Bula do profissional da saúde - Tionazen CAZI QUIMICA FARMACEUTICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA
Loção dermatológica 1% (10 mg/g)
tioconazol
TIONAZEN 1% loção dermatológica em embalagem contendo 1 frasco com 30 gramas.
Cada ml de loção contém:
Tioconazol........................................ 10 mg
Excipiente q.s.p................................... 1mL
Excipientes: álcool cetoestearílico, monoesterato de glicerila, petrolato líquido, metilparabeno, propilparabeno, propilenoglicol e água purificada.
TIONAZEN 1% loção dermatológica é indicado para o tratamento tópico (aplicação no local da lesão) das infecções cutâneas por fungos dermatófitos (fungos que atacam tecidos como unhas, pelos e a camada superficial da pele) e leveduras (outro tipo de fungo) e também nas condições em que algumas bactérias possam complicar a infecção por fungo.
2. características farmacológicas
TIONAZEN 1% loção dermatológica é um medicamento de uso tópico (no local da lesão), que age como fungicida (medicamento que mata os fungos), levando a melhora da micose no local aplicado.
3. contraindicações
TIONAZEN loção dermatológica está contraindicado a pacientes sensíveis a agentes antifúngicos imidazólicos (grupo químico a que pertence o tioconazol) ou a qualquer componente da fórmula.
5. advertências e precauções
Não aplique TIONAZEN 1% loção dermatológica nos olhos, o produto não deve ser utilizado nos olhos.
Use TIONAZEN 1% loção dermatológica apenas pela via de administração indicada, ou seja, uso tópico (no local da lesão).
Apesar de não existirem evidências de que TIONAZEN loção dermatológica possa interagir com outros medicamentos, evite usar junto com outro medicamento de uso tópico.
A absorção pelo organismo após a aplicação na pele demonstrou ser insignificante. Não existem estudos adequados em mulheres grávidas. Por isso, o uso de TIONAZEN loção dermatológica durante a gravidez só pode ser feito após a prescrição pelo médico que avaliará os riscos e os benefícios do uso.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Não se tem conhecimento se o TIONAZEN loção dermatológica é encontrado no leite materno. Se você está amamentando ou pretende amamentar durante o tratamento, não é recomendado usar TIONAZEN loção dermatológica, pois a segurança deste medicamento em mulheres na fase da amamentação ainda não foi determinada. Apenas o médico pode, avaliando os riscos e os benefícios do uso da medicação, decidir usar TIONAZEN loção dermatológica em uma mulher que amamenta. Nesses casos recomendamos que o aleitamento seja temporariamente descontinuado enquanto o TIONAZEN loção dermatológica for administrado.
Não há evidências de que TIONAZEN 1% loção dermatológica possa afetar a sua habilidade de dirigir ou operar máquinas.
6. cuidados de armazenamento do medicamento
TIONAZEN 1% loção dermatológica deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C), protegido da luz e pode ser utilizado por 24 meses a partir da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Características do produto: TIONAZEN loção dermatológica é uma emulsão líquida, homogênea, isenta de partículas estranhas.
7. posologia e modo de usar
TIONAZEN loção dermatológica deve ser aplicado suavemente sobre as áreas afetadas e adjacentes, uma ou duas vezes ao dia, usando-se os dedos ou cotonete. A duração do tratamento varia de paciente para paciente, dependendo do patógeno causal e do local da infecção. O período de 10 dias é geralmente suficiente para obtenção da cura na maioria dos casos de Pitiríase versicolor , mas até 6 semanas de tratamento podem se tornar necessárias nos casos mais graves de Tinea pedis , especialmente do tipo hiperqueratótica crônica. A duração de tratamento requerida para infecções por dermatófitos locais, candidíase e eritrasma, é em geral da ordem de 2 a 4 semanas.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
8. reações adversas
TIONAZEN 1% loção dermatológica é bem tolerado após aplicações na pele. Porém, alguns pacientes podem apresentar sintomas de irritação (vermelhidão) no local da aplicação, que em geral são observadas nas primeiras semanas de tratamento, sendo de natureza leve e passageira. Em casos de reações de hipersensibilidade poderão ocorrer, obrigando-se à interrupção do tratamento.
As reações adversas (males) que podem ocorrer com o uso de TIONAZEN loção dermatológica são:
No local da aplicação: edema (inchaço do local), dor e prurido (coceira).
Gerais: reação alérgica, incluindo edema (inchaço), edema periorbital (inchaço em volta dos olhos) e urticária (lesões na pele, vermelhas, geralmente inchadas, que coçam muito).
Na pele e anexos: erupção bolhosa (bolhas), dermatite (inflamação da pele que pode aparecer como lesões vermelhas ou descamação), dermatite de contato (um tipo de alergia da pele causada pelo contato com determinada substância, no caso, o medicamento), pele seca, problemas nas unhas incluindo descoloração, dor na unha e inflamação ao redor da unha, rash cutâneo (aparecimento de lesões na pele, geralmente avermelhadas e elevadas), descamação (esfoliação) e irritação da pele.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificação de Eventos Adversos a Medicamentos – VigiMed, disponível em , ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.