Bula para paciente - BRYOPHYLLUM ARGENTO CULTUM WELEDA DO BRASIL LABORATÓRIO E FARMÁCIA LTDA
BRYOPHYLLUM ARGENTO CULTUM
(Bryophyllum calycinum Argento cultum D2)
WELEDA DO BRASIL – Laboratório e Farmácia Ltda
Solução Oral
1,0 mL
Bryophyllum Argento Cultum
Bryophyllum calycinum Argento cultum D2
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Bryophyllum Argento cultum – Bryophyllum calycinum Argento cultum.
MEDICAMENTO ANTROPOSÓFICO
APRESENTAÇÃO
Solução Oral de Bryophyllum calycinum Argento cultum D2.
Embalagem: frasco de vidro âmbar com 50 mL.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada 1 mL contém:
Bryophyllum calycinum Argento cultum D2...........................................................................................1,0 mL
(dinamizado em álcool etílico 30%).
Graduação alcoólica: 30%.
Cada 1 mL de Bryophyllum Argento cultum solução oral equivale a 20 gotas e contém 959 mg.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Bryophyllum Argento cultum é um medicamento antroposófico indicado no tratamento auxiliar dos distúrbios do sono, fraqueza, esgotamento, ansiedade, irritação, angústia, consequências do choque e distúrbios histeriformes.
A indicação deste medicamento somente poderá ser alterada a critério do prescritor.
2. como este medicamento funciona?
As indicações terapêuticas deste medicamento foram definidas conforme dados publicados na literatura homeopática, antroposófica ou anti-homotóxica. Este medicamento não foi submetido a estudos clínicos para comprovação de eficácia.
Bryophyllum Argento cultum , como um medicamento produzido e indicado de acordo com o conhecimento antroposófico, age em primeira linha por meio do estímulo das forças autocurativas do organismo e serve para a harmonização de distúrbios da saúde acima relacionados.
3. quando não devo usar este medicamento?
Bryophyllum Argento cultum é contraindicado para pessoas com hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
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4. O QUE DEVO SABER ANTES DE UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO?
5. onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?
Antes e depois da abertura da embalagem, o produto deve ser armazenado à temperatura ambiente (15 – 30°C), em local seco e protegido da luz solar e de fontes de radiação eletromagnética, como por exemplo: televisão, forno de micro-ondas, computador, raios X, aparelho celular, caixa acústica, etc.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Prazo de validade deste medicamento: 24 meses
Bryophyllum Argento cultum solução oral apresenta-se na forma de uma solução levemente amarelada.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. como devo usar este medicamento?
Crianças: tomar 5 a 10 gotas de 2 a 4 vezes por dia com intervalos regulares entre as doses; ou conforme orientação médica.
Adultos: tomar 15 a 20 gotas de 2 a 4 vezes por dia com intervalos regulares entre as doses; ou conforme orientação médica.
Aplicar as gotas diretamente na boca, ou diluídas em um copo com água.
Para obtenção de resposta terapêutica satisfatória, recomenda-se o uso deste medicamento por 30 dias.
Mantenha sempre a dose e a frequência de uso indicadas pelo prescritor ou o modo de usar sugerido nesta bula. Não desaparecendo os sintomas em até 30 dias, consulte um profissional de saúde. No caso de aparecimento de sinais e sintomas de alerta que indiquem gravidade, procure avaliação médica com urgência.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de sintomas novos, agravação de sintomas atuais ou retorno de sintomas antigos.
O uso inadequado do medicamento pode mascarar ou agravar sintomas.
Consulte um clínico regularmente. Ele avaliará corretamente a evolução do tratamento. Siga corretamente suas orientações.
7. o que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?
Caso você esqueça de usar o medicamento, não duplique a quantidade de medicamento na próxima tomada.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. quais os males que este medicamento pode me causar?
Ainda não são conhecidas a intensidade e a frequência das reações adversas. Caso ocorram, suspenda o uso do medicamento.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato pelo Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC).
Em caso de sintomas que causem mal-estar durante o tratamento, procure seu médico ou farmacêutico.
9. o que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?
Até o momento, não foram relatados ou verificados casos de superdosagem durante o tratamento com o produto. Entretanto, caso ocorra ingestão acidental excessiva, deve-se procurar um serviço médico ou entrar em contato com um médico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se precisar de mais orientações sobre como proceder.
VENDA SEM PRESCRIÇÃO MÉDICA
Bryophyllum Argento cultum – Solução oral 50 mL
M.S. 1.0061.0085.002–7
Farm. Resp.: Luciano Roberto Lopes – CRF-SP 59244
Fabricado, embalado e distribuído por:
WELEDA DO BRASIL – Laboratório e Farmácia Ltda.
Rua Brig. Henrique Fontenelle, 33
CEP: 05125–000 – São Paulo – SP
CNPJ 56.992.217/0001–80 – Indústria Brasileira
S.A.C. 0800 55 32 66
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 02/12/2021.
ME4789
Histórico de Alteração da Bula
| Dados da submissão eletrônica | Dados da petição/notificação que altera bula | Dados das alterações de bulas | |||||||
| Data do expediente | N° expediente | Assunto | Data do expediente | N° expediente | Assunto | Data de aprovação | Itens de bula | Versões (VP/VPS) | Apresentações relacionadas |
| 02/12/2021 | N.A. | 10455 DINAMIZADO -Notificação de alteração de texto de bula -Publicação no Bulário RDC 60/2012 | N.A. | N.A. | N.A. | N.A. | Dizeres Legais | VP | D2 1,0 ML/ML SOL OR CT FR VD AMB GOT X 50 ML |
| 18/06/2021 | 2364301/21–1 | 10455 DINAMIZADO -Notificação de alteração de texto de bula -Publicação no Bulário RDC 60/2012 | N.A. | N.A. | N.A. | N.A. | Inclusão inicial de texto de bula | VP | D2 1,0 ML/ML SOL OR CT FR VD AMB GOT X 50 ML |
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