UROCTRIN LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA - bula para paciente, efeitos colaterais, dosagem

Uroctrin

Uroctrin

cloridrato de fenazopiridina + sulfametoxazol + trimetoprima

APRESENTAÇÕES

Comprimidos revestidos: embalagem contendo 20 comprimidos revestidos.

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido revestido contém:

cloridrato de fenazopiridina­.............­.............­.............­.............­.............­....50 mg

sulfametoxazol­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.........400 mg

trimetoprima.­.............­.............­.............­.............­.............­.............­...........80 mg

excipientes* q.s.p........­.............­.............­.............­.............­.............­......1 com. rev.

* laurilsulfato de sódio, croscarmelose sódica, celulose microcristalina, estearato de magnésio, dióxido de titânio, álcool polivinílico + dióxido de titânio + macrogol + talco, corante alumínio laca amarelo tartrazina 5, corante alumínio laca amarelo crepúsculo 6.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

Uroctrin ® encontra indicações nos processos infecciosos como: pielonefrite, pielite, pielocistite, cistite aguda ou crônica, utetrite, inclusive a blenorrágica.

2. como este medicamento funciona?

Uroctrin ® em função da associação dos componentes de sua fórmula, possui ação antibacteriana contra uma vasta gama de microorganismos gram-positivos e gram-negativos e ainda uma ação analgésica promovida pelo cloridrato de fenazopiridina.

3. quando não devo usar este medicamento?

O produto é contraindicado para todos os pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

“Este produto contém o corante amarelo de TARTRAZINA, que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.” Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término.

Informar ao médico se está amamentando.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

4. o que devo saber antes de usar este medicamento?

Sulfametoxazol / trimetropima

• A) não deve ser usada para tratar o grupo A beta-hemolítico infecções por estreptococos

• B) pacientes com deficiência de folato possível, alergias graves, asma ou glicose-6-fosfato desidrogenase C) pacientes idosos, doentes com SIDA; aumento do risco de efeitos secundários graves

Apesar de avisos de utilizar este medicamento:

Verifique se o seu médico sabe se você tem uma doença renal, doença hepática, deficiência de G6PD, porfiria, ou problemas da tiróide. Informe o seu médico se você tem asma ou alergias graves, especialmente se você é alérgico a qualquer medicamento. É importante para o seu médico para saber se você tem HIV ou AIDS, pois este medicamento pode funcionar de forma diferente.

Muito raramente, este medicamento tem causado efeitos colaterais graves. Se você começar a ter uma erupção na pele, ou se você acha que está tendo uma reação grave, pare de tomar este medicamento e chame o médico imediatamente. Os sintomas de uma reacção grave incluem dor de garganta, febre, dores musculares, tosse e dificuldade para respirar. Outros sintomas são uma erupção na pele, ou a cor da sua pele transformando muito pálido ou amarelo, ou com manchas roxas.

Este medicamento pode tornar a pele mais sensível à luz solar. Use um protetor solar quando estiver ao ar livre. Evite lâmpadas solares e solários.

O seu médico pode precisar verificar o seu sangue ou urina em visitas regulares enquanto você estiver usando este medicamento. Certifique-se de manter todas as nomeações.

Certifique-se de qualquer médico ou dentista que trata você sabe que você está usando o medicamento.

Este medicamento pode afectar os resultados de alguns exames médicos.

Fenazopiridina

A) Cloridrato de fenazopiridina

• 1) glicose-6-fosfato desidrogenase

• 2) Hepatite

Apesar de avisos de utilizar este medicamento:

Consulte o seu médico antes de tomar fenazopiridina se você tiver problemas renais ou

de fígado ou se estiver grávida ou a amamentar.

Este medicamento pode gerar a urina uma cor vermelha ou laranja. Isso é normal.

Este medicamento pode manchar lentes de contato gelatinosas. Você não pode querer usar seus contatos enquanto tomar este medicamento.

“Este produto contém o corante amarelo de TARTRAZINA, que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.”

Interações medicamentosas:

Uroctrin ® pode ser administrado após a refeição.

Até o momento não foi descrita incompatibilidade com álcool.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

5. onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Manter à temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteger da luz e manter em lugar seco.

Numero de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.

Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.

Comprimido revestido: Comprimido revestido amarelo intenso, circular e biconvexo.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. como devo usar este medicamento?

Adultos e crianças acima de 12 anos

4 comprimidos ao dia em 2 tomadas, após as principais refeições, de preferência da manhã e a noite, durante 10 a 14 dias, ou segundo critério médico.

Em casos de infecções graves, esta dose pode ser aumentada em 3 comprimidos a cada 12 horas.

Esta posologia pode ser modificada de acordo com o critério médico.

Existindo diminuição da função renal, reduzir a dose ou então prolongar os intervalos entre as tomadas do medicamento, para evitar fenômenos cumulativos. Nesses casos, determinar a concentração plasmática do medicamento. Sempre que Uroctrin ® for utilizado por longos períodos, são aconselháveis exames hematológicos regulares, já que existe a possibilidade remota de modificações assintomáticas, indicativas das alterações no ácido fólico que são reversíveis com o tratamento pelo ácido folínico. Tratamentos prolongados requerem acompanhamentos com hemogramas completos.

Uroctrin® comprimido revestido deve ser utilizado por via oral.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7. o que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. quais os males que este medicamento pode me causar?

Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como: náuseas, vômitos, reações alérgicas.

Por possuir coloração alaranjada, Uroctrin ® pode colorir a urina.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).

9. o que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Em caso de ingestão aguda de doses excessivas, intencionalmente ou acidentalmente, podem ocorrer os seguintes sintomas: náuseas, vômito, diarréia, cefaléia, vertigens, tontura e distúrbios mentais e visuais. Em superdosagem crônica, podem ocorrer alterações no sangue. Nesses casos, o médico deve ser procurado o mais rapidamente possível para que o tratamento adequado seja instituído. Na ingestão aguda de grandes quantidades deve-se provocar o vômito o mais rapidamente possível para eliminar a quantidade máxima possível do medicamento ingerido.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.

DIZERES LEGAIS

Registro MS n°. 1.6773.0212.

Farm.Resp.: Dra. Maria Betânia Pereira

CRF – SP n° 37.788

Registrado por:

LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Rodovia Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 08,

Bairro Chácara Assay

CEP 13.186–901 – Hortolândia / SP

CNPJ n°. 05.044.984/0001–26

INDÚSTRIA BRASILEIRA

Fabricado por:

EMS S/A

São Bernardo do Campo (SP)

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA

Histórico de alteração para a bula