Bula do profissional da saúde - CPHD GENIUS FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA
cloreto de sódio + cloreto de potássio + associação
Solução concentrada para hemodiálise – Fração Ácida – 960 mL:
CPHD Genius HC 22–90; CPHD Genius HC 24–90; CPHD Genius HC 32–90
VIA MÁQUINA DE HEMODIÁLISE
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada 100 mL contém:
| Fração Ácida | HC 22–90 | HC 24–90 | HC 32–90 |
| Cloreto de sódio | 21,915g | 21,915g | 21,915g |
| Cloreto de Potássio | 1,3978g | 1,3978g | 2,0967g |
| Cloreto de Cálcio (Sol. 50%) | 3,4456g | 4,8238g | 3,4456g |
| Cloreto de Magnésio. 6 H2O | 0,953g | 0,953g | 0,953g |
| Ácido Clorídrico 25% | 2,7345g | 2,7345g | 2,7345g |
| Ácido Cítrico. H2O | 0,1655g | 0,2305g | 0,1655g |
| Água purificada q.s.p. | 100ml | 100ml | 100ml |
Composição eletrolítica após diluição do produto a 90 L do banho de diálise:
| Eletrólitos | HC 22–90 mEq/L | HC 24–90 mEq/L | HC 32–90 mEq/L |
| Sódio + | 40,00mEq/L | 40,00mEq/L | 40,00mEq/L |
| Potássio + | 2,00mEq/L | 2,00mEq/L | 3,00mEq/L |
| Cálcio++ | 2,50mEq/L | 3,50mEq/L | 2,50mEq/L |
| Magnésio ++ | 1,00mEq/L | 1,00mEq/L | 1,00mEq/L |
| Cloreto – | 47,50mEq/L | 48,50mEq/L | 48,50mEq/L |
| Citrato – | 0,25mEq/L | 0,35mEq/L | 0,25mEq/L |
1. indicações
Os concentrados CPHD Genius são indicados para uso no tratamento de Hemodiálise como resultado de:
– Insuficiência Renal Crônica terminal
– Falha renal aguda
– Hiperhidratação
– Intoxicação
– Correção do metabolismo ácido-básico e o estado eletrolítico
2. características farmacológicas
2. características farmacológicasA hemodiálise é um processo artificial que substitui a função renal quando os rins não funcionam, ou funcionam insuficientemente, ou ainda, quando não existem. Através da hemodiálise se elimina do organismo as escórias, o excesso de água acumulado e ainda se devolve a composição eletrolítica normal ao plasma, por retirada do excesso de eletrólitos e possível reposição de outros. Na hemodiálise uma membrana artificial semipermeável interpõe entre sangue e o líquido de diálise permitindo as trocas necessárias para a retirada e/ou reposição de substâncias do organismo.
3. CONTRAINDICAÇÃO
3. CONTRAINDICAÇÃODe acordo com a avaliação médica, o medicamento pode estar contraindicado nos casos de hipercalemia, hipocalcemia e desordens da coagulação intratáveis por outras vias.
4. advertências e precauções
O produto CPHD Genius só deve ser utilizado em máquinas de hemodiálise do sistema Genius.
Não administrar os CPHD Genius se estes apresentarem as embalagens danificadas.
Os concentrados Genius HC para a hemodiálise devem ser diluídos imediatamente antes de seu uso.
Os concentrados CPHD Genius (Fração Ácida) devem ser usados em conjunto com o concentrado em pó (CPHD Genius DS) nos preparados.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Este produto não deve ser usado isoladamente. Recomenda-se que esse produto seja usado sob supervisão de um especialista na unidade de diálise, onde o funcionário tem experiência adequada para lidar com possíveis complicações.
Utilize todo o conteúdo do frasco.
Utilize sempre soluções que estejam claras.
Checar sempre a composição da solução pronta para uso de hemodiálise.
5. cuidados de armazenamento do medicamento
Conservar em temperatura ambiente (15°C a 30°C).
Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido, pode ser perigoso para a saúde.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. posologia e modo de usar
Consultar a prescrição médica para saber a dose a ser administrada.
A duração do tratamento depende das circunstâncias individuais.
Este produto é misturado na máquina preparadora da solução de diálise (é colocado à fração ácida + fração básica + água) para produzir solução de diálise com bicarbonato livre de acetato.
Tipo de Aplicação:
Os concentrados Genius (DS e HC) são utilizados nas hemodiálises com bicarbonato somente com a máquina Genius. Devem ser utilizados sempre com o concentrado correspondente nas seguintes diluições:
Concentrado Genius HC-90 – 960ml
+ Concentrado Genius DS-90 – 01 bolsa
+ Água purificada – em 90 litros
Outras diluições podem ser prejudiciais ao paciente.
Para o uso seguro, veja as instruções do fabricante do equipamento Genius.
7. reações adversas
Hipotonia, náuseas, vômitos e espasmos foram relatados com o tratamento de hemodiálise.
Em casos de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa.
8. superdose
8. superdoseA superdose se manifesta com a hipertensão arterial.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
MS: 1.3223.0098
Responsável Técnico: Wagner Hirata – CRF-SP n° 23.795
Fresenius Medical Care Ltda.
Rua Amoreira, 891 – Roseira. Jaguariúna/SP – CEP 13.917–472
CNPJ: 01.440.590/0001–36
Indústria Brasileira
SAC: 0800–0123434
USO RESTRITO A HOSPITAIS
USO RESTRITO EM HEMODIÁLISE
USO SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA