Bula para paciente - VITAGLÓS VITAMEDIC INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA
Vitaglós
Palmitato de Retinol + Colecalciferol + Óxido de Zinco
Vitamedic Indústria Farmacêutica Ltda.
Pomada Dermatológica
(5.000 UI + 900 UI + 150 MG)
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I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ii. informações ao paciente1. para que este medicamento é indicado?vitaglós é indicado para proteger a delicada e sensível pele do bebê contra as assaduras, dermatite de fraldas, dermatite de contato, dermatite amoniacal e intertrigo anal.
2. como este medicamento funciona?
Vitaglós age proporcionando proteção para a pele do bebê. Contêm em sua fórmula as Vitaminas A e D que incorporadas a agentes penetrantes, emolientes e hidratantes, formam uma camada protetora contra irritações cutâneas e condições naturais.
3. quando não devo usar este medicamento?
O uso de Vitaglós está contraindicado em pessoas com antecedentes de hipersensibilidade a algum dos componentes da fórmula.
4. o que devo saber antes de usar este medicamento?
O uso do produto não é recomendado em áreas infectadas e em queimaduras graves. Evite o contato do produto com os olhos e mucosas internas. Estudos clínicos não demonstraram, até o momento, nenhum tipo de interação medicamentosa. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5. onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?
Evitar calor excessivo. Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.
Numero de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Vitaglós é uma pomada branca, homogênea, suave ao tato.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. como devo usar este medicamento?
Após cada troca de fraldas limpe cuidadosamente a pele do bebê e aplique uma camada da pomada sobre a área a proteger massageando suavemente.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
7. o que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. quais os males que este medicamento pode me causar?
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. o que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
III. DIZERES LEGAIS
Reg. MS: 1.0392.0140
Farm. Resp. Dra. Giovana Bettoni – CRF-GO n° 4617
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
SAÍ) 0800 62 2929
® VITAM6DIC
Vitamedic Ind. Farmacêutica Ltda.
Rua VPR 01 – Qd. 2 A – Mód. 01
DAIA – Anápolis – GO
CNPJ: 30.222.814/0001–31
Industria Brasileira
XXXXXX- 03/16A
Anexo B
Histórico de Alteração para a Bula
Dados da Submissão eletrônica | Dados da petição/notificação que altera a bula | Dados das alterações de bulas | |||||||
Data do expediente | N° expediente | Assunto | Data do expediente | N° expediente | Assunto | Data de aprovação | Itens de bulas | Versões (VP/VPS) | Apresentações Relacionadas |
09/08/2016 | – | 10454 - ESPECÍFICO Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 | – | – | – | – | – Mudança da Razão Social da Empresa | VP/VPS | 5.000 UI + 900 UI + 150 MG |
30/06/2014 | 0513977/14–5 | 10461 -ESPECÍFICO Inclusão Inicial de Texto de Bula -RDC 60/12 | – | – | – | – | Submissão eletrônica apenas para disponibilização do texto de bula no Bulário eletrônico da ANVISA. | VP/VPS | 5.000 UI + 900 UI + 150 MG |
Vitaglós
Vitamedic 2016 – XXXXXX – 03/16A