Bula para paciente - DOLOTRAT BIONATUS LABORATÓRIO BOTÂNICO LTDA
Dolotrat
Carbonato de Cálcio e Vitamina D
APRESENTAÇÃO:
Cálcio 600mg + vitamina D 400UI:
Comprimidos com 1.500mg de Carbonato de Cálcio (equivalente a 600mg de cálcio elementar) e 400UI de Vitamina D.
Cartucho com 60 comprimidos.
Display com 33 blisteres com 15 comprimidos cada.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido de Cálcio 600mg + vitamina D 400UI contém:
Carbonato de Cálcio...............................................................1.500mg
(Equivalente a 600mg de cálcio elementar)
Vitamina D3 (colecalciferol)......................................................400UI
Excipientes q.s.p.............................................1 comprimido
Excipientes: croscarmelose sódica, estearato de magnésio..
INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é um suplemento mineral e vitamínico de cálcio e vitamina D indicado na prevenção ou no tratamento auxiliar na desmineralização óssea pré e pós menopausal (perda ou diminuição de minerais dos ossos antes ou após o período da última menstruação).
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento é um suplemento mineral e vitamínico que se destina à reposição de cálcio e vitamina D nos ossos em casos de deficiência dos mesmos. A vitamina D atua aumentando a absorção de cálcio, desta maneira aumenta a mineralização óssea.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para pacientes que apresentem alergia aos componentes da formulação, pacientes com hipercalcemia (aumento de cálcio no sangue), problemas renais graves, sarcoidose (doença inflamatória sistêmica que se caracteriza pela aparição de granulomas nos órgãos) e hipercalciúria (aumento de cálcio na urina) grave.
De acordo com a categoria de risco de fármacos destinados às mulheres grávidas, este medicamento apresenta categoria de risco C. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.
Informe ao seu médico se ocorrer gravidez ou se iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos de idade. Não existem contraindicações ou precauções especiais específicas para pacientes idosos.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
A administração concomitante com medicamentos que contenham ferro, etidronato, fenitoína e tetraciclinas deve ser evitada.
O risco de arritmias cardíacas pode ser aumentado com altas doses de cálcio durante o uso de medicamentos digitálicos.
Os barbitúricos e anticonvulsivantes podem reduzir a eficácia da vitamina D por promoverem aceleração de seu metabolismo.
O uso de álcool, cafeína e tabaco deve ser evitado, pois se utilizados em excesso podem reduzir a quantidade de cálcio absorvida.
Recomenda-se não associar a outros medicamentos, salvo sob orientação médica.
A ingestão de alimentos como espinafre, ruibarbo, farelo de trigo e outros cereais pode reduzir a absorção do cálcio no intestino.
Deve-se evitar a ingestão de quantidades excessivas de suplementos de cálcio e leite por tempo prolongado.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar o medicamento em sua embalagem original, em temperatura ambiente (15°C a 30°C) protegendo da umidade.
Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para o consumo, respeitando o prazo de validade indicado na embalagem.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. DOLOTRAT é constituído de comprimidos de coloração branca.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
USO ORAL / USO INTERNO
Cálcio 600mg + vitamina D 400UI:
Ingerir 2 comprimidos ao dia (1 comprimido a cada 12 horas).
Não ingerir mais que 2 comprimidos ao dia.
Este medicamento é um suplemento mineral e vitamínico de cálcio e vitamina D indicado na prevenção ou no tratamento auxiliar na desmineralização óssea pré e pós menopausal (perda ou diminuição de minerais dos ossos antes ou após o período da última menstruação), portanto deve ser usado de forma contínua.
Este medicamento é um suplemento mineral e vitamínico de cálcio e vitamina D indicado na prevenção ou no tratamento auxiliar na desmineralização óssea pré e pós menopausal (perda ou diminuição de minerais dos ossos antes ou após o período da última menstruação), portanto deve ser usado de forma contínua.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas procure orientação de seu médico ou cirurgião dentista.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
| rIngestão Diária Recomendada (IDR*) para adultos | ||
| 2 comprimidos de Cálcio 500mg + vitamina D400UI /dia | 2 comprimidos de Cálcio 600mg + vitamina D400UI /dia | |
| Cálcio | lOOOmg (100% IDR) | 1200mg (120% IDR) |
| Vitamina D | 800 UI (400% IDR) | 800 UI (400% IDR) |
*IDR de acordo com RDC n°269/05
NÃO INGERIR MAIS QUE 2 COMPRIMIDOS AO DIA
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retome a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
As reações mais frequentes são distúrbios gastrintestinais leves. Pessoas idosas utilizando cálcio por tempo prolongado podem apresentar constipação intestinal. Pacientes com predisposição podem ser estimulados à formação de cálculos renais.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
„Em casos de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa, disponível em ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal“.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUEA INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Os sintomas causados por uma ingestão maior do que a indicada são: reações gastrintestinais (somente em pacientes que recebem altas doses de vitamina D), sinais e sintomas da elevação de cálcio no sangue, ou seja, diminuição do apetite, enjoo, vômito, prisão de ventre, dor abdominal, fraqueza muscular, aumento na frequência de micções, sede , sonolência e confusão; em casos severos, coma ou alterações do rítimo cardíaco. Caso você utilize uma quantidade maior do que a recomendada interrompa o tratamento. E caso haja aumento severo dos níveis de cálcio no sangue, instituir infusão de solução de cloreto de sódio, forçar a micção e administrar fosfato oral.
Em caso de superdosagem, suspender o uso e procurar orientação médica de imediato.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS:
M.S.: 1.2009.0029.002–1
Responsável técnica: Dra. Juliana Borges – CRF SP: 25.266 BIONATUS LABORATÓRIO BOTÂNICO LTDA.
Av. Domingos Falavina, 1041 – Jardim Mugnaini
São José do Rio Preto – SP
CEP: 15045–395 – CNPJ: 68.032.192/0001–51
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica.
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 25/04/2016