Bula para paciente - CPHD BICARBONATO DE SÓDIO 8,4 % FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA
6. quais os males que este medicamento pode me causar?
Dizeres Legais
VP/VPS
Todas
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3. CONTRAINDICAÇÕES
-
4. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
7. REAÇÕES ADVERSAS Dizeres Legais
CPHD Bicarbonato de Sódio 8,4%_Bula do Paciente_V06_Fvereiro/2022
28/07/2021 | 2970362/21–0 | 10454 -ESPECÍFICO -Notificação de Alteração de Texto de Bula -publicação no Bulário RDC 60/12 | NA | NA | NA | NA | Identificação do produto Dizeres Legais | VP/VPS | Todas |
24/02/222 | 10454 -ESPECÍFICO -Notificação de Alteração de Texto de Bula -publicação no Bulário RDC 60/12 | 23/02/22 | 0679359222 | 1358 -ESPECÍFICO – Solicitação de Correção de dados na Base | 23/02/22 | Composição (retificação) | VP/VPS | Todas |
CPHD Bicarbonato de Sódio 8,4%_Bula do Paciente_V06_Fvereiro/2022
MODELO DE BULA
(Pacientes)
CPHD BICARBONATO DE SÓDIO 8,4%
bicarbonato de sódio
APRESENTAÇÕES
FRAÇÃO BÁSICA
Solução para hemodiálise contendo 84 mg/mL de bicarbonato de sódio, apresentada em bombona plástica de 5 litros.
USO VIA MÁQUINA DE HEMODIÁLISE E FILTRO HEMODIALISADOR.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada 100 mL contém:
bicarbonato de sódio água purificada q.s.p. | 8,40 g 100,00 mL |
Conteúdo Eletrolítico:
sódio bicarbonato | 1000,00 mEq/L 1000,00 mEq/L |
Após a diluição:
bicarbonato Condutividade | 32,00 mEq/L 13,0 a 15,0 mS/cm |
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. para que este medicamento é indicado?
Este medicamento é indicado para uso no tratamento de insuficiência renal crônica e aguda e disfunção renal, por meio de máquina de hemodiálise.
2. como este medicamento funciona?
A hemodiálise é um processo artificial que substitui a função renal quando os rins não funcionam, ou funcionam insuficientemente, ou ainda, quando não existem. Através da hemodiálise se elimina do organismo as escórias, o excesso de água acumulado e ainda se devolve a composição eletrolítica normal ao plasma, por retirada do excesso de eletrólitos e possível reposição de outros. Na hemodiálise uma membrana artificial semipermeável interpõe entre sangue e o líquido de diálise permitindo as trocas necessárias para a retirada e/ou reposição de substâncias do organismo.
3. quando não devo usar este medicamento?
As contraindicações não são exatamente relacionadas à solução, mas sim ao tratamento por hemodiálise que é contraindicado para pacientes que apresentam impossibilidade ou problemas no acesso vascular, sendo que este é essencial na aplicação deste processo. Durante a gravidez a hemodiálise é possível, mas também muito problemática e provavelmente modificações na prescrição do tratamento serão feitas pelo médico de forma a torná-lo mais seguro para a mãe e a criança.
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4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESSE MEDICAMENTO?
5. onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?
6. quais os males que este medicamento pode me causar?
Dizeres Legais
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Todas
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3. CONTRAINDICAÇÕES
-
4. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
7. REAÇÕES ADVERSAS Dizeres Legais
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28/07/2021 | 2970362/21–0 | 10454 -ESPECÍFICO -Notificação de Alteração de Texto de Bula -publicação no Bulário RDC 60/12 | NA | NA | NA | NA | Identificação do produto Dizeres Legais | VP/VPS | Todas |
24/02/222 | 10454 -ESPECÍFICO -Notificação de Alteração de Texto de Bula -publicação no Bulário RDC 60/12 | 23/02/22 | 0679359222 | 1358 -ESPECÍFICO – Solicitação de Correção de dados na Base | 23/02/22 | Composição (retificação) | VP/VPS | Todas |
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MODELO DE BULA
(Pacientes)
CPHD BICARBONATO DE SÓDIO 8,4%
bicarbonato de sódio
APRESENTAÇÕES
FRAÇÃO BÁSICA
Solução para hemodiálise contendo 84 mg/mL de bicarbonato de sódio, apresentada em bombona plástica de 5 litros.
USO VIA MÁQUINA DE HEMODIÁLISE E FILTRO HEMODIALISADOR.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada 100 mL contém:
bicarbonato de sódio água purificada q.s.p. | 8,40 g 100,00 mL |
Conteúdo Eletrolítico:
sódio bicarbonato | 1000,00 mEq/L 1000,00 mEq/L |
Após a diluição:
bicarbonato Condutividade | 32,00 mEq/L 13,0 a 15,0 mS/cm |
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. para que este medicamento é indicado?
Este medicamento é indicado para uso no tratamento de insuficiência renal crônica e aguda e disfunção renal, por meio de máquina de hemodiálise.
2. como este medicamento funciona?
A hemodiálise é um processo artificial que substitui a função renal quando os rins não funcionam, ou funcionam insuficientemente, ou ainda, quando não existem. Através da hemodiálise se elimina do organismo as escórias, o excesso de água acumulado e ainda se devolve a composição eletrolítica normal ao plasma, por retirada do excesso de eletrólitos e possível reposição de outros. Na hemodiálise uma membrana artificial semipermeável interpõe entre sangue e o líquido de diálise permitindo as trocas necessárias para a retirada e/ou reposição de substâncias do organismo.
3. quando não devo usar este medicamento?
As contraindicações não são exatamente relacionadas à solução, mas sim ao tratamento por hemodiálise que é contraindicado para pacientes que apresentam impossibilidade ou problemas no acesso vascular, sendo que este é essencial na aplicação deste processo. Durante a gravidez a hemodiálise é possível, mas também muito problemática e provavelmente modificações na prescrição do tratamento serão feitas pelo médico de forma a torná-lo mais seguro para a mãe e a criança.
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4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESSE MEDICAMENTO?