Bula do profissional da saúde - BASENA ENEMA DE GLICERINA A 12% INDUSTRIA FARMACEUTICA BASA LTDA
Enema de glicerina 12%
Glicerina (D.C.B.: 04469)
glicerol 120 mg/mL
Caixa com 24 frascos de polipropileno com 500 mL, cânula retal.
Caixa com 12 frascos de polipropileno com 1000 mL, cânula retal.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: RETAL E INDIVIDUALIZADA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
glicerol (D.C.B.: 04469)..................................................................................................... 0,12 g
Excipiente: água para injetáveis.
Este medicamento é indicado na constipação intestinal e/ou como axiliar nos exames radiológicos.
2. características farmacológicas
Laxante hiperosmótico, promove a ação através da retenção osmótica de água no lúmen intestinal, estimulação da secreção de fluido e da motilidade, induzida pelo aumento luminal de colecistocinina.
3. contra-indicações
Não usar o produto em caso de apendicite; paciente que esteja se recuperando de cirurgia retal e sangramento retal não diagnosticado.
4. advertências e precauções
4. advertências e precauçõesEste produto pode provocar o aumento moderado da glicose no sangue ou urina; desconforto retal; fluxo sanguíneo local aumentado; irritação retal.
Gravidez: Categoria C.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA.
Não há recomendações especiais para esse grupo de pacientes.
5. interações medicamentosas
Este produto pode diminuir a ação de suplementos de potássio; diuréticos poupadores de potássio.
6. cuidados de armazenamento do medicamento
Mantenha o produto em temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido da luz e umidade.
Prazo de validade a partir da data de fabricação: 24 meses.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Após aberto, usar imediatamente. Depois de aberto este medicamento, por ser de caráter estéril, não se pode em hipótese alguma a guarda e conservação das soluções utilizadas, devendo as mesmas serem descartadas. Antes de serem administradas estas soluções devem ser Basena Bula Para o Profissional de Saúde VERSÃO 02
inspecionadas visualmente para se observar a presença de partículas, turvação na solução, fissuras e quaisquer violações na embalagem primária. Não utilizar se detectado partículas ou algum tipo de precipitado. Este medicamento é um líquido, límpido, incolor e inodoro. Isento de partículas estranhas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
7. posologia e modo de usar
7. posologia e modo de usarO enema glicerinado deve ser administrado via retal, à critério médico.
Adultos e crianças: O volume da solução a ser administrado dependerá da necessidade individual de cada paciente e do parecer médico.
A solução somente deve ter uso retal, à critério médico.
Para abrir:
1– Romper o lacre, puxando o anel.
Aplicação:
1– Retirar o aplicador com a cânula do saco plástico;
2– Conectar o aplicador no local de inserção do frasco;
3– Inserir suavemente a cânula do aplicador no reto;
4– Comprimir o frasco até ser expelido quase todo o líquido;
5– Retirar a cânula do reto;
6– O efeito laxativo se faz sentir após 15 a 30 minutos da aplicação.
8. reações adversas
Informe ao seu médico o aparecimento de qualquer reação desagradável.
Por se tratar de um produto de ação local, o mesmo não apresenta nenhuma reação adversa além do efeito esperado, tais como, cólicas intestinais e diarréia.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em , ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
9. superdose
9. superdoseEm caso de superdose procure orientação médica.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 08007226001, se você precisar de mais orientações.
M.S. n°: 1.0725.0292
Farm. Resp.: Paula Andréa Balen- CRF/RS n° 6562
Av.: Rossetti, 695 – Caxias do Sul – RS
CNPJ: 88.610.555/0001–04
SAC: (54)3211–4052
Indústria Brasileira
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
.Esta bula foi aprovada pela ANVISA em / / (data de publicação da Bula no Bulário Eletrônico)