Vitalfolic MARIOL INDUSTRIAL LTDA - bula para paciente, efeitos colaterais, dosagem

Mariol

ÁCIDO FÓLICO

MARIOL INDUSTRIAL LTDA.

Comprimido revestido 5mg

ÁCIDO FÓLICO

ácido fólico DCB: 00194

Forma Farmacêutica

Comprimidos revestidos de 5mg

Via de Administração

Uso oral

USO ADULTO

Apresentações:

Cartucho com 30 comprimidos revestidos;

Display com 300 comprimidos revestidos (Embalagem Múltipla);

Composição

Cada comprimido revestido de 5mg contém:

Ácido fólico.......­.............­.............­............5mg

Excipiente q.s.p........­.............­..1 comprimido

(copolivodona, dióxido de silício coloidal, celulose 102, lactose, estearato de magnésio, hipromelose, etilcelulose trietilcitrato, dióxido de titânio, azul laca, álcool etílico e água purificada).

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Trata-se de uma vitamina essencial para o organismo humano, portanto está indicado para os casos onde há sua deficiência.

2. como este medicamento funciona?

O ácido fólico é uma vitamina essencial na multiplicação celular de todos os tecidos, já que é indispensável à síntese do DNA e conseqüentemente à divisão celular.

3. quando não devo usar este medicamento?

O Ácido Fólico é contra-indicado para pacientes com hipersensibilidade ao ácido fólico ou outro componente da fórmula.

4. o que devo saber antes de usar este medicamento?

Advertências e Precauções

O ácido fólico não é terapia apropriada para anemia perniciosa e anemias megaloblásticas causadas por deficiência de vitamina B12.

Doses de ácido fólico acima de 100gg/dia podem mascarar casos de anemia perniciosa (as características hematológicas normalizam, contudo, os danos neurológicos progridem).

Deve ser administrado com cuidado em pacientes idosos. Problemas de neuropatia estão associados à deficiência de vitamina B12, esta deficiência é prevalente em grupos de idosos. O ácido fólico reverte os sinais hematológicos da deficiência de vitamina B12, porém os efeitos neurológicos permanecem.

O ácido fólico deve ser administrado com cautela em pacientes cujas funções renais estejam comprometidas, bem como em pacientes que possam estar com tumores folato dependentes.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Fosfofenitoína, fenobarbital e fenitoína: Aumenta o metabolismo destas drogas diminuindo suas concentrações sanguíneas.

Trimetoprima: antagonismo, com diminuição da atividade do ácido fólico, o mesmo ocorre com o metotrexato. A sulfazalazina diminui a absorção do ácido fólico.

Informar seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.

Não use esse medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser prejudicial sua saúde.

5. onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Conservar em temperatura ambiente (15°C a 30°C), proteger da umidade.

Número de lote e datas de fabricação: Vide Embalagem.

Não use o medicamento com o prazo de validade vencido.

Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.

Aspecto físico

Comprimido revestido azul circular, biconvexo liso em ambas as faces.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. como devo usar este medicamento?

Tomar 1 comprimido de 5mg, 1 vez ao dia.

Observação: na prevenção de malformações do tubo neural deve-se administrar 1 comprimido de 5 mg diariamente, durante o período periconcepcional prolongado, pelo menos durante as 4 primeiras semanas de gestação.

	Posologia diária recomendada
Adultos	5 mg
Gestante	5 mg
Lactante	5 mg
	IDR
Adultos	0,4 mg
Gestantes	0,6 mg
Lactante	0,5 mg
	*% IDR
Adultos	1250,0%
Gestante	833,3%
Lactante	1000,0%

*IDR: Ingestão Diária Recomendada

Interrupção do tratamento

No tratamento das anemias megaloblásticas por carência de ácido fólico, a interrupção pode retardar a cura da doença. Não interromper o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de duvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação do seu médico ou cirurgião-dentista.

7. o que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Em caso de dúvidas procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.

8. quais os males que este medicamento pode causar?

O ácido fólico é bem tolerado mesmo em doses diárias de 15mg/dia, porém, ao surgimento de quadros alérgicos e desconto desconforto gástrico, comunique o seu médico. Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.

O aparecimento de coloração amarela na urina é conseqüente à eliminação do próprio medicamento (ou de seus derivados) e não tem significado de doença, não devendo, pois causar preocupação ao paciente e não requer atenção médica.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).

9. o que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicameno?

Mesmo a ingestão de doses elevadas de ácido fólico, não acarreta sintomas relevantes.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE.

SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR; NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS, PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

DIZERES LEGAIS

N° Registro M.S.: 1.6241.0014

Responsável Técnico:

Mauro Rezende Morais

CRF-SP: 41315

Registrado, fabricado, embalado e comercializado por:

MARIOL INDUSTRIAL LTDA.

Avenida Mário de Oliveira, 605 – Distrito Industrial II.

Barretos / SP

CNPJ 04.656.253/0001–79

Indústria Brasileira

N° do lote, data de fabricação e validade: VIDE EMBALAGEM

Histórico de Alteração da Bula

Dados da submissão eletrônica			Dados da petição/notificação que alterou a bula				Dados das alterações de bulas
Data do expediente	No. Expediente	Assunto	Data do expediente	N° do expediente	Assunto	Data de aprovação	Itens da bula	Versões (VP/VPS)	Apresentações relacionadas
–	–	–	08/01/2013	0009806/13–0	1890 -ESPECÍFICO – Notificação da Alteração de Texto de Bula	Aguardando Análise	Dizeres Legais (Alteração do Responsável Técnico da empresa)	VP/VPS	– Cartucho com 30 comprimidos revestidos; – Display com 300 comprimidos revestidos (Embalagem Múltipla);
28/10/2015	–	10461 -ESPECÍFICO – Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12	28/10/2015	–	10461 -ESPECÍFICO – Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12	–	Todos os Itens. Submissão eletrônica apenas para disponibilização do texto de bula no Bulário eletrônico da ANVISA.	VP/VPS	– Cartucho com 30 comprimidos revestidos; – Display com 300 comprimidos revestidos (Embalagem Múltipla);