Bula do profissional da saúde - BIBAG FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA
bicarbonato de sódio
APRESENTAÇÃO E FORMA FARMACÊUTICA
Bolsa de polietileno com 650g, 700g, 900g e 950g de pó de bicarbonato de sódio apirogênico.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO:
Via máquina de hemodiálise
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
USO RESTRITO EM HEMODIÁLISE
COMPOSIÇÃO:
Cada bolsa contém:
bicarbonato de sódio...................... 650g, 700g, 900g ou 950 g
1. INDICAÇÃO
BIBAG é utilizado em tratamentos nos quais a hemodiálise com bicarbonato é indicada.
2. características farmacológicas
BIBAG deve ser utilizado em diálise extracorpórea com bicarbonato ou hemodiafiltração com bicarbonato, de acordo com a prescrição médica.
BIBAG contém bicarbonato de sódio em pó apirogênico, que é dissolvido durante o ciclo da hemodiálise. Após a remoção da tampa, BIBAG é conectado à máquina de hemodiálise, e então é liberada a entrada de água na bolsa. O bicarbonato de sódio é então diluído, formando uma solução saturada. Esta solução é um concentrado de bicarbonato de sódio que será utilizada pela máquina de hemodiálise em conjunto com uma solução concentrada ácida Fresenius e água purificada.
3. CONTRAINDICAÇÃO
São aplicáveis as contraindicações ligadas à sessão de hemodiálise, tais como: hipercalemia, hipocalemia, problemas de coagulação sanguínea e insuficiência respiratória grave.
4. advertências e precauções
BIBAG só deve ser usado com um concentrado ácido para hemodiálise.
Só deve ser usado em combinação com monitores de diálise equipados com o adaptador Bibag.
Para uma utilização segura, as sessões de diálise devem ser realizadas por pessoal qualificado em hemodiálise, conhecedor das atuais instruções de utilização, do manual de instruções de operação e sob supervisão médica.
A solução formada não deve ser administrada por via parenteral.
O pó é apirogênico.
Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica.
5. cuidados de armazenamento do medicamento
Conservar em temperatura ambiente (15°C a 30°C).
Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. posologia e modo de usar
A posologia deverá ser determinada pelo médico assistente de acordo com as condições bioquímicas do paciente.
Normalmente, utiliza-se o bicarbonato de sódio para a preparação de uma solução a 8,4%, que após a diluição proporcional feita pela máquina de hemodiálise, resultará em um dialisato com 32 mEq/L de bicarbonato, para todas as apresentações.
Instruções para encaixe da bolsa de BIBAG na máquina de hemodiálise :
Conector tradicional:
1 – Insira o tubo de sucção vermelho no recipiente de ácido.
4 – Remova a tampa do Bibag3
2 – Pressione o botão interiock para abrir o disco interiock.
5 – Conecte o Bibag^ no disco do interiock
3 – Gire o disco do Interiock em 180°.
6 – Puxe ambos os lados do interiock para conectar o Bibag®, o programa automático irá primeiro remover todo o ar do Bibag ' e irá depois enchê-lo com água, para a formação do concentrado de bicarbonato de sódio.
Conector “em gancho”:
1 – Insira o tubo de sucção vermelho no recipiente ácido.
4 – Feche o módulo.
2 – Remova as tampas de proteção do Bibag®.
5 – O Bibag® está conectado, o programa automático irá primeiro remover todo o ar do Bibag® e irá enchê-lo com água, para a formação de concentrado de bicarbonato de sódio.
3 – Conecte o Bibag® no módulo da máquina.
7. reações adversas
São aplicáveis as reações adversas ligadas à sessão de hemodiálise como náusea, hipotonia, vômitos, e espasmos musculares.
Em casos de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa.
8. superdose
bicarbonato de sódio
APRESENTAÇÃO E FORMA FARMACÊUTICA
Bolsa de polietileno com 650g ou 900g de pó de bicarbonato de sódio.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO:
Via máquina de hemodiálise.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
USO RESTRITO EM HEMODIÁLISE
COMPOSIÇÃO:
Cada bolsa contém:
Bicarbonato de sódio..........................650g ou 900g
1. INDICAÇÃO
BIBAG é utilizado em tratamentos nos quais a hemodiálise com bicarbonato é indicada.
2. características farmacológicas
BIBAG deve ser utilizado em diálise extracorpórea com bicarbonato ou hemodiafiltração com bicarbonato, de acordo com a prescrição médica.
BIBAG contém bicarbonato de sódio em pó, que é dissolvido durante o ciclo da hemodiálise.
Após a remoção da tampa, BIBAG é conectado à máquina de hemodiálise, e então é liberada a entrada de água na bolsa. O bicarbonato de sódio é então diluído, formando uma solução saturada. Esta solução é um concentrado de bicarbonato de sódio que será utilizada pela máquina de hemodiálise em conjunto com uma solução concentrada ácida Fresenius e água purificada.
3. CONTRAINDICAÇÃO
São aplicáveis as contraindicações ligadas à sessão de hemodiálise, tais como: hipercalemia, hipocalemia, problemas de coagulação sanguínea e insuficiência respiratória grave.
4. advertências e precauções
BIBAG só deve ser usado com um concentrado ácido para hemodiálise.
Só deve ser usado em combinação com monitores de diálise equipados com o adaptador BIBAG.
Para uma utilização segura, as sessões de diálise devem ser realizadas por pessoal qualificado em hemodiálise, conhecedor das atuais instruções de utilização, do manual de instruções de operação e sob supervisão médica.
A solução formada não deve ser administrada por via parenteral.
Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica.
5. cuidados de armazenamento do medicamento
Conservar em temperatura ambiente (15°C a 30°C).
Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.
Número do lote e datas de fabricação: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. POSOLOGIAE MODO DE USAR
A posologia deverá ser determinada pelo médico assistente de acordo com as condições bioquímicas do paciente.
Normalmente, utiliza-se o bicarbonato de sódio para a preparação de uma solução a 8,4%, que após a diluição proporcional feita pela máquina de hemodiálise, resultará em um dialisato com 32 mEq/L de bicarbonato, para todas as apresentações.
INSTRUÇÕES PARA ENCAIXE DA BOLSA DE BIBAG NA MÁQUINA DE HEMODIÁLISE:
Conector "em gancho'^
1 – Insira o tubo de sucção vermelho no recipiente ácido.
2 – Remova as tampas de proteção do BIBAG
3 – Abra o módulo e conecte o BIBAG no módulo da máquina.
4 – Feche o módulo.
5 – O BIBAG está conectado, o programa automático irá primeiro remover todo o ar do BIBAG e irá enchê-lo com água, para a formação de concentrado de bicarbonato de sódio.
7. reações adversas
São aplicáveis as reações adversas ligadas à sessão de hemodiálise como náusea, hipotonia, vômito e espasmos musculares.
Em casos de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa.