Bula para paciente - NASOJET 3H NATULAB LABORATÓRIO S.A
FORMA FARMACÊUTICA
Solução nasal
APRESENTAÇÕES
Linha Farma: Frasco plástico âmbar spray 50mL
USO NASAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 5 ANOS.
COMPOSIÇÃO
Cada mL de Nasojet 3H (cloreto de sódio) contém:
cloreto de sódio...................................................30 mg
excipientes q.s.q....................................................1 mL
excipientes: cloreto de benzalcônio, edetato dissódico, fosfato de sódio monobásico, fosfato de sódio dibásico e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
NASOJET 3H é um descongestionante nasal, indicado para congestão nasal, obstrução nasal e nariz entupido.
Também melhora vermelhidão e coceira nos olhos, sintomas comuns á rinoconjutivite.
2. como este medicamento funciona?
Nasojet 3H é indicado para o alívio de sintomas de sinusites e rinites de quaisquer etiologias, bem como o nariz entupido e também para limpeza das fossas nasais por remoção, fluidificação do muco. Nasojet 3H é uma solução hipertônica de uso tópico (local) capaz de retirar a água da mucosa edematosa levando a diminuição da obstrução nasal. Além disso, contribui para a melhora da função mucociliar.
3. quando não devo usar este medicamento?
Nasojet 3H é contraindicado para pacientes com história de hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes do produto.
Este medicamento é contraindicado para crianças menores de 5 anos de idade.
4. o que devo saber antes de usar este medicamento?
Nasojet 3H é recomendado para uso exclusivamente nasal e não devem ser ingeridos por via oral.
O frasco não deve ser utilizado por mais de uma pessoa para evitar o risco de contaminação e transmissão do processo infeccioso.
Gravidez e amamentação
Apesar de não existirem estudos que relatem problemas durante a gestação e amamentação, o uso de Nasojet 3H é considerado seguro, não existindo restrições de uso nessas situações.
Pediatria
Este medicamento não pode ser administrado em crianças menores de 5 anos.
Interações medicamentosas
Não são conhecidas interações medicamentosas específicas e nem tampouco restrições específicas quanto à ingestão concomitante com alimentos.
Informa ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5. onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?
É recomendado conservar o Nasojet 3H em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C) em sua embalagem original.
Nasojet 3H possui prazo de validade de 24 meses a partir da data de fabricação.
Número do lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamentos com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Nasojet 3H é uma solução límpida, incolor e isenta de partículas estranhas contida em frasco plástico âmbar com válvula spray.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. como devo usar este medicamento?
ADULTOS:
Nasojet 3H: recomenda-se de 1 a 2 aplicações em cada cavidade nasal, 3 a 5 vezes ao dia, ou segundo critério médico, até o desaparecimento dos sintomas.
CRIANÇAS (5 a 16 ANOS):
Nasojet 3H: recomenda-se de 1 a 2 aplicações em cada cavidade nasal, 3 vezes ao dia, ou segundo critério médico, até o desaparecimento dos sintomas.
Indicado toda vez que se requer higienização das fossas nasais por remoção e fluidificação do muco.
Instruções de uso do Nasojet 3H spray:
Nasojet 3H spray nasal tem conectado e completamente fechado ao frasco um aplicador que facilita seu uso, produzindo um spray que chega com mais profundidade nas cavidades nasais.
Para perfeito acionamento da válvula recomenda-se não deitar o frasco no momento da aplicação.
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1. Remover a tampa protetora da válvula;
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2. Segurar o frasco com o dedo médio e o indicador sobre a válvula e o polegar na base do frasco;
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3. Antes de usar Nasojet 3H pela primeira vez ou após 24 horas, a válvula deve ser carregada. Para isso, pressione a válvula com os dedos indicadores e médios, algumas vezes;
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4. Pressionar uma das narinas com o dedo indicador e na outra introduza a ponta do aplicador na posição vertical (com o bico para cima), pressionando o aplicador o número de vezes indicado pelo seu médico. Não inclinar a cabeça para trás, no momento da aplicação.
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5. Retirar o aplicador da narina e respirar pela boca;
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6. Repetir na outra narina o mesmo procedimento;
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7. Lavar o aplicador e colocar a tampa protetora.
Nasojet 3H é recomendado para uso exclusivamente nasal e não devem ser ingeridos por via oral.
Não há dados suficientes em literatura quanto ao limite máximo diário de administração deste medicamento. Portanto, recomenda-se seguir a posologia.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação do seu médico ou cirurgião-dentista.
7. o que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?
Se isso ocorrer, você deve retomar o tratamento até o alívio dos sintomas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. quais os males que este medicamento pode me causar?
Apesar dos efeitos indesejáveis com Nasojet 3H serem muito raros e leves, pode ocorrer no início do tratamento quadros de irritação no local da aplicação, como por exemplo, queimação ou coceira da mucosa nasal. Estes sintomas desaparecem com a suspensão do tratamento.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo medicamento.
Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA GRANDE QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Estes medicamentos são exclusivamente de uso tópico nasal e não deve ser ingerido em nenhuma condição. Porém, se ocorrer à ingestão destes produtos, especialmente em grandes quantidades, o tratamento será realizado conforme os sintomas.
Não há relatos de superdose com uso deste medicamento.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
M.S.:1.3841.0072
Farm. Responsável: Olavo Souza Rodrigues – CRF/BA n° 4826
NATULAB LABORATÓRIO SA
Rua José Rocha Galvão, N° 02, Galpão III – Salgadeira
Santo Antônio de Jesus – Bahia – CEP – CEP 44.444–312
CNPJ 02.456.955/0001–83
INDÚSTRIA BRASILEIRA
SAC: 0800 7307370
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
Anexo B
Histórico de Alteração da Bula
Dados da submissão eletrônica | Dados da petição/notificação que altera bula | Dados das alterações de bulas | |||||||
Data do expediente | No. expediente | Assunto | Data do expediente | N° do expediente | Assunto | Data de aprovação | Itens de bula | V ersões (VP/VPS) | Apresentações relacionadas |
03/02/2020 | 0339959201 | 10461 -ESPECÍFICO -Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12 | 03/02/2020 | 0339959201 | 10461 -ESPECÍFICO -Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12 | 03/02/2020 | 1° submissão no bulário eletrônico | VP/ VPS | Nasojet 3H Solução Nasal |
22/11/2021 | – | 10454-ESPECIFICO-Notificação de Alteração de Texto de Bula-RDC 60/12 | 22/11/2021 | – | 10454-ESPECIFICO-Notificação de Alteração de Texto de Bula-RDC 60/12 | 22/11/2021 | Dizeres Legais | VP/ VPS | Nasojet 3H Solução Nasal |