Bula para paciente - MINILAX EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Minilax®
Bula para paciente
Solução Retal
714 mg + 7,70 mg
Minilax®
sorbitol + laurilsulfato de sódio
USO RETAL
Solução retal
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 DIAS DE VIDA
FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES
Embalagens com 7 bisnagas de 6,5 g.
Composição:
Cada g de Minilax® (sorbitol + laurilsulfato de sódio) contém:
sorbitol a 70%.............................................................................................................................................714,0 mg
laurilsulfato de sódio.....................................................................................................................................7,70 mg
excipientes*................................................................................................................................................q.s.p.1,0 g
Excipientes: metilparabeno, propilparabeno, glicerol, álcool etílico e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Minilax® (sorbitol + laurilsulfato de sódio) é indicado como laxante no tratamento da constipação intestinal.
Minilax® (sorbitol + laurilsulfato de sódio) auxilia na normalização do ritmo intestinal no pós-operatório e no período pós-parto e pode ser usado para promover o esvaziamento intestinal no preparo para realização de anuscopia, retoscopia, partos e urografia excretora.
2. como este medicamento funciona?
Minilax® (sorbitol + laurilsulfato de sódio) promove a fluidificação ou amolecimento do material fecal, o que causa distensão da parede intestinal, estímulo para a contração da musculatura e evacuação. O tempo para o início da ação varia de 5 a 40 minutos.
3. quando não devo usar este medicamento?
Você não deve utilizar este medicamento se apresentar hipersensibilidade (alergia) conhecida ao sorbitol, ao laurilsulfato de sódio ou a qualquer um dos componentes da formulação.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 dias de vida.
4. o que devo saber antes de usar este medicamento?
Este produto é, em geral, bem tolerado, todavia, você deve evitar o uso de Minilax® (sorbitol + laurilsulfato de sódio) se estiver apresentando hemorragia e enterocolite hemorrágica.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Gravidez e lactação
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.
Informar ao médico se está amamentando.
Uso concomitante com outras substâncias
Minilax® (sorbitol + laurilsulfato de sódio) não sofre interações com outros medicamentos.
5. onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?
Conservar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original
Minilax® (sorbitol + laurilsulfato de sódio) é um líquido levemente viscoso, incolor e isento de impurezas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças
6. como devo usar este medicamento?
Para obter o máximo de eficácia, utilize a medicação no horário e dose exata estipulados pelo seu médico.
Modo de usar:
-
1. Corte a ponta da cânula, conforme demonstrado na ilustração
MODO DE CORTAR
-
2. Aplique por via retal. Insira suavemente a cânula e comprima a bisnaga, até que todo o conteúdo da
7. o que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?
Caso haja esquecimento de uma aplicação, faça-a assim que possível, a menos que esteja próximo do horário da aplicação seguinte. Espere por esse horário respeitando sempre o intervalo determinado pelo médico.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. quais os males que este medicamento pode me causar?
Os eventos adversos de Minilax® (sorbitol + laurilsulfato de sódio) são apresentados em ordem de frequência decrescente a seguir:
Incomuns, > 1/1.000 e < 1/100 (> 0,1% e < 1%) : ardência retal
Raros, > 1/10.000 e < 1.000 (> 0,01% e < 0,1%) : reações alérgicas
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).
9. o que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?
Não são conhecidos sintomas de superdose com Minilax® (sorbitol + laurilsulfato de sódio). No caso de superdose, interrompa o tratamento e procure orientação médica.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações de como proceder.
DIZERES LEGAIS
M.S.: 1.0043.1404
Farm. Resp. Subst.: Dra. Ivanete A. Dias Assi CRF-SP 41.116
Fabricado e Registrado por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, 3.565
Itapevi – SP
CNPJ: 61.190.096/0001–92
Indústria Brasileira
Central de Relacionamento
0800–703–1550
–
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 25/04/2022.
Histórico de Alteração da Bula
| Dados da submissão eletrônica | Dados da petição/notificação que altera bula | Dados das alterações de bulas | |||||||
| Data do expediente | No do expediente | Assunto | Data do expediente | No do expediente | Assunto | Data de aprovação | Itens de bula | Versões (VP/ VPS) | Apresentações relacionadas |
| – | – | 10461 -ESPECÍFICO – Inclusão Inicial de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 | 12/08/2021 | 3163615/21–2 | 1876 ESPECÍFICO – Solicitação De Transferência De Titularidade De Registro (CISÃO DE EMPRESA) | 27/12/2021 | Inclusão Inicial de Texto de Bula | VP/VPS | 714,0 MG/G + 7,70 MG/G SOL RET 7 BG X 6,5 G |
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