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LARINGEX CAZI QUIMICA FARMACEUTICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - bula do profissional da saúde

Dostupné balení:

Bula do profissional da saúde - LARINGEX CAZI QUIMICA FARMACEUTICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

LARINGEX

pastilhas – 1,34 mg

I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

cloreto de cetilpiridínio

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO

Laringex Pastilhas – caixa com 12, 16, 24 e 100 pastilhas

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO (CRIANÇA ACIMA DE 6 ANOS)

COMPOSIÇÃO

Cada pastilha contém:

Cloreto de cetilpiridíni­o............­.............­.............­........ 1,34 mg

excipiente: q.s.p........­.............­.............­.............­..........1 pas­tilha

Excipiente: aroma de menta, corante amarelo n° 10, água purificada, açúcar granulado K, xarope de glicose e talco.

II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE

LARINGEX Pastilhas possui em sua composição o ingrediente ativo cloreto de cetilperidínio que apresenta uma ação antisséptica, auxiliando no combate aos germes da boca, promovendo uma sensação de alívio e conforto.

É administrado na forma de pastilhas para tratamento de pequenas infecções da boca e garganta, na higiene oral, por apresentar um sabor refrescante, modificando o hálito, proporcionando sensação agradável e refrescante.

2. características farmacológicas

O cloreto de cetilpiridínio é um derivado do amônio quartenário com propriedades e usos similares aos outros detergentes do tipo catiônico. Corresponde ao cloreto de 1-hexadecilpiridínio. Neste tensoativo catiônico, o nitrogênio quartenário faz parte do anel heterocíclico. A ausência do grupo benzílico talvez explique sua menor toxicidade com relação a outros compostos do mesmo grupo.

Seu modo de ação baseia-se nas propriedades tensoativas e antissépticas dos derivados do amônio quartenário em geral. É administrado na forma de pastilhas para tratamento de pequenas infecções da boca e garganta.

Conforme a concentração bactericida ou bacteriostástica, há diminuição da tensão superficial e consequente perrmeabilização da membrana celular e, por isso, os microorganismos perdem a capacidade de manter seu equilíbrio no meio em que se vinham implantando e perecem. Este modo de ação pode também ser interpretado como intervenção do detergente sobre a superfície, por mecanismo de troca iônica essencial à sobrevivência da célula

3. contraindicações

LARINGEX Pastilhas é contraindicado a pacientes que apresentam hipersensibilidade ao cetilpiridínio ou a qualquer um dos componentes da fórmula. É também contraindicado aos diabéticos, pois LARINGEX Pastilhas apresentam açúcar em sua composição.

ATENÇÃO DIABÉTICOS: CONTÉM AÇÚCAR.

LARINGEXPastilhas não deve ser usado por crianças com idade inferior a 6 anos.

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.

4. advertências e precauções

Se a dor de garganta for intensa, persistir por mais de dois dias ou se for acompanhada de hiperemia ou febre, cefaleia, náusea, ou vômito, consulte o seu médico imediatamente.

Se os sintomas bucais não melhorarem durante 7 dias, ou se a irritação, dor ou hiperemia persistir ou intensificar, procure o seu cirurgião-dentista ou médico imediatamente.

LARINGEXPastilhas não deve ser usado por crianças com idade inferior a 6 anos, a não ser se indicado pelo médico ou cirurgião-dentista.

ATENÇÃO DIABÉTICOS: CONTÉM AÇÚCAR.

Como todo medicamento, consulte seu médico ou cirurgião-dentista antes de utilizar LARINGEX Pastilhas durante a gravidez e lactação.

Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez durante o tratamento ou após o seu término ou se está amamentando.

INTERRUPÇÃO DO TRATAMENTO

O tratamento pode ser descontinuado a qualquer momento sem que ocorram riscos ao paciente.

PACIENTES IDOSOS

Não são conhecidas advertências e recomendações especiais sobre o uso adequado desse medicamento por pacientes idosos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

5. interações medicamentosas

Deve-se evitar o uso concomitante ou sucessivo com outros antissépticos, pois podem ocorrer possíveis interações (inativação, antagonismo).

6. cuidados de armazenamento do medicamento

Este medicamento deve ser armazenado em temperatura ambiente entre 15 e 30°C. Protegido da luz e umidade.

Este medicamento tem prazo de validade de 36 meses a partir da data de sua fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas

LARINGEX Pastilhas : pastilhas homogêneas, apresentando coloração amarela, isentas de partículas estranhas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

“TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS”.

7. posologia e modo de usar

Adulto e crianças acima de 6 anos de idade: dissolver 1 pastilha lentamente na boca, sem mastigar, a cada 2 horas, se necessário.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

8. reações adversas

Não há relato até o momento referente a reações adversas.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificação de Eventos Adversos a Medicamentos -VigiMed, disponível em , ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

9. superdose

Não foram relatados casos de superdosagem com cloreto de cetilpiridínio. Em caso de superdosagem, instituir tratamento sintomático e de suporte.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

III - DIZERES LEGAIS

Registro MS n° 1.0715.0180.002–0 – cx. c/12 pastilhas

Registro MS n° 1.0715.0180.003–9 – cx. c/16 pastilhas

Registro MS n° 1.0715.0180.004–7 – cx. c/24 pastilhas

Registro MS n° 1.0715.0180.005–5 – cx. c/100 pastilhas

Farmacêutico Responsável: João Carlos S. Coutinho – CRF-SP n° 30.349

Fabricado por:

Atlante Balas e Caramelos Ltda.

Rua Dona Rosália, 181 – Bairro Verde – Piracicaba -SP

CNPJ 54.360.508/0001–20 – Indústria Brasileira

Embalado e distribuído por: