6 gotas de NERVOCALM® em 10 mL de água (uma colher de sopa) e tomar de 8 em 8 horas, ou a critério médico.
8. reações adversas
8. reações adversasAté o momento, são desconhecidas informações sobre as reações adversas do medicamento NERVOCALM®.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificação de Eventos Adversos a Medicamentos – VIGIMED, disponível em http ://portal.anvisa.gov.br/vigimed.