Bula para paciente - BIOVICERIN GEYER MEDICAMENTOS S.A.
APRESENTAÇÕES
Suspensão oral com 5.000.000 (5,0 × 106) de endósporos de Bacillus cereus em 5 mL: embalagens com 2, 6, 12 e 100 flaconetes.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada flaconete contém 5.000.000 (5,0 × 106) de endósporos de Bacillus cereus.
Excipientes: sacarose (50 mg/mL), metilparabeno, propilparabeno, corante caramelo, água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. para que este medicamento é indicado?
O BIO VICERIN® é indicado para auxiliar no tratamento da diarreia.
2. como este medicamento funciona?
O BIO VICERIN® é um probiótico que atua no trato gastrintestinal, favorecendo a reconstituição da flora necessária para o normal desempenho das funções intestinais (normalizando as evacuações e recompondo a consistência das fezes).
3. quando não devo usar este medicamento?
Não tome BIO VICERIN® se você tiver hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos excipientes do medicamento.
4. o que devo saber antes de usar este medicamento?
Este medicamento não dispensa a reidratação oral.
Atenção: Este medicamento contém Açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5. onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?
Você deve guardar este medicamento em temperatura ambiente (15 °C a 30 °C).
O prazo de validade é de 24 meses a partir da sua data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
BIO VICERIN® é uma suspensão com cor característica (marrom caramelo), odor e sabor característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. como devo usar este medicamento?
Você deve agitar o flaconete antes de tomar o líquido, por via oral. Utilizar 1 flaconete de 4 em 4 horas nos casos agudos e 1 a 2 flaconetes por dia nos casos crônicos, durante o período necessário, ou conforme orientação médica.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
Geyer Medicamentos S.A.
Rua Pelotas. 320 | Bairro Floresta | Porto Alegre | RS | Brasil | CEP 90220–110
Fone/Fax (51) 3092–7200 | geyerO» geyermed.com.br | SAC 0800 604 0075
7. o que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?
Você pode tomar a dose deste medicamento logo que se lembrar. Você deve começar a contar o tempo novamente para a dose seguinte.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. quais os males que este medicamento pode me causar?
Até o momento não são conhecidas reações desagradáveis decorrentes do uso de BIO VICERIN®. Entretanto, é possível a ocorrência de reações de hipersensibilidade (alergia), devido a qualquer um dos excipientes da composição.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. o que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?
Não são conhecidos sintomas provocados por uma dose excessiva de BIO VICERIN®.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
M.S.: 1.0443.0009
Farm. Resp.: Glaucia Porto Prates CRF – RS 4261
Geyer Medicamentos S.A.
Rua Pelotas, 320 – Porto Alegre – RS
CNPJ: 92.670.801/0001–82
Indústria Brasileira
SAC: 0800 6040075
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 08/05/2020.
Geyer Medicamentos S.A.
Anexo B
Histórico de Alteração da bula
| Dados da submissão eletrônica | Dados das alterações / inclusão na bula | Dados das alterações / inclusão na bula | |||||
| Data do expediente | N° expediente | Assunto | Data do expediente | N° expediente | Assunto | Descrição da alteração / inclusão | Apresentações relacionadas |
| 16/07/2010 | 609928/10–9 | 10271 – PRODUTO BIOLÓGICO -Alteração de Texto de Bula – Adequação à RDC 47/2009 ' | N/A | 1 × 106 END/ML SUS OR CT 6 FLAC X 5 ML; 1 × 106 END/ML SUS OR CX 100 FLAC X 5 ML. | |||
| 19/11/2013 | 0969875/13–2 | 10463 – PRODUTO BIOLÓGICO -Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12 | Inclusão: Termos explicativos após o uso de termos técnicos e informações de segurança. | 1 × 106 END/ML SUS OR CT 6 FLAC X 5 ML; 1 × 106 END/ML SUS OR CX 100 FLAC X 5 ML. | |||
| 05/05/2020 | 1439130/20–9 | 10456 – PRODUTO BIOLÓGICO -Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 | 29/10/2019 | 2638845/19–6 | 1519 – PRODUTO BIOLÓGICO – Inclusão de Nova Apresentação Comercial | Inclusão novas apresentações, inclusão logotipo Megalabs e alteração website. |
1 × 106 END/ML SUS OR CT 6 FLAC X 5 ML 1 × 106 END/ML SUS OR CT 12 FLAC X 5 ML 1 × 106 END/ML SUS OR CT 20 FLAC X 5 ML 1 × 106 END/ML SUS OR CX 100 FLAC X 5 ML |
| 30/03/2021 | 10456 – PRODUTO BIOLÓGICO -Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 | BPS Frase obrigatória item 9. Reações Adversas. |
| ||||
1 × 106 END/ML SUS OR CT
20 FLAC X 5 ML
1 × 106 END/ML SUS OR CX 100 FLAC X 5 ML