CALCITRAN B12 FARMOQUÍMICA S/A - bula para paciente, efeitos colaterais, dosagem

Calcitran®B12

fosfato de cálcio tribásico + glicerofosfato de cálcio + cianocobalamina (vitamina B12) + ergocalciferol (vitamina D2)+ fluoreto de sódio

Suplemento de cálcio + associação

APRESENTAÇÃO:

Cartucho contendo frasco com 150mL, acompanhado de copo-medida.

Forma farmacêutica: suspensão oral.

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 4 ANOS

COMPOSIÇÃO:

Cada mL da suspensão oral contém:

*ácido cítrico, pectina cítrica, sorbitol, propilenoglicol, álcool etílico, metilparabeno, propilparabeno, sacarose, aroma de cereja, corante vermelho eritrosina, simeticona e água purificada.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

Calcitran® B12 é indicado como suplemento mineral e vitamínico na prevenção e tratamento auxiliar nos casos de osteoporose (desmineralização óssea pré e pós-menopausa), anemias carenciais, dietas restritivas e inadequadas, doenças crônicas e convalescença, e raquitismo (distúrbio envolvendo o enfraquecimento dos ossos).

2. como este medicamento funciona?

Calcitran® B12 funciona como suplemento mineral e vitamínico. Cada um dos ingredientes ativos de sua fórmula tem por objetivo suprir as deficiências de nutrientes originadas da dieta ou de condições fisiológicas específicas.

3. quando não devo usar este medicamento?

Calcitran® B12 não deve ser utilizado por pacientes com alergia a qualquer um dos componentes da formulação. O uso deste medicamento também é contraindicado em indivíduos portadores de cálculos renais (pedras nos rins),

hipercalcemia (nível elevado de cálcio no sangue) e hipercalciúria (nível elevado de cálcio na urina) primária e secundária.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Atenção, diabéticos: contém açúcar.

Contém 0,5% de álcool.

4. o que devo saber antes de usar este medicamento?

Precauções e advertências

Para pacientes predispostos à formulação de cálculos no trato urinário, recomenda-se um aumento na ingestão de líquidos e, nestes casos, a dosagem a ser utilizada deverá ser estabelecida pelo médico.

Deve-se ter cautela na administração de Calcitran® B12 quando existirem os seguintes problemas: desidratação, diarreia, insuficiência renal crônica e má absorção intestinal crônica.

Não existem advertências ou restrições do uso do produto para pacientes idosos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Atenção, diabéticos: contém açúcar.

Contém 0,5% de álcool.

Interações medicamentosas

Pode reduzir a resposta aos bloqueadores dos canais de cálcio (como por exemplo, os medicamentos contendo os seguintes fármacos: nifedipina, nitrendipina e diltiazem).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

5. onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Calcitran® B12 é apresentado em forma de suspensão oral, sendo um líquido rosado com sabor agradável e odor característico de cereja.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. como devo usar este medicamento?

USO ORAL

Crianças: 5mL (meio copo-medida), duas vezes por dia, antes das refeições.

Adultos: 10mL (um copo-medida), duas ou três vezes por dia, antes das refeições.

Este modo de usar poderá ser modificado, conforme orientação médica.

Agite bem o produto antes de usá-lo.

Utilizar apenas a via oral. O uso deste medicamento por outra via, que não a oral, pode causar a perda do efeito esperado ou mesmo provocar danos à saúde.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

7. o que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Caso haja esquecimento da ingestão de uma ou mais doses deste medicamento, a posologia indicada deverá ser retomada, não havendo necessidade de repor as doses esquecidas.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. quais os males que este medicamento pode me causar?

A ocorrência de reações adversas com o uso de Calcitran® B12 é rara. Eventualmente, podem ocorrer: náuseas, anorexia (sensação diminuída de apetite), constipação intestinal (dificuldade constante ou eventual de evacuação), dor abdominal, secura da boca, sede e poliúria (aumento do volume urinário), que desaparecerão com a simples interrupção do tratamento.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. o que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Recomenda-se procurar auxílio médico. Na ausência da experiência com superdosagem aguda, é razoável assumir que os procedimentos de lavagem gástrica e tratamento geral de suporte devem ser empregados.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

DIZERES LEGAIS

MS: 1.0390.0219

Farm Resp.: Dra. Marcia Weiss I. Campos

CRF-RJ n° 4499

Fabricado por:

LABORATÓRIO TAYUYNA LTDA.

Av. Ampélio Gazzetta, 889 – Parque Industrial Fritz Berzin – Nova Odessa – SP

CNPJ: 60.879.848/0001–64

Indústria brasileira

Registrado e distribuído por:

FARMOQUÍMICA S/A

Av. José Silva de Azevedo Neto, 200, Bloco 1,

1° andar, Barra da Tijuca

Rio de Janeiro – RJ

CEP: 22775–056

CNPJ: 33.349.473/0001–58

FQM

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

RECICLÁVEL

Anexo B

Histórico de Alteração da Bula

Calcitran® B12 – AR021221 – paciente