ÁGUA PARA INJEÇÃO ANTIBIÓTICOS DO BRASIL LTDA - bula do profissional da saúde

Bula do profissional da saúde - ÁGUA PARA INJEÇÃO ANTIBIÓTICOS DO BRASIL LTDA

I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Água para injetáveis

APRESENTAÇÃO

Solução injetável, límpida e hipotônica, estéril e apirogênica.

Apresentação: cada ampola contém 10 mL de água para injetáveis. Caixa contendo 25 ampolas.

USO INTRAVENOSO E INDIVIDUALIZADO

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

água para injetáveis.................................................................................................................q.s.p. 1 mL

pH............................................................................................................................................5 – 7

II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE

Indicado na diluição ou dissolução de medicamentos compatíveis com a água para injetáveis.

2. contraindicações

Devido a sua hipotonicidade, não pode ser administrada diretamente por via endovenosa.

3. advertências e precauções

Água para injetáveis é fortemente hipotônica e sua administração na circulação sistêmica causa hemólise e desordens eletrolíticas. Seu uso não é recomendável em procedimentos cirúrgicos.

Gravidez: Categoria C

ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO-DENTISTA.

Uso pediátrico, geriátrico e em outros grupos de risco:

Não há recomendações especiais para estes grupos de pacientes.

4. interações medicamentosas

Devem ser avaliadas as características da compatibilidade dos outros medicamentos que serão diluídos ou dissolvidos na água para injetáveis. Consultar um farmacêutico sempre que necessário.

5. cuidados de armazenamento do medicamento

O produto deve ser armazenado em temperatura ambiente (15oC a 30oC). A exposição de produtos farmacêuticos ao calor deve ser evitada.

Prazo de validade: 24 meses após a data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não armazenar as soluções parenterais adicionadas de medicamentos.

Líquido límpido, hipotônico, estéril e apirogênico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. posologia e modo de usar

A solução somente deve ter uso intravenoso e individualizado.

A dosagem deve ser determinada por um médico e é dependente da idade, do peso, das condições clínicas do paciente, do medicamento diluído em solução e das determinações em laboratório.

Antes de serem administradas, as soluções parenterais devem ser inspecionadas visualmente para se observar a presença de partículas, turvação na solução, fissuras e quaisquer violações na embalagem primária.

No preparo e administração das Soluções Parenterais, devem ser seguidas as recomendações da Comissão de Controle de Infecção em Serviços de Saúde quanto à:

– desinfecção do ambiente e de superfícies, higienização das mãos, uso de EPIs e

– desinfecção de ampolas, frascos, pontos de adição dos medicamentos e conexões das linhas de infusão.

Instruções para abertura das ampolas de água para injetáveis.

1. Segure a ampola na vertical. Dê leves batidas na parte superior da ampola para removei o líquido do seu colo. Caso fique retida uma pequena quantidade de liquido, isto não prejudicará o volume a ser utilizado.

2. Com a ampola na posição vertical, dobre o gargalo para frente (45°) e para trás (45°).

3. Segure firmemente o twist-off (áletas laterais) e gire-o no sentido anti-horário, até abril' completamente a ampola plástica.

4. Insira a agulha (conectada à seringa) na abertura da ampola. inverta a ampola e retire o conteúdo, puxando o embolo da seringa. E comum permanecer uni discreto volume de líquido na ampola.

7. reações adversas

Devem ser avaliadas as reações adversas dos medicamentos que serão diluídos ou solubilizados na água para injetáveis.

Em caso de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária — NOTIVISA, disponível em , ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

8. superdose

Em casos de absorção de grandes quantidades de fluido hipotônico, podem ocorrer super-hidratação e desordens eletrolíticas hipotônicas.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

III) DIZERES LEGAIS

Registro MS n° 1.5562.0012

Farm. Resp.: Sidnei Bianchini Junior – CRF-SP n° 63.058

Fabricado por:

Isofarma Industrial Farmacêutica Ltda.

Eusébio – CE

Registrado por:

Antibióticos do Brasil Ltda.

Rod. Professor Zeferino Vaz SP-332, Km 135

Cosmópolis – SP

CNPJ 05.439.635/0001–03

Indústria Brasileira