DOLOTRAT BIONATUS LABORATÓRIO BOTÂNICO LTDA - bula do profissional da saúde

Carbonato de Cálcio e Vitamina D

APRESENTAÇÃO:

Comprimidos com 1.500mg de Carbonato de Cálcio (equivalente a 600mg de cálcio elementar) e 400UI de Vitamina D.

Cartucho com 60 comprimidos.

Display com 33 blisteres com 15 comprimidos cada.

USO ORAL

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO:

Cada comprimido de Cálcio 600mg + vitamina D 400UI contém:

Carbonato de Cálcio.......­.............­.............­.............­.............­....1.500mg

(Equivalente a 600mg de cálcio elementar)

Vitamina D3 (colecalciferol)­.............­.............­.............­.............­..400UI

Excipientes q.s.p........­.............­.............­...........1 com­primido

Excipientes: croscarmelose sódica, estearato de magnésio..

INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:

Este medicamento é um suplemento mineral e vitamínico de cálcio e vitamina D indicado na prevenção ou no tratamento auxiliar na desmineralização óssea pré e pós menopausal (perda ou diminuição de minerais dos ossos antes ou após o período da última menstruação).

Um estudo realizado com iugoslavos avaliou a mineralização óssea em dois grupos de indivíduos: um com ingestão de Ca de 400mg/dia e outro de 900 mg/dia. O grupo com menor teor do elemento na dieta teve menor mineralização óssea, aos 30 anos de idade, e maior taxa de fraturas (F. BUZIN Matkovic V, Kostial K, Simonovic I, Buzina R, Broadarec A, Nordin BEC. Bone status and fracture rates in two regions of Yugoslavia).

Outro estudo demonstrou uma redução de 3 vezes no número de fraturas vertebrais em pacientes utilizando 1p.g de vitamina D3 e redução de cinco vezes no grupo que associou 1g de cálcio (Orimo H, Shiraki M, Hayashi T, Nakamura T. Reduced occurrence of vertebral crush fractures in senile osteoporosis treated with 1 alpha (OH)-vitamin D3).

Do cálcio total de nosso organismo, 99% encontra-se no esqueleto e 1% nos líquidos extracelulares. O cálcio apresenta dois papéis fisiológicos importantes: no osso, os sais de cálcio são essenciais para manter a integridade do esqueleto e no líquido extracelular o cálcio é importante para uma variedade de processos celulares.

O cálcio é absorvido preferencialmente no duodeno e jejuno, por processo ativo, e excretado, na sua maioria, nas fezes e urina, apenas uma minoria é excretada no suor e através do leite materno.

A vitamina D atua aumentando a absorção intestinal de cálcio, desta maneira aumenta a mineralização óssea e atua também em menor grau no rim, diminuindo a excreção urinária do cálcio, portanto a função principal da Vitamina D é regular a concentração de cálcio plasmático.

Em média, o adulto necessita de uma ingestão diária de 1000mg cálcio de e de 200UI de vitamina D para compensar suas perdas.

Este medicamento é contraindicado para pacientes que apresentem alergia aos componentes da formulação, pacientes com hipercalcemia, problemas renais graves, sarcoidose (uma doença inflamatória sistêmica que se caracteriza pela aparição de granulomas nos órgãos)9 e hipercalciúri­a grave.

A necessidade diária de cálcio e vitamina D durante a infância, gravidez e amamentação é específica para cada estado.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos de idade. Não existem contraindicações ou precauções especiais específicas para pacientes idosos.

É necessário realizar monitoração da excreção de cálcio na urina4 em casos de hipercalciúria leve, como também na insuficiência renal5 crônica, ou quando apresentar propensão de formação de cálculos renais; caso necessário, deve-se reduzir a dose ou interromper o tratamento com cálcio. A absorção de cálcio pode apresentar-se reduzida em pacientes com acloridria7 ou hipocloridria, a menos que o cálcio seja administrado durante as refeições.

De acordo com a categoria de risco de fármacos destinados às mulheres grávidas, este medicamento apresenta categoria de risco C. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

Não existem recomendações específicas para o uso deste medicamento em pacientes idosos e outros grupos de risco.

Não deve ser utilizado em menores 12 anos de idade.

A administração concomitante com medicamentos que contenham ferro, etidronato, fenitoína e tetraciclinas deve ser evitada;

O risco de arritmias cardíacas pode ser aumentado com altas doses de cálcio durante o uso de medicamentos digitálicos;

Os barbitúricos e anticonvulsivantes podem reduzir a eficácia da vitamina8 D por promoverem aceleração de seu metabolismo9;

O uso de álcool, cafeína e tabaco deve ser evitado, pois se utilizados em excesso podem reduzir a quantidade de cálcio absorvida.

*IDR de acordo com RDC n°269/05

Conservar o medicamento em sua embalagem original, em temperatura ambiente (15°C a 30°C) protegendo da umidade.

Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para o consumo, respeitando o prazo de validade indicado na embalagem.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

CÁLCIO LEVE é constituído de comprimidos revestidos de coloração branca.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Cálcio 600mg + vitamina D 400UI:

Ingerir 2 comprimidos ao dia (1 comprimido a cada 12 horas).

Não ingerir mais que 2 comprimidos ao dia.

Este medicamento é um suplemento mineral e vitamínico de cálcio e vitamina D indicado na prevenção ou no tratamento auxiliar na desmineralização óssea pré e pós menopausal (perda ou diminuição de minerais dos ossos antes ou após o período da última menstruação), portanto deve ser usado de forma contínua.

Cálcio 500mg + vitamina D 400UI:

Ingerir 2 comprimidos ao dia (1 comprimido a cada 12 horas).

Não ingerir mais que 2 comprimidos ao dia.

Este medicamento é um suplemento mineral e vitamínico de cálcio e vitamina D indicado na prevenção ou no tratamento auxiliar na desmineralização óssea pré e pós menopausal (perda ou diminuição de minerais dos ossos antes ou após o período da última menstruação), portanto deve ser usado de forma contínua.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas procure orientação de seu médico ou cirurgião dentista.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

As reações mais frequentes são distúrbios gastrintestinais leves. Pessoas idosas utilizando cálcio por tempo prolongado podem apresentar constipação12 intestinal. Pacientes com predisposição podem ser estimulados à formação de cálculos renais.

„Em casos de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, d isponível no Portal da Anvisa, disponível em ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal“.