Bula para paciente - BASENA ENEMA DE GLICERINA A 12% INDUSTRIA FARMACEUTICA BASA LTDA
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é utilizado na constipação intestinal e/ou como auxiliar nos exames radiológicos.
2. como este medicamento funciona?
Laxante hiperosmótico, promove a ação através da retenção osmótica de água no lúmen intestinal, estimulação da secreção de fluido e da motilidade, induzida pelo aumento luminal de colecistocinina.
3. quando não devo usar este medicamento?
Não usar o produto em caso de apendicite; paciente que esteja se recuperando de cirurgia retal e sangramento retal não diagnosticado.
4. o que devo saber antes de usar este medicamento?
Este produto pode provocar o aumento moderado da glicose no sangue ou urina; desconforto retal; fluxo sanguíneo local aumentado; irritação retal.
Gravidez: Categoria C.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA.
Uso pediátrico, idosos e outros grupos de risco:
Não há recomendações especiais para esse grupo de pacientes.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS:
Este produto pode diminuir a ação de suplementos de potássio; diuréticos poupadores de potássio.
5. onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?
Mantenha o produto em temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido da luz e umidade.
Prazo de validade a partir da data de fabricação: 24 meses (vide rótulo).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Após aberto, usar imediatamente. Depois de aberto este medicamento, por ser de caráter estéril, não se pode em hipótese alguma a guarda e conservação das soluções utilizadas, devendo as mesmas serem descartadas. Antes de serem administradas estas soluções devem ser inspecionadas visualmente para se observar a presença de partículas, turvação na solução, fissuras e quaisquer violações na embalagem primária. Não utilizar se detectado partículas ou algum tipo de precipitado. Este medicamento é um líquido, límpido, incolor e inodoro. Isento de partículas estranhas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. como devo usar este medicamento?
O enema glicerinado deve ser administrado via retal, à critério médico.
Adultos e crianças: O volume da solução a ser administrado dependerá da necessidade individual de cada paciente e do parecer médico.
Modo de Usar:
A solução somente deve ter uso retal, à critério médico.
Para abrir:
-
1– Romper o lacre, puxando o anel.
Aplicação:
-
1– Retirar o aplicador com a cânula do saco plástico;
-
2– Conectar o aplicador no local de inserção do frasco;
-
3– Inserir suavemente a cânula do aplicador no reto;
-
4– Comprimir o frasco até ser expelido quase todo o líquido;
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5– Retirar a cânula do reto;
-
6– O efeito laxativo se faz sentir após 15 a 30 minutos da aplicação.
7. quais os males que este medicamento pode me causar?
Informe ao seu médico o aparecimento de qualquer reação desagradável.
Por se tratar de um produto de ação local, o mesmo não apresenta nenhuma reação adversa além do efeito esperado, tais como, cólicas intestinais e diarréia.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em , ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
8. o que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?
Em caso de superdose procure orientação médica.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 08007226001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
M.S. n°: 1.0725.0292
Farm. Resp.: Paula Andréa Balen- CRF/RS n° 6562
INDÚSTRIA FARMACÊUTICA BASA LTDA
Av.: Rossetti, 695 – Caxias do Sul – RS
CNPJ: 88.610.555/0001–04
SAC: (54)3211–4052
Indústria Brasileira
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em / / (data de publicação da Bula no Bulário Eletrônico)
HISTÓRICO DE ALTERAÇÃO PARA A BULA - BASENA
Dados da submissão eletrônica | Dados da Petição/Notificação que altera Bula | Dados das alterações da bula | |||||||
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Basena
Bula Para o Paciente VERSÃO 02