Bula do profissional da saúde - NASOCLEAN GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA
GlaxoSmithKline Brasil Ltda.
Solução aerossol
9 mg/mL
Nasoclean
LEIA ATENTAMENTE ESTA BULA ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO
I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Nasoclean
Solução salina a base de água do mar
Solução aerossol – solução salina a base de água do mar – embalagem com 125 mL.
USO NASAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
Cada mL da solução salina isotônica de água do mar contém:
água do mar (equivalente a 9 mg/mL de cloreto de sódio)............. 0,3182 mL
água purificada................................................................................. 0,6818 mL
Gás propulsor inerte, sem contato com o produto.
Nasoclean é indicado como umidificante, fluidificante e descongestionante nasal.
2. resultados de eficácia
Nasoclean é comumente associado ao tratamento de patologias do trato respiratório. Acredita-se que a lavagem nasal salina atue por diferentes mecanismos, incluindo limpeza direta do muco (o muco é um potencial meio de cultura para o crescimento de bactérias; a solução salina dilui o muco e facilita sua eliminação), remoção de antígenos, biofilme e mediadores inflamatórios1.
A irrigação nasal com solução salina isotônica demonstrou ser efetiva em infecções do trato respiratório superior e é frequentemente usada como tratamento adjuvante dos sintomas nasais2.
O estudo realizado por Chen et al. concluiu que a irrigação nasal com água do mar é um método adjuvante eficaz para o alívio de sintomas nasais em crianças com rinite alérgica. Esse procedimento provou ser eficaz em crianças (entre 2 a 15 anos), sem efeitos adversos graves documentados3.
1. Gallant, JN; Basem JI; Turner, JH; Shannon, CN; Virgin, FW. Nasal saline irrigation in pediatric rhinosinusitis: A systematic review. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2018; v.108, p.155–162.
2. Slapak, I; Skoupá, J; Strnad, P; Horník, P. Efficacy of Isotonic Nasal Wash (Seawater) in the treatment and Prevention ofRhinitis in Children. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2008; v.134, n.1, p. 67–74.
3. Chen, JR; Jin, L; Li, XY. The effectiveness of nasal saline irrigation (seawater) in treatment of allergic rhinitis in children. International Journal of Pediatric Otorhinolaryngology. 2014; v.78, p. 1115–1118
3. características farmacológicas
O modo de ação é mecânico, removendo e fluidificando as impurezas, o excesso de muco e as secreções das cavidades nasais e dos seios paranasais.
4. contraindicações
Você não deve utilizar Nasoclean se tiver hipersensibilidade aos componentes do medicamento.
5. advertências e precauções
5. advertências e precauçõesNasoclean é uma solução salina a base de água do mar purificada e microfiltrada, sem conservantes na sua formulação.
Nasoclean pode ser usado com o frasco em qualquer posição, conforme as orientações de uso.
Não há dados relevantes disponíveis.
Nasoclean
Não há dados relevantes disponíveis.
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6. interações medicamentosas
Não há dados relevantes disponíveis.
7. cuidados de armazenamento do medicamento
Nasoclean deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), em sua embalagem original. Não furar nem queimar a embalagem mesmo após o uso.
O prazo de validade é de 36 meses a partir da data de fabricação, impressa na embalagem externa do produto.
Número de lote, datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original
Aspectos físicos / Características organolépticas
Líquido límpido, incolor e sem cheiro.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
8. posologia e modo de usar
8. posologia e modo de usarModo de usar
1– Agite bem antes de usar
2– Retirar a tampa
3– Inclinar a cabeça para o lado. Inserir delicadamente a extremidade da válvula na narina. Acionar o dispositivo com uma pressão breve e constante.
4– Inclinar a cabeça para o lado oposto e repetir na outra narina.
5– Endireitar a cabeça e deixar escorrer a secreção. Limpe o excesso com um lenço de papel ou assoe o nariz.
6– Limpar a válvula aplicadora após a utilização com um lenço de papel ou um pano seco, tampar o frasco e
guardá-lo na embalagem original.
7– Repetir várias vezes ao dia, conforme necessidade.
Nasoclean pode ser usado até 6 vezes ao dia, conforme a necessidade.
O bico de segurança oferece proteção durante a administração nas narinas das crianças, de modo que possa ser administrado com segurança, em qualquer posição do frasco, conforme as orientações de uso.
Não há dados relevantes disponíveis.
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9. reações adversas
Não há relatos de reações adversas a esse medicamento.
Caso se observe qualquer reação adversa, suspenda o uso e procure orientação médica.
Em casos de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa.
Nasoclean
10. superdose
10. superdoseNão há relatos de superdosagem com esse medicamento.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.