Bula do profissional da saúde - CPHD BICARBONATO DE SÓDIO 8,4 % FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA
bicarbonato de sódio
APRESENTAÇÕES:
FRAÇÃO BÁSICA
Solução para hemodiálise contendo 84 mg/mL de bicarbonato de sódio, apresentada em bombona plástica de 5 litros.
USO VIA MÁQUINA DE HEMODIÁLISE E FILTRO HEMODIALISADOR.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada 100 mL contém:
| bicarbonato de sódio água purificada q.s.p. | 8,40 g 100,00 mL |
Conteúdo Eletrolítico:
| sódio bicarbonato | 1000,00 mEq/L 1000,00 mEq/L |
Após a diluição:
| bicarbonato Condutividade | 32,00 mEq/L 13,0 a 15,0 mS/cm |
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. indicações
Este medicamento é indicado para uso no tratamento de insuficiência renal crônica e aguda e disfunção renal, por meio de máquina de hemodiálise.
2. características farmacológicas
A hemodiálise é um processo artificial que substitui a função renal quando os rins não funcionam, ou funcionam insuficientemente, ou ainda, quando não existem. Através da hemodiálise se elimina do organismo as escórias, o excesso de água acumulado e ainda se devolve a composição eletrolítica normal ao plasma, por retirada do excesso de eletrólitos e possível reposição de outros. Na hemodiálise uma membrana artificial semipermeável interpõe entre sangue e o líquido de diálise permitindo as trocas necessárias para a retirada e/ou reposição de substâncias do organismo.
3. contraindicações
As contraindicações não são exatamente relacionadas à solução, mas sim ao tratamento por hemodiálise que é contraindicado para pacientes que apresentam impossibilidade ou problemas no acesso vascular, sendo que este é essencial na aplicação deste processo. A hemodiálise pode ser realizada durante a gravidez, mas as peculiaridades na prescrição da frequência das sessões e na dose de heparina devem ser consideradas. Nas gestantes com doença renal crônica em programa de hemodiálise, a mudança da frequência das sessões, de 3 vezes por semana para hemodiálise diária, aumenta a chance de uma gestação bem-sucedida. Pode ser necessário reduzir a heparinização ao final da gestação devido ao risco de hemorragia.
4. advertências e precauções
O aparecimento de cristais não indica alteração do produto. Antes de usar, agite o galão para diluição dos cristais.
Se o paciente não for avaliado e monitorizado corretamente, pode-se retirar uma quantidade excessiva ou insuficiente de constituintes e da água corporal durante a diálise. Portanto para cada quadro clínico é necessária uma avaliação médica e a prescrição dos parâmetros da hemodiálise e do tipo de filtro dialisador.
Usar obrigatoriamente em conjunto com as soluções ácidas Fresenius.
Use somente a bombona com o lacre da tampa intacto.
Não use se houver turvação.
5. cuidados de armazenamento do medicamento
Conservar em temperatura ambiente (15°C a 30°C).
Prazo de validade: 12 meses a partir da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido, pode ser perigoso para a saúde.
O conteúdo da bombona é destinado, após o rompimento do lacre da tampa, à utilização imediata.
Os restos eventuais deverão ser descartados.
Não reutilizar a embalagem vazia.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. posologia e modo de usar
Conectar as bombonas de solução ácida e bicarbonato de sódio aos tubos de sucção da Máquina de Hemodiálise.
7. reações adversas
O produto não está associado a reações adversas, desde que observadas prescrições e indicações médicas.
Em casos de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa.