INGLESA SOBRAL THEODORO F SOBRAL & CIA LTDA - bula para paciente, efeitos colaterais, dosagem

INGLESA SOBRAL

PARTE I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Inglesa Sobral

Forma farmacêutica: Solução oral

USO ADULTO

USO ORAL

MEDICAMENTO FITOTARÁPICO

APRESENTAÇÃO: O produto é apresentado em frasco plástico âmbar contendo 430 ml + copo dosador de 15 ml.

Espécie vegetal: Cinchona calisaya

Parte da planta utilizada: Casca

Nomenclatura popular: Quina

Família: Rubiaceae

COMPOSIÇÃO:

Cada 30 ml da solução oral contém: _____________­________________________­________________

Extrato de Cinchona calisaya a 1% de alcalóides totais (equivalente a 15 mg de alcalóides totais expressos em quinina e cinchonina)	1,5 mL
Excipientes: metilparabeno, álcool etílico, vinho branco e água purificada q.s.p.	30 ml

PARTE II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE:

1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Este medicamento é indicado como estimulante do apetite.

2. como este medicamento funciona?

Este medicamento funciona como estimulante do apetite, regulação dos distúrbios da digestão.

3. quando não devo usar este medicamento?

Este medicamento é contraindicado para uso por crianças e pacientes hipersensíveis a alcalóides da Cinchona, tais como, quinina ou quinidina, na gravidez e lactação, devido a ação citotóxica; nos casos de anemias extremas, devido ao risco de aparição de hemorragias; aos pacientes com gastrites e úlceras gastroduodenais; aos pacientes com labirintite e neurite ótica.

Não deve ser usado por pacientes que esteja usando anticoagulantes e cardiotônicos.

Este medicamento não deve ser utilizado durante a lactação.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas.

Risco de gravidez categoria X: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.

Este medicamento é contra-indicado para menores de 12 anos.

4. o que devo saber antes de usar este medicamento?

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES:

Este medicamento não deve ser utilizado durante a lactação.

Risco de gravidez categoria X: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento. Os riscos durante a gravidez suplantam os potenciais benefícios. Não usar em hipótese alguma.

Este medicamento é contra-indicado para menores de 12 anos.

Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco - não deve ser administrado em crianças e a pacientes com hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula.

Interações medicamentosas – Potencializa os efeitos dos anticoagulantes se tomado simultaneamente com este produto. Potencializa os efeitos dos digitálicos (digoxina). A quinidina pode provocar hemorragias por hipotrombinemia em pacientes em tratamento com warfarina. Os antiácidos diminuem a absorção gastrointestinal da quinina.

Atenção diabético: este medicamento contém SACAROSE.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

SEDE ADMINISTRATIVA

Rua José Guimarães, n° 350 Edifício Dr. Paulo Kalume CEP.: 64800–000 – Floriano – PI.

Reações adversas ao medicamento - Podem ocorrer náuseas e vômitos. Em indivíduos hipersensíveis pode provocar asma e muito raramente danos renais como anúria e uremia. A quinidina ocasionalmente pode originar efeitos imunoalérgicos que podem desencadear um bloqueio aurículo-ventricular. Reações de hipersensibilidade, tais como alergia cutânea ou febre podem ocorrer. Com menor freqüência pode ocorrer aparecimento de trombocitopenia.

Este medicamento contém ÁLCOOL.

5. onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento? conservar o produto a temperatura ambiente (temperatura entre 15°c e 30 °c) e proteger da luz. inglesa sobral possui validade de 24 meses a contar da data de sua fabricação.

Numero de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Aspecto físico e características organolépticas : Líquido homogêneo, límpido de cor amarelo castanho e com odor característico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. como devo usar este medicamento?

USO ORAL/ USO INTERNO

Dose usual:

Tomar 4 copos medida de 15 ml meia hora antes do almoço. (equivalente a 30 mg de alcalóides totais expressos em quinina e cinchonina)

Dose máxima diária: 8 copos medidas de 15 ml ao dia. (equivalente a 60 mg de alcalóides totais expressos em quinina e cinchonina)

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7. o que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Em caso de esquecimento da dose, tomar a próxima dose prevista no horário definido.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. quais os males que este medicamento pode me causar?

Reações adversas:

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): náuseas e vômitos. Em indivíduos hipersensíveis pode provocar asma. Reações de hipersensibilidade, tais como alergia cutânea ou febre pode ocorrer.

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): aumento da tendência a hemorragia, devido à redução no número de plaquetas do sangue (trombocitopenia). Em altas doses gera transtornos cardiovasculares, visuais, gástrico e neurológicos A quinidina ocasionalmente pode originar efeitos imunoalérgicos que podem desencadear um bloqueio aurículo-ventricular.

Reação muito rara (< 0,01%): danos renais como anúria e uremia. Pode ocorrer trombocitopenia. Informe ao seu médico, cirurgião dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

9. o que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Em altas doses gera transtornos cardiovasculares, visuais, gástrico e neurológicos. Altas doses podem ainda provocar náuseas, vômitos, dores abdominais, alterações da audição, enxaquecas e erupções cutâneas.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

FÁBRICA

Rua Bento Leão, 25

CNPJ:06.597.801/0001–62

INSC.:19.401.121–6

Fone: (89) 522–1406 Fax: 522–2667 / 2909.

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PARTE III – DIZERES LEGAIS

Reg. M.S. n°: 1.0963.0060/002–1

Farm. Resp.: Dr. Francisco Lennon de C. e Sousa CRF-PI N° 760

Rua Bento Leão, 25 – Floriano – PI – CEP: 64.800–062

SAC: 08009795040

‘‘Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica’’

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VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA