Bula do profissional da saúde - BIOVICERIN GEYER MEDICAMENTOS S.A.
Suspensão oral com 5.000.000 (5,0 × 106) de endósporos de Bacillus cereus em 5 mL: embalagens com 2, 6, 12 e 100 flaconetes.
COMPOSIÇÃO
Cada flaconete contém 5.000.000 (5,0 × 106) de endósporos de Bacillus cereus.
Excipientes: sacarose (50 mg/mL), metilparabeno, propilparabeno, corante caramelo, água purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. indicações
BIO VICERIN® é indicado como coadjuvante no tratamento da diarreia e nas enterocolites crônicas e agudas.
2. resultados de eficácia
Os resultados dos estudos clínicos demonstraram que o Bacillus cereus atua como um agente terapêutico nas enterocolites crônicas e agudas, provocadas por infecção de origem endógena (E. coli puro ou associado a antígenos somáticos, semelhantes aos de Salmonella e Shigella ) e de origem exógena (como Salmonella , Shigella e outros).
Referências
CARVALHO, G. de; RIBEIRO, C.; GUIDA, V. O. Tratamento de infecções intestinais infantis pela administração do B. cereus , por via oral. Pediatria Prática , São Paulo, v. 28, fasc. 5, p. 1–4, maio 1957.
GUIDA, L. R.; GUIDA, V. O. Antagonismo bacteriano como arma terapêutica nas infecções intestinais. Revista Brasileira de Medicina , São Paulo, v. 35, n. 4, p. 253–259, abr. 1978a.
GUIDA, L. R.; GUIDA, V. O. Importância dos Bacilos Esporulados Aeróbios (BEA) em Gastroenterologia e Nutrição. Revista Brasileira de Medicina , São Paulo, v. 35, n. 12, p. 702–707, dez. 1978b.
GUIDA, L. R.; GUIDA, V. O. Sobre o uso de bacilos esporulados aeróbios, por via oral, no tratamento de diarreias infecciosas: ação sobre Salmonellas , Shigellas , Proteus e E. coli patogênicos. Revista Brasileira de Medicina , São Paulo, v. 38, n. 10, p. 627–628, out. 1981.
GUIDA, V. O.; GUIDA, H. A. A atividade do Bacillus cereus e do B. polymyxa administrados por via oral, no tratamento das enterocolopatias. O Hospital , Rio de Janeiro, v. 46, n. 2, p. 159–173, ago. 1954.
GUIDA, V. O.; GUIDA, L. R. Importância das bactérias esporuladas aeróbias em Gastroenterologia e Nutrição: II -antagonismo bacteriano “in vitro”. Revista Brasileira de Medicina , São Paulo, v. 35, n. 11, p. 644–650, nov. 1978. JOHNSON, C. W. et al. Biocerin: an antibiotic produced by Bacillus cereus. Journal of Bacteriology , Washington, v. 57, p. 63–65, 1949.
3. características farmacológicas
O BIO VICERIN® atua através do mecanismo de antagonismo bacteriano, produzindo substância antimicrobiana (biocerina), competindo por nutrientes com patógenos causadores da diarreia, competindo por sítios de adesão na mucosa intestinal e modificando os receptores de toxinas. Através da produção de vitaminas do complexo B e enzimas, BIO VICERIN® favorece a reconstituição da microbiota necessária para o normal desempenho das funções intestinais.
4. contraindicações
Não são conhecidas, até o momento, condições que contraindiquem o uso de BIO VICERIN®, exceto eventual hipersensibilidade a qualquer um dos excipientes.
5. advertências e precauções
O BIO VICERIN® não dispensa a reidratação oral.
Geyer Medicamentos S.A.
Rua Pelotas. 320 | Bairro Floresta | Porto Alegre | RS | Brasil | CEP 90220–110
Fone/Fax (51) 3092–7200 | geyeringeyermed.com.br | SAC 0800 604 0075
Atenção: Este medicamento contém Açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes.
6. interações medicamentosas
BIO VICERIN® não apresenta interação com outros medicamentos.
7. cuidados de armazenamento do medicamento
BIO VICERIN® deve ser armazenado em temperatura ambiente (15 °C a 30 °C).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
BIO VICERIN® é uma suspensão com cor característica (marrom caramelo), odor e sabor característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
8. posologia e modo de usar
Agitar antes de usar, por via oral. Nos casos agudos se recomenda a administração 1 flaconete de 4 em 4 horas e, nos casos crônicos, 1 a 2 flaconetes por dia, durante o período necessário, ou conforme orientação médica.
9. reações adversas
Não foi relatada nenhuma reação adversa para este medicamento, entretanto é possível a ocorrência de reações de hipersensibilidade (alergia), devido a qualquer um dos excipientes da composição.
Em casos de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa.