LARINGEX CAZI QUIMICA FARMACEUTICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - bula para paciente, efeitos colaterais, dosagem

LARINGEX

pastilhas – 1,34 mg

I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

cloreto de cetilpiridínio

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO

Laringex Pastilhas – caixa com 12, 16, 24 e 100 pastilhas

USO ORAL

COMPOSIÇÃO

Cada pastilha contém:

Cloreto de cetilpiridíni­o............­.............­.............­........ 1,34 mg

excipiente: q.s.p........­.............­.............­.............­..........1 pas­tilha

Excipiente: aroma de menta, corante amarelo n° 10, água purificada, açúcar granulado K, xarope de glicose e talco.

II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE

LARINGEX Pastilhas possui em sua composição o ingrediente ativo cloreto de cetilperidínio que apresenta uma ação antisséptica, auxiliando no combate aos germes da boca, promovendo uma sensação de alívio e conforto.

É administrado na forma de pastilhas para tratamento de pequenas infecções da boca e garganta, na higiene oral, por apresentar um sabor refrescante, modificando o hálito, proporcionando sensação agradável e refrescante.

2. como este medicamento funciona?

LARINGEX Pastilhas está indicado na higiene oral, por apresentar ação antisséptica, auxiliando no combate aos germes da boca, promovendo uma sensação de alívio e conforto, modificando o hálito, proporcionando um sabor refrescante e agradável.

3. quando não devo usar este medicamento?

LARINGEX Pastilhas é contraindicado a pacientes que apresentam hipersensibilidade ao cetilpiridínio ou a qualquer um dos componentes da fórmula. É também contraindicado aos diabéticos, pois LARINGEX Pastilhas apresentam açúcar em sua composição.

ATENÇÃO DIABÉTICOS: CONTÉM AÇÚCAR.

LARINGEXPastilhas não deve ser usado por crianças com idade inferior a 6 anos.

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.

4. o que devo saber antes de usar este medicamento?

Se a dor de garganta for intensa, persistir por mais de dois dias ou se for acompanhada de hiperemia ou febre, cefaleia, náusea, ou vômito, consulte o seu médico imediatamente.

Se os sintomas bucais não melhorarem durante 7 dias, ou se a irritação, dor ou hiperemia persistir ou intensificar, procure o seu cirurgião-dentista ou médico imediatamente.

LARINGEXPastilhas não deve ser usado por crianças com idade inferior a 6 anos, a não ser se indicado pelo médico ou cirurgião-dentista.

ATENÇÃO DIABÉTICOS: CONTÉM AÇÚCAR.

Como todo medicamento, consulte seu médico ou cirurgião-dentista antes de utilizar LARINGEX Pastilhas durante a gravidez e lactação.

Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez durante o tratamento ou após o seu término ou se está amamentando.

INTERRUPÇÃO DO TRATAMENTO

O tratamento pode ser descontinuado a qualquer momento sem que ocorram riscos ao paciente.

PACIENTES IDOSOS

Não são conhecidas advertências e recomendações especiais sobre o uso adequado desse medicamento por pacientes idosos.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Deve-se evitar o uso concomitante ou sucessivo com outros antissépticos, pois podem ocorrer possíveis interações (inativação, antagonismo).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

5. onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Este medicamento deve ser armazenado em temperatura ambiente entre 15 e 30°C. Protegido da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas

LARINGEX Pastilhas : pastilhas homogêneas, apresentando coloração amarela, isentas de partículas estranhas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

“TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS”.

6. como devo usar este medicamento?

Adulto e crianças acima de 6 anos de idade: dissolver 1 pastilha lentamente na boca, sem mastigar, a cada 2 horas, se necessário.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

7. o que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. quais os males que este medicamento pode me causar?

Não há relato até o momento referente a reações adversas.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. o que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Não foram relatados casos de superdosagem com cloreto de cetilpiridínio. Em caso de superdosagem, instituir tratamento sintomático e de suporte.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

III - DIZERES LEGAIS

Registro MS n° 1.0715.0180.002–0 – cx. c/12 pastilhas

Registro MS n° 1.0715.0180.003–9 – cx. c/16 pastilhas

Registro MS n° 1.0715.0180.004–7 – cx. c/24 pastilhas

Registro MS n° 1.0715.0180.005–5 – cx. c/100 pastilhas

Farmacêutico Responsável: João Carlos S. Coutinho – CRF-SP n° 30.349

Fabricado por:

Atlante Balas e Caramelos Ltda.

Rua Dona Rosália, 181 – Bairro Verde – Piracicaba -SP

CNPJ 54.360.508/0001–20 – Indústria Brasileira

Embalado e distribuído por:

CAZI QUÍMICA FARMACÊUTICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA

Rua Antônio Lopes, 134 – Jandira – São Paulo

CEP: 06612–090 – Tel. (11) 4707–5155 – SAC 0800–7706632

CNPJ: 44.010.437/0001–81 – Indústria Brasileira

Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 16/04/2012.

Anexo B

Histórico de Alteração da bula