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MELAGRIÃO LABORATORIO CATARINENSE LTDA - bula do profissional da saúde

Dostupné balení:

Bula do profissional da saúde - MELAGRIÃO LABORATORIO CATARINENSE LTDA

BULA DO PROFISSIONAL DA SAÚDE
MELAGRIÃO
LABORATÓRIO CATARINENSELABORATÓRIO CATARINENSE

(8,33 + 8,33 + 0,426) MCL XPE CT FR PLAS AMB X 150 ML

Melagrião

MEDICAMENTO FITOTERÁPICO
Nomenclatura popular:

Guaco

Ipecacuanha

Polígala

Nomenclatura botânica completa:

Mikania glomerata Spreng

Cephaelis ipcacuanha (Brot.) A. Rich

Polygala senega L.

Familia:

Compositae

Rubiaceae

Polygalaceae

Parte da planta utilizada:

Folha (Guaco)

Raiz (Ipecacuanha)

Raiz (Polígala)

Medicamento fitoterápico registrado com base no uso tradicional, não é recomendado o uso por períodos prolongados enquanto estudos clínicos amplos sobre sua segurança não forem realizados.
APRESENTAÇÃO

Cartucho com frasco plástico contendo 150 ml do produto.

FORMA FARMACEUTICA:

Xarope

CONCENTRAÇÃO

0,00833ml de extrato fluio de guaco (Mikania glomerata Spreng), 0,0083ml de extrato fluido de Polígala (Polygala senega L.), 0,00043ml de extrato fluido de Ipecacuanha (Brot.) A. Rich) por ml. Quantidade :150mL

VIA ORAL

Cada ml do produto contém 0,00833ml de extrato diluído de guaco [Mikania glomerata Spreng. Equivalente a 25ug de cumarina (marcador) ], 0,00833ml de extrato fluido de polígala [Polygala senega L., equivalente a 83ug de saponinas em derivados de ácido oleanólico (marcador) ]; 0,00043ml de extrato fluido de ipecacuanha [ Cephaelis ipecacuanha (Brot.) A. Rich. [Equivalente a 4,2ug de alcaloides em emitida (marcador)] e expientes: alcoolatura de Nasturtium officinale R. Brown, soluto concentração de Myroxylon balsamum (L.) Harms, extrato fluido de Aconitum napellus L. [equivalente a 0,4ug de alcaloides em aconitina (marcador)], sacarose mel, álcool etílico, benzoato de sódio, metilparabeno e água purificada.

INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DA SAÚDE:INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DA SAÚDE:

O medicamento Melagrião® Xarope é indicado para o tratamento de doenças do trato respiratório, promovendo o relaxamento da musculatura lisa dos brônquios, auxiliando na eliminação das secreções brônquicas e no alivio da tosse, tosse seca ou tosse produtiva.

2. resultados de eficácia

2. resultados de eficácia

Até o momento não foram encontrados dados de porcentagem de cura ou prevenção do uso do produto expectorante.

3. CARACTERISTICAS FARMACOLÓGICAS

3. CARACTERISTICAS FARMACOLÓGICAS

Melagrião® Xarope é um fitoterápico eficaz com ações seletivas nas vias respiratórias.

Melagrião® Xarope atua nas terminações eméticosensitivas da mucosa gástrica aumentando a fluidificação da secreção brônquica, responsável pela expectoração e descongestionamento das vias respiratórias.

O tempo médio de início de ação do medicamento vai depender das condições de cada organismo.

4. contraindicações

4. contraindicações

Melagrião® Xarope não deve ser usado por pacientes com hipersensibilidade conhecida aos componentes da fórmula.

Não se recomenda o uso do Melagrião® Xarope em casos de inflamação do estomago, úlceras gástricas e intestinais e na doença renal inflamatória.

Também não se recomenda seu uso em pacientes com deficiência da atividade da tireoide, com problemas cardíacos e com pressão sanguínea muito baixa.

Não recomendamos o uso de Melagrião® Xarope durante a gravides e lactação, e também não por diabéticos devido a presença de açúcar na sua formulação.

Este medicamente é contraindicado para menores de 2 anos.

Este medicamento é contraindicado para uso por diabéticos.

Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres gravidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista [Categoria C].

5. ADVERTENCIAS E PRECAUÇÕES

5. ADVERTENCIAS E PRECAUÇÕES

Não recomendamos o uso deste medicamento em casos de tosse crônica como a causada por asma, fumo, bronquite de muco excessivo, a menos que indicado por um médico.

Atenção diabéticos: estes medicamentos contem SACAROSE

6. interações medicamentosas:

Melagrião® Xarope não deve ser empregado simultaneamente com anticoagulantes (warfarina), pois pode potencializar os seus efeitos e antagonizar o efeito da vitamina K.

Não existe dados sobre iterações desse medicamento ou seus constituintes com tabaco ou álcool.

7. cuidados de armazenamento do produto

Melagrião® Xarope deve ser guardado em sua embalagem original, à temperatura ambiente (15–30°C).

O Produto Melagrião® Xarope apresenta validade de 36 meses.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Após a abertura da embalagem, o produto deve ser guardado adequadamente para se manter próprio ao consumo dentro do prazo de validade.

O produto Melagrião® Xarope apresenta-se como um líquido xaroposo, levemente turvo, de coloração amarelada, levemente acastanhada e com odor melífero. Seu sabor é doce, melífero.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

8. posologia e modo de usar

Este medicamento não deve ser utilizado por via de administração não recomendada.

O xarope deve ser ingerido por via oral.

A posologia do Melagrião® Xarope foi estabelecida da seguinte maneira:

– Para adultos e crianças acima de 12 anos (>40kg):

1 colher de sopa (15ml), de 3 em 3 horas, conforme necessidade e não excedendo 8 doses ao dia.

– Para crianças de 6 a 12 anos (20kg a 40kg):1/2colher de sopa (7,5ml), de 3 em 3 horas conforme necessidade e não excedendo 8 doses ao dia.

– Para crianças de 2 a 6 anos (10kg a 20 kg):

1 colher de chá (5ml), de 4 em 4 horas, conforme necessidade e não excedendo 6 doses ao dia.

A posologia em ml por peso corpóreo deve ser calculada com base no produto para cada faixa etária, conforme segue: crianças de 2 a 12 anos:1,5ml/kg­/dia; adultos: 1,7ml/kg/dia.

A dose máxima desse medicamento deverá ser:

– Para adultos:

8 colheres de sopa (120ml) ao dia, dividida em 8 doses.

– Pra crianças de 6 a 12 anos:

4 colheres de sopa (60ml), dividida em 8 doses.

– Para crianças de 2 a 6 anos:

6 colheres de chá (30ml), dividida em 6 doses.

9. reações adversas

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam o produto): distúrbios gastrintestinais. O uso prolongado pode causar sobrecarga de função renal. Com doses elevadas pode ocorrer enjoo, vômitos, diminuição da pressão arterial, dores musculares, arritmias cardíacas, inflamação dos nervos e diarreia.

Em caso de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificação de Eventos Adversos a Medicamentos – VIGIMED. Disponível em , ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

10. superdose

10. superdose

A administração de altas doses pode levar a distúrbios gástricos, vômitos ou diarreia.

Se ocorrer a ingestão acidental do produto em doses excessivas, deve-se procurar orientação médica e deve ser considerado o esvaziamento gástrico após o incidente.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 19/05/2014.