Bula do profissional da saúde - BRYOPHYLLUM ARGENTO CULTUM WELEDA DO BRASIL LABORATÓRIO E FARMÁCIA LTDA
Seit 1921
Bryophyllum Argento Cultum
Bryophyllum calycinum Argento cultum D2
Bryophyllum Argento cultum – Bryophyllum calycinum Argento cultum.
Solução Oral de Bryophyllum calycinum Argento cultum D2.
Embalagem: frasco de vidro âmbar com 50 mL.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
Cada 1 mL contém:
Bryophyllum calycinum Argento cultum D2...........................................................................................1,0 mL
(dinamizado em álcool etílico 30%).
Graduação alcoólica: 30%.
Cada 1 mL de Bryophyllum Argento cultum solução oral equivale a 20 gotas e contém 959 mg.
De acordo com os conhecimentos antroposóficos em relação ao ser humano e à natureza espera-se que esse medicamento integre os processos metabólicos independentes e, portanto, é indicado no tratamento auxiliar dos distúrbios do sono, fraqueza, esgotamento, ansiedade, irritação, angústia, consequências do choque e distúrbios histeriformes.
Este medicamento não foi submetido a estudos clínicos para comprovação de eficácia.
Ao processo de diluição seguido de agitação ritmada, damos o nome de dinamização.
Os medicamentos antroposóficos são produzidos a partir de substâncias naturais dos reinos mineral, vegetal e animal que, em função da relação evolutiva, estão em direta ligação com o ser humano sadio e doente.
As relações primordiais entre ser humano e natureza podem ser desenvolvidas por meio de processos farmacêuticos até uma relação terapêutica. Isto resulta, por um lado, da compreensão dos processos patológicos no ser humano e por outro lado, do reconhecimento dos correspondentes processos da natureza, de acordo com os princípios antroposóficos.
O medicamento antroposófico pode agir, de acordo com sua composição, de três modos: (1) estimulando um processo contrário à doença; (2) agindo sinergicamente de modo correspondente à atividade geradora da doença e provocando uma reação contrária maior do organismo no sentido da cura; (3) proporcionando um modelo orientador para o órgão ou sistema doente levando a sua atividade sadia.
O Bryophyllum Argento cultum , como um medicamento produzido e indicado de acordo com o conhecimento antroposófico, age em primeira linha por meio do estímulo das forças autocurativas do organismo e serve para a harmonização de distúrbios da saúde anteriormente relacionados.
No caso do Bryophyllum Argento cultum a planta é cultivada com adubação orgânica em solo contendo prata em altíssima diluição.
Seit 1921
O produto é contraindicado para pessoas com hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
Até o momento, não foi relatada a necessidade de precaução, se administrado conforme a posologia sugerida. As orientações e recomendações previstas na bula estão relacionadas à via de administração indicada. O uso por outras vias não sugeridas por esta bula pode envolver risco e deve estar sob a responsabilidade do prescritor. Caso haja esquecimento de dose, não duplicar a dose subsequente.
Atenção: Bryophyllum Argento cultum solução oral contém ÁLCOOL.
Teor alcoólico: 30%.
Gravidez e lactação: este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Pacientes idosos: não existem advertências ou recomendações especiais sobre o uso do produto por pacientes idosos.
Até o momento não houve relatos de interações medicamentosas.
Antes e depois da abertura da embalagem, o produto deve ser armazenado à temperatura ambiente (15 – 30°C), em local seco e protegido da luz solar e de fontes de radiação eletromagnética, como por exemplo: televisão, forno de micro-ondas, computador, raios X, aparelho celular, caixa acústica, etc.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Prazo de validade do medicamento: 24 meses.
Bryophyllum Argento cultum solução oral apresenta-se na forma de uma solução levemente amarelada.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Crianças: tomar 5 a 10 gotas de 2 a 4 vezes por dia com intervalos regulares entre as doses; ou conforme orientação médica.
Adultos: tomar 15 a 20 gotas de 2 a 4 vezes por dia com intervalos regulares entre as doses; ou conforme orientação médica.
Aplicar as gotas diretamente na boca, ou diluídas em um copo com água.
Para obtenção de resposta terapêutica satisfatória, recomenda-se o uso deste medicamento por 30 dias.
Mantenha sempre a dose e a frequência de uso indicadas pelo prescritor ou o modo de usar sugerido nesta bula. Não desaparecendo os sintomas em até 30 dias, consulte um profissional de saúde. No caso de aparecimento de sinais e sintomas de alerta que indiquem gravidade, procure avaliação médica com urgência.
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
Ainda não são conhecidas a intensidade e a frequência das reações adversas. Caso ocorram, suspenda o uso do medicamento.
Em casos de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no portal da Anvisa.
Até o momento, não foram relatados ou verificados casos de superdosagem durante o tratamento com o produto. Entretanto, caso ocorra ingestão acidental excessiva, deve-se procurar um serviço médico ou entrar em contato com um médico.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.
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VENDA SEM PRESCRIÇÃO MÉDICA
Bryophyllum Argento cultum – Solução oral 50 mL
M.S. 1.0061.0085.002–7
Farm. Resp.: Luciano Roberto Lopes – CRF-SP 59244
Fabricado, embalado e distribuído por:
WELEDA DO BRASIL – Laboratório e Farmácia Ltda.
Rua Brig. Henrique Fontenelle, 33
CEP: 05125–000 – São Paulo – SP
CNPJ 56.992.217/0001–80 – Indústria Brasileira
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