Bula para paciente - CICLOPIROX OLAMINA PRATI DONADUZZI & CIA LTDA
Ciclopirox olamina
Prati-Donaduzzi
Creme dermatológico
10 mg/g
Ciclopirox olamina_bula_paciente
INFORMAÇÕES AO PACIENTE ciclopirox olamina
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999
APRESENTAÇÃO
Creme dermatológico de 10 mg/g em embalagem com 1 bisnaga de 20 g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada g do creme dermatológico contém: ciclopirox olamina................................10 mg
veículo q.s.p............................................1 g
Excipientes: álcool cetílico, petrolato líquido, octilododecanol, álcool estearílico, cocoamidopropilbetaína, polissorbato 60, miristato de isopropila, monoestearato de sorbitana, ácido lático, álcool benzílico e água purificada.
1. para que este medicamento é indicado?
Este medicamento é destinado ao tratamento de micoses tópicas (infecções na pele causadas por fungos). Ciclopirox olamina é um produto antimicótico com especificidade de ação comprovada contra tínea pedis , tínea corporis , tínea cruris , tínea vesicolor , candidíase cutânea e dermatite seborreica.
2. como este medicamento funciona?
Este medicamento é um fungicida (substância que destrói o fungo) de amplo espectro para uso tópico, com alto poder de penetração. É altamente eficaz contra praticamente todos os agentes patogênicos causadores de micoses superficiais da pele.
Tempo médio de início de ação: 6 horas
3. quando não devo usar este medicamento?
Este medicamento não deve ser aplicado na região dos olhos e não deve ser utilizado em casos de alergia conhecida ao ciclopirox olamina ou a qualquer componente da fórmula.
Este medicamento contém uma parafina que pode causar rompimento ou vazamento de preservativos de látex, portanto, o contato entre este medicamento e preservativos de látex deve ser evitado, pois a proteção proporcionada pelos preservativos pode ser perdida.
4. o que devo saber antes de usar este medicamento? precauções
As medidas adicionais de higiene recomendadas pelo médico devem ser cuidadosamente seguidas. Gravidez
Informe ao seu médico caso ocorra gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.
O uso deste medicamento durante a gravidez deve ser feito sob estrita indicação médica. Amamentação
Informar ao médico se está amamentando.
A aplicação deste medicamento só deverá ser considerada durante a gravidez ou amamentação se absolutamente essencial.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Populações especiais Idosos
Não há advertências e recomendações especiais sobre o uso adequado desse medicamento por pacientes idosos. Crianças
Crianças menores de 6 anos de idade só devem utilizar este medicamento se estritamente indicado pelo médico. Interações medicamentosas Não há relato até o momento.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
5. onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?
Você deve manter este medicamento em temperatura ambiente (entre 15 e 30 °C), em lugar seco, fresco e ao abrigo da luz. Nestas condições o prazo de validade é de 24 meses a contar da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Ciclopirox olamina apresenta-se na forma de um creme de cor branca e aspecto homogêneo
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. como devo usar este medicamento?
Ciclopirox olamina deve ser aplicado 2 vezes ao dia sobre a região da pele afetada friccionando suavemente. É recomendado que o tratamento prossiga até o desaparecimento dos sintomas (usualmente 2 semanas). Para evitar recorrência, você deve continuar o tratamento por mais 1 a 2 semanas.
Este medicamento deve ser aplicado apenas localmente. As medidas higiênicas complementares recomendadas pelo médico devem ser rigorosamente observadas.
Não há estudos dos efeitos deste medicamento administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via tópica, conforme recomendado pelo médico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. o que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?
Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. quais os males que este medicamento pode me causar?
Este medicamento geralmente é bem tolerado. Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como: irritação, sensação de queimação, prurido (coceira) ou dermatite alérgica de contato (reação alérgica da pele ao medicamento).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. o que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?
Não há experiência de superdose com preparações contendo ciclopirox olamina. Contudo, não se espera que ocorram efeitos sistêmicos relevantes se este medicamento for aplicado a grandes áreas ou usado muito frequentemente.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
MS – 1.2568.0158
Farmacêutico Responsável: Dr. Luiz Donaduzzi
CRF-PR 5842
Registrado e fabricado por:
Rua Mitsugoro Tanaka, 145
Centro Industrial Nilton Arruda – Toledo – PR
CNPJ 73.856.593/0001–66
Indústria Brasileira
(M prati
donaduzzi
CAC – Centro de Atendimento ao Consumidor 0800–709–9333
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
O prati
donaduzzi
RECICLÁVEL
Anexo B
Histórico de alteração para a bula
| Dados da submissão eletrônica | Dados da petição/notificação que altera bula | Dados das alterações de bulas | |||||||
| Data do expediente | No. expediente | Assunto | Data do expediente | N° do expediente | Assunto | Data de aprovação | Itens de bula | Versões (VP/VPS) | Apresentações relacionadas |
| – | – | 10459 -GENÉRICO Inclusão Inicial de Texto de Bula | |||||||
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