Bula do profissional da saúde - SUPRIUM CAZI QUIMICA FARMACEUTICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA
SUPRIUM polivitamínicos
Drágeas – Frasco com 60 drágeas
USO ORAL
USO ADULTO
Cada drágea contém:
1,30 mg
1,30 mg
13,00 mg
1,00 mg
65,00 mg
2,00 mg
1,00 mg
1 drágea
% IDR Adulto 96,62 % 100,00 % 81,25 % 63,28 % 144,44 %
37,00%
416,67 %
Cloridrato de tiamina (vit. B1) equivalente à 1,1595 mg de tiamina
Riboflavina (vit. B2)
Nicotinamida (vit.B3)
Cloridrato de pirodoxina (vit. B6) equivalente à 0,8227 mg de piridoxina
Ácido ascórbico (vit. C)
Pantotenato de cálcio (equivalente a 1,85 mg de Ác. Pantotênico)
Ácido fólico
Excipientes q.s.p.
Outros componentes:
Cianocobalamina (vit. B12)
Sulfato de zinco
Sulfato cúprico
*IDR – Ingestão Diária Recomendada
Excipientes: amido de milho, manitol, celulose microcristalina, goma arábica, lactose, povidona, estearato de magnésio, álcool etílico, sacarose, talco, hidróxido de alumínio, goma laca, corante vermelho bordeaux 40, cera de abelha, cera de carnaúba e água purificada.
SUPRIUM é indicado como auxiliar nas anemias carenciais, em casos de doenças crônicas e convalescença e no pós-cirúrgico.
É importante que sua alimentação seja adequada, balanceada e contenha as fontes de nutrientes necessárias para o organismo.
2. resultados de eficácia e segurança
J Cloridrato de tiamina (Vitamina B1)
Estudos em ratos, coelhos e cães indicam que a administração parentérica (80–400 mg / kg de massa corporal de cloridrato de tiamina pode ser a única via pela qual os sinais de toxicidade tiamina pode ser produzido. Nestas espécies animais toxicidade tiamina é caracterizado por a depressão do centro respiratório;
Um inquérito sobre a suplementação de vitamina comercial de alimentos para porcos e aves de capoeira em Europa (Bélgica, Dinamarca, Alemanha, Itália, Holanda, Portugal, Espanha, Reino Unido) identificada uma gama de 0–7 mg de vitamina B1 / kg como níveis de uso comercial (GROPP, 1994 ). Uma gama de leitões e suínos de 1–3 mg/kg de ração foi relatado por (WHITTEMORE et al., 2002 ).
Três classes de antagonistas de tiamina são conhecidos. Estruturalmente relacionadas a compostos, por exemplo piritiamina, oxitiamina e amprólio, que exercem um efeito antagonista por um mecanismo competitivo.
Estruturalmente compostos não relacionados são polifenóis, estáveis ao calor nos alimentos para animais que oxidam o anel tiazole para dissulfeto de tiamina não absorvível ou enxofre que pode reduzir a síntese de tiamina por bactérias.
Experiências em animais mostraram que a taxa de utilização da vitamina B1 depende da quantidade de hidratos de carbono metabolizados. Como a função metabólica principal é em energia a exigência do rendimento metabólico está relacionada com o consumo de energia.
O aumento da atividade física, a gravidez e o período de lactação aumentam o consumo de vitamina B1 devido ao aumento no gasto de energia.
Com base nas evidências dessa população, a ingestão recomendada é ajustada a 100 ug por mega joule – MJ; levando a necessidades médias diárias de cerca de 1,0 a 1,2 mg por dia (SCF, 1993). Para as pessoas com consumos de energia de menos do que 8 MJ por dia , uma vitamina B1 mínimo ingestão de 0,8 mg por dia é sugerido. (ECHCP, 2001 )
A vitamina B1 é encontrada como referência em artigos científicos de maneira geral na investigação da eficácia do tratamento das hipovitaminoses ocasionadas por ela.
Foram selecionados alguns estudos, abordados abaixo, de acordo com sua relevância neste racional científico. SMITHLINE, 2012 , testou em um estudo do tipo duplo-cego, aleatorizado, cruzado de 4 vias, uma dose única do cloridrato de tiamina por via oral, nas dosagens: 100 mg, 500 mg e 1.500 mg em indivíduos saudáveis na intenção de averiguarem a importância da tiamina no tratamento da diabetes, insuficiência cardíaca, e estados hipermetabólicos, determinando o perfil farmacocinético.
O resultado é avaliado pela área sob a curva (ASCO-io) e pela concentração máxima (C máx.), que aumentou de forma não linear entre 100 mg e 1.500 mg. A inclinação da ASCo-io hora rx a dose, bem como o C máx. ra a dose, são mais íngremes nas doses mais baixas de tiamina, mostrando que neste estudo, os níveis sanguíneos elevados de tiamina podem ser obtidos rapidamente por via oral, absorvida tanto por um processo passivo como ativo.
Um certo número de situações são propícias para que se desenvolva sintomatologia de dor, tais como a degeneração de tecidos, infecção, inflamação, fraturas câncer, trauma, cirurgia, e do membro. Cada uma destas anomalias fisiológicas requer uma abordagem terapêutica diferente da última. Em dor aguda, causada por fratura e / ou cirurgia, têm sido utilizadas várias classes de analgésicos. Esses medicamentos utilizados são básicos para analgesia, no entanto, ainda estão confinados a um pequeno número de substâncias, não esteróide incluindo drogas anti-inflamatórias (NSAIDs), anestésicos locais, e opióides.
Além disso, a maior parte destes fármacos têm efeitos secundários, limitando a sua utilização na prática clínica. O uso clínico de combinações de agentes analgésicos possui aumentou significativamente nos últimos anos.
Com isso, PONCE-MONTER et al, 2001 , com a hipótese que ao se associar duas ou mais drogas com diferentes mecanismos de ação, na esperança de alcançar uma interação sinérgica que pudesse produzir um efeito analgésico suficiente com doses baixas de cada agente, por conseguinte, reduzindo a intensidade e a incidência de indesejável efeitos realizarm um estudo clínico em que a vitamina B, e um grupo solúvel
de vitaminas, incluindo tiamina, riboflavina, niacina e niacinamida, piridoxina, cobalamina, ácido fólico, ácido pantoténico, biotina, colina, inositol, e o ácido paraaminobenzóico foram associadas em um estudo do tipo randomizado duplo cego, no esquema grupo 1 receberia 75 mg de diclofenaco e o grupo 2 receberia 75 mg de diclofenaco mais vitaminas do complexo B. Em conclusão, o presente estudo fornece evidência de que a combinação de diclofenaco mais vitaminas B pode ser uma estratégia segura de analgésico pós-cirúrgico barato.
J Riboflavina (Vitamina B2)
Consta em literatura, um estudo que investigou os efeitos da riboflavina no metabolismo energético em ratos com hipóxia.
Os ratos foram alimentados com dietas contendo riboflavina em doses de 6, 12, 24 e 48 mg/kg, respectivamente, durante 2 semanas antes da exposição a uma altitude simulada de 6.000 metros durante 8 horas.
Mudanças no status de energia e metabolismo da riboflavina foram avaliadas bioquimicamente, de forma simultanea com auxílio da ressonância magnética nuclear (RMN), durante uma hora. Com isso, foi verificado que o teor de riboflavina hepática diminuiu e coeficiente de ativação eritrócitária glutationa foi significativamente elevado em condições de hipóxia.
O mesmo foi observado no uso com suplementação rica em riboflavina, em ratos com estado notavelmente em hipóxia, com níveis plasmáticos de piruvato, ácidos gordos livres e beta-hidroxibutirato diminuidos significativamente.
Foi concluido que a exigência riboflavina aumentou em condições de hipóxia aguda e que a suplementação foi eficaz ao melhorar o metabolismo energético em ratos com hipóxia. (WANG, 2014 )
Outra avaliação em ratos, foi realizada, e desta vez, o objetivo foi avaliar 160 ratos fêmea e a influência de diferentes suplementações alimentares com riboflavina durante a gravidez e a lactação.
Na lactação, foram examinadas a ingestão de alimentos, a massa corporal, reprodução, perfil hematológico e o coeficiente de atividade da redutase do eritrocitária glutationa.
No primeiro ensaio, os ratos foram alimentados com uma dieta semi-sintética com deficiência de riboflavina, com base em caseína e amido de milho com diferentes suplementação de riboflavina durante a lactação (0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 40, 400, 4.000 mg de riboflavina / kg de dieta).
Na segunda experiência, os ratos receberam suplementos de 1 e 20 mg de riboflavina / kg de ração, respectivamente, durante a gravidez. Após o parto cada grupo foi dividido em três sub-grupos e recebram suplementação com riboflavina durante a lactação com 1, 5 e 20 mg / kg de dieta, respectivamente.
Ambas as investigações terminaram no 14a dia de lactação. A ingestão de alimentos foi significativamente diminuída em 25% e 11% nos grupos sem suplementação de riboflavina ou 1 mg de riboflavina / kg de dieta. Nos mesmos grupos de massa corporal foi reduzido em 11% e 4%, respectivamente.
No que diz respeito aos parâmetros da oferta de riboflavina poder influenciar a produção de leite, apenas no 14° dia de lactação foi observado e só oferta lactacional foi relevante.
Em ambos os ensaios, os resultados do perfil hematológico não mostrou diferenças. Na deficiência de riboflavina (0 ou 1 mg de riboflavina / kg de dieta, respectivamente) o coeficiente de atividade da redutase do eritrócitária glutationa.foi significativamente aumentada para 1,9 e 1,8, respectivamente.
No suplementação de 4–5 mg de riboflavina / kg de dieta foi atingido um patamar de 1,45, o que significa que não foi melhorada por suplementos de doses mais elevadas.
No ciclo de reprodução, foi observado uma influência mais forte e real da oferta de lactação sobre ativação eritrocitária da glutationa redutase, por outro lado, uma deficiência de riboflavina na gravidez poderia ser compensada apenas parcialmente por uma oferta ideal em durante a lactação. Portanto, um fornecimento ótimo de riboflavina é recomendado para cada parte do ciclo de reprodução, sendo alimentado por uma dieta semi-sintética de proteína bruta, cerca de 20,8%. Uma suplementação de 5–6 mg de riboflavina / kg ou um teor total de 6– 7 mg / kg de ração foi recomendado.
Alguns ensaios clínicos realizados por SCHOENEN, et al 1998 em pacientes com enxaqueca, (n = 55) utilizando a vitamina B2, avaliaram a hipótese de que o metabolismo de oxigênio prejudicado poderia contribuir para o desenvolvimento de ataques de enxaqueca.
O estudo indicou que aproximadamente 59% dos pacientes com enxaqueca apresentaram ao menos 50% de redução nos sintomas, o que significa que a riboflavina é uma boa opção para a profilaxia da enxaqueca, devido à sua alta eficácia, excelente tolerabilidade, e baixo custo.
Pelo Departamento de Neurologia Experimental da UNIFESP, foi realizado um estudo, que revelou benefícios para um grupo de 31 pessoas portadoras da doença de Parkinson , incluindo a vitamina B2 e retirando a carne vermelha de suas dietas.
Essas duas pequenas alterações na alimentação permitiram um resultando positivo na não estagnação da doença e possibilitou também sua regressão. O laboratório do Centro de Estudos do Envelhecimento da disciplina de Geriatria da UNIFESP, verificou que os níveis de vitamina B2 nos portadores de Parkinson apresentaram-se abaixo da normalidade. Ao analisar a dieta dos pacientes foi verificado a ingestão de uma quantidade insuficiente dessa vitamina, encontrada principalmente no leite, além do alto consumo de carne vermelha.
Segundo Coimbra, já é do conhecimento médico que a carne vermelha produz uma substância chamada hemina, extremamente tóxica para as células do organismo, originando a produção de radicais livres “Para serem eliminados, esses radicais livres precisam de uma substância chamada glutationa que, após utilizada, só pode ser recuperada com vitamina B2”, diz Coimbra. “A falta da glutationa é a primeira alteração neuroquímica presente nas células cerebrais que estão degenerando com a doença de Parkinson.” Outro fator que resultaria na falta de vitamina B2 no organismo desses pacientes pode ser decorrente de um problema que atinge 15% da população: o mau funcionamento de uma enzima chamada flavoquinase, responsável pela absorção da vitamina.
A suplementação de vitamina B2 superou as expectativas: a doença não só parou de progredir como começou a regredir. No entanto, 60% das células da região afetada pela doença já foram perdidas quando surgem os primeiros sintomas. Em três meses de tratamento e dieta, os pacientes, sendo que a maioria destes fazem tratamento no Hospital do Servidor Público Municipal, verificou-se uma recuperação média motora que aumentou de 44% para 70%. Segundo Coimbra, “Os melhores resultados são encontrados nos pacientes que estão nas fases iniciais da doença. Entretanto, existem casos de pessoas que se tratam há muito tempo e que tiveram uma melhora na função motora de 15% para 90% após a intervenção ”.
Os dados preliminares da pesquisa foram apresentados no 6° Congresso Internacional sobre doença de Alzheimer e Parkinson, realizado em Sevilha, Espanha, no começo de maio.
Esta descoberta é um impulso no tratamento desta doença tão pouco conhecida pela ciência, e demonstra com resultados positivos a importância essencial da alimentação tanto na prevenção como também no tratamento de muitas doenças, dentre estas, no auxílio da melhora na qualidade de vida dos portadores do mal de Parkinson. (COIMBRA, S.D.)
J Nicotinamida (Vitamina B3)
Estudos realizados em animais de laboratórios, os quais foram expostos a uma aplicação aguda de nicotinamida (0,1 g) na região ocular mostrou que de 3 coelhos induzidos a irritação ocular, dois sofreram danos reversíveis no prazo de uma semama e o terceiro animal apresentou irritação após 2 horas.
Em um segundo estudo, avaliando os efeitos irritantes na região ocular, de design semelhantes ao estudo anterior, os danos foram reversíveis no prazo de uma semana, exceto para a hiperemia da conjuntiva de um animal. (ORGANIZATION FOR ECONOMIC COOPERATION AND DEVELOPMENT; INCHEM, 2007 )
Dados do Coronary Drug Project mostraram que o uso da niacina diminuiu em 27% o risco de reinfarto após cinco anos de tratamento.
Após nove anos do final do estudo, houve diminuição de 11% na mortalidade total do grupo que recebeu niacina. Dados dos estudos mostraram que a associação niacina e medicamento colestipol, reduziu a progressão angiográfica da aterosclerose. Mostraram que a combinação niacina-sinvastatina foi eficaz em regredir a aterosclerose em indivíduos com lipoproteína de alta densidade (HDL-C) baixo.
Por fins dados recentemente publicados do estudo mostram que associação niacina estatinas foi superior ao uso isolado destas últimas em diminuir a progressão da espessura intima média das carótidas.8 Considerando-se que níveis baixos de HDL-C persistem como marcador de risco mesmo após o uso de estatinas, a associação estatinas-niacina pode ser uma excelente opção para o tratamento de indivíduos de risco com HDL-C persistentemente baixo. (SANTOS, 2005 )
Um estudo mostrou que ratos submetidos à deficiência de niacina apresentaram alterações no metabolismo da poli-ADP-ribose (alvo importante na terapia-alvo do câncer, na expressão da proteína p53 e, portanto, tiveram a capacidade da célula reduzida para reparar danos no DNA. Deficiência de niacina poderia alterar a estabilidade do cromossoma e dificultar o reparo do DNA in vivo. (SPRONCK, 2007 )
Na diabetes tipo 1, o sistema imunitário do corpo erradamente ataca as células do pâncreas, que produz insulina, eventualmente, destruindo-as.
Niacina pode ajudar a proteger as células por um tempo. Os pesquisadores analisaram se niacinamida em altas doses poderia reduzir o risco de diabetes. Estudos em pacientes em risco de diabetes e com diabetes, tratados durante anos, com uma dosagem entre 1,5 a 3 g por dia de nicotinamida; 25 e 42 mg / kg / dia , respectivamente, nenhum efeito sobre uma variedade de Observou-se os parâmetros bioquímicos, incluindo função hepática e renal. (ORGANIZATION FOR ECONOMIC COOPERATION AND DEVELOPMENT, 2007).
Em um estudo com 6 voluntários (dose única de entre 3 e 9 g / dia) tóxicos sintomas associados com nicotinamida foram leves e consistiram principalmente de náusea.
J Cloridrato de piridoxina (Vitamina B6)
Em um estudo com o intuito de investigar os efeitos da vitamina B6 oxidante e antioxidante em ratos. Induziu-se a diabetes trinta e dois ratos, que foram divididos em quatro grupos: controle ©, controle de grupo + Vit B6 (C + Vit B6), diabetes (D), e diabetes + Vit B6 grupo (D + Vit B6). B6 Vit (4 mg / kg de peso corporal). Foi administrado na água de beber, durante 4 semanas após a indução da diabetes.
A vitamina B6 conseguiu reduzir o nível de colesterol total nos grupos B6 Vit C + (P <0,01) e D + Vit B6 (p <0,05). Os níveis plasmáticos foram reduzidas no grupo B6 e C + Vit B6 grupos D + Vit. As Atividades foram reduzidos no grupo D, enquanto que foram aumentados em C + Vit B6 e grupos D + B6 Vit.
Os resultados do presente estudo sugerem que a suplementação de vitamina B6 pode ser um agente adjuvante promissor para melhorar o estresse oxidativo e as alterações metabólicas e para a prevenção de complicações diabéticas, incluindo aterogênese. (EMRE SARANDOL, 2014 )
Os suplementos multivitamínicos diminuiram os riscos de morte fetal, baixo peso ao nascer, parto prematuro, e tamanho pequeno para a idade gestacional em mulheres infectadas com o a síndrome da imuno deficiência adquirida 1. Em um estudo randomizado, duplo-cego, contolado por placebo, em mulheres na Tanzânia que estavam grávidas (gestação entre 12 e 27 semanas ) e testaram HIV1 positivo, receberam suplementos multivitamínicos (n = 269) , suplementos de vitamina A (n = 269), multivitamínico mais os suplementos de vitamina A (n = 270) , ou placebo (n = 267).
O suplemento multivitamínico diário continham tiamina 20 mg, riboflavina 20 mg, niacina 100 mg, vitamina B12, 40 gg, vitamina C 500 mg, vitamina E 30 mg e ácido fólico 0,8 mg. Todas as mulheres receberam 400 mg de sulfato ferroso (120 mg de ferro ferroso) e de folato (5 mg) por dia.
Na entrega, todas as mulheres que tomaram vitamina A foram para receber uma dose adicional de vitamina A de 200.000 UI; outras receberam uma dose extra de placebo.
O tempo médio entre a randomização e a entrega foi de 4 meses. Cumprimento médio entre a aleatorização ea entrega foi de 91%.
Entre as mulheres que tomaram multivitaminicos, o risco de morte fetal foi de 0,61, em relação às mulheres não tomaram. O peso médio ao nascer foi maior entre as mulheres que tomaram multivitaminicos (3.048 gramas (g)) do que entre aquelas que não tomaram multivitaminas (2,948 g, p = 0,01). A Incidência de baixo peso (menos do que 2500 g) foi reduzida em 44% com o uso de multivitaminas (p = 0,003) e a incidência de muito baixo peso (menos do que 2,000 g) em 58% (p = 0,05). O risco de parto prematuro grave foi reduzida em 39% com o uso de multivitaminas (95% de confiança intervalo, 0,38–0,96). A contagem de céluas T (linfócitos) aumentou em todos os grupos durante a gravidez, mas mais ainda entre aqueles que recebem multivitaminas do que entre aqueles que não receberam.
Contagem de células do tipo CD4 e do percentagem de células CD4 aumentou mais entre as mulheres que receberam multivitamínicos do que entre as qie não receberam (167 vs 112 células microlitro; p inferior a 0,001).
Até 30 semanas após o parto, as contagens de células tinha diminuído, mas a diferença entre os grupos receber multivitaminas e os que não foi sustentado. Aumentos absolutos em células CD8 e CD3 também foram maiores entre as mulheres que receberam multivitaminas do que entre aqueles que não receberam (FAWZI,1998 )
S Ácido ascórbico (Vitamina C)
Diabetes mellitus (DM) é uma desordem metabólica caracterizada pelo aumento nos níveis de glicose no sangue e pode promover alterações degenerativas do sistema nervoso entérico, porque a hiperglicemia aumenta a formação de espécies reativas de
oxigênio e, consequentemente, aumenta o estresse oxidativo. CLEBIS et al , 2013 , avaliaram o efeito da suplementação com ácido ascórbico (AA) nos neurônios NADH-diaforase reativos (NADH-dr) do plexo mioentérico do estômago de ratos com diabetes induzida por estreptozootocina.
Para tanto, 15 animais foram divididos em três grupos (n = 5): Grupo C (ratos normoglicêmicos), Grupo D (ratos diabéticos) e DS Grupo (ratos diabéticos tratados com ácido ascórbico). A técnica histoquímica da NADH-diaforase foi empregada e, a densidade neuronal (neurónios/mm2) e a área do perfil dos corpos celulares de 500 neurônios NADH-d de todos os grupos foi investigada. A densidade neuronal no grupo DS foi maior do que nos grupos C (P> 0,05) e D (P 0,05) que o grupo D. Estes resultados sugerem que a suplementação com ascórbico promoveu um efeito neuroprotetor nos NADH-dr neurônios mioentéricos do estômago dos ratos diabéticos.
,1988 realizaram um estudo para determinar qual a forma mais biodisponível, se o ácido ascórbico (AA) puro, sintético ou num extrato cítrico natural contendo bioflavanóides, proteínas e carboidratos. Em 8 pessoas em jejum, uma dose única de 500 mg de ascorbato, nas duas formas, mostrou que o AA do extrato cítrico foi mais absorvido (p < 0,001) e absorvido mais lentamente (p < 0,001) do que o AA puro.
Em 6 homens que apresentavam saturação orgânica desta vitamina, quando a vitamina C era ingerida no extrato cítrico produziu uma excreção de ascorbato na urina em 24 horas maior do que com a ingestão de AA puro (p < 0,005), enquanto que em 12 pessoas não saturadas o extrato cítrico de ascorbato foi menos excretado do que o AA puro (p < 0,005).
Finalmente, o ascorbato no extrato cítrico foi absorvido mais lentamente e mostrou-se mais biodisponível do que o AA puro, sendo essa forma indicada pelos autores como a melhor para suplementação.
A eficiência terapêutica e a toxicidade dos medicamentos estão diretamente relacionados à sua interação com os alimentos e/ou nutrientes. Por exemplo, os barbitúricos aumentam a excreção do ascorbato (REIS, 1996 ).
O estresse oxidativo (OS) na pancreatite aguda (PA) foi patologicamente ligado com a resposta inflamatória sistêmica e suplementação com antioxidantes e foi estudada por SATEESH et al em 2009 com a possibilidade de ter um benefício clínico.
Neste estudo, aleatorizado, aberto, piloto prospectivo controlado, os pacientes internados dentro de 72 horas do início da dor foram randomizados para receber placebo somente padrão tratamento médico; ou antioxidantes, neste estudo foi usado a vitamina C 500 mg, N-acetil-cisteína a 200 mg de 8 hora em hora e antoxyl forte 1 cápsula por hora com o tratamento médico padrão; SMT + AO) diariamente, seguinte consentimento informado. Pacientes com doenças e grávidas co-mórbida foram excluídos. Medidas de eficácia primárias foram tempo de internação e complicações enquanto secundária medidas foram marcadores bioquímicos de estresse oxidativo (ácido tiobarbitúrico reativa substâncias [TBARS] e superóxido dismutase [SOD] e capacidade antioxidante total [TAC] e vitamina C) nos dias 1, 3 e 7. Resultados: Dos 53 pacientes, 30 pacientes foram randomizados para SMT e 23 pacientes à SMT + AO.
O tempo médio de internação no grupo SMT (10,3 ± 7 dias) foi mais em comparação com SMT + AOT (7,2 ± 5 dias), mas não foi estatisticamente significativa (p = 0,07), as complicações foram semelhante nos 2 grupos. No Dia 7, SO foi significativamente menor no grupo SMT + AO quando em comparação com o grupo de SMT (TBARS, p = 0,05; SOD, p = 0,03), com um aumento significativo em FRAP e vitamina C (p = 0,01).
O suplemento antioxidante pode diminuir o tempo de internação hospitalar e taxa de complicações em pacientes com AP, mas um ensaio clínico maior é necessária para apoiar esta hipótese. Além disso, diminuiu o OS e melhorou a capacidade antioxidante em pacientes com UMP.
J Pantotenato de cálcio (Vitamina B5)
De acordo com o NRC 1987, as doses orais de 10000 mg / kg de peso corporal são bem toleradas em animais. Foram investigados em diferentes espécies de animais doses de ácido pantotênico que variaram na gama de 7–12 mg / kg para porcos, 15 mg / kg para aves , 10–50 mg / kg de peixe e 0,4–5 mg / kg em alimentos para animais de estimação tipo “pets”. Todos apresentando bons resultados de tolerabilidade. (GROPP, 1994; WHITTEMORE et al., 2002 )
A exposição subcrônica em ratos machos com 21 dias de idade que receberam 0,03% ácido pantotênico em água potável por 9 semanas foi testada e após 9 semanas de tratamento, os animais foram avaliados.
As células adrenais foram que foram cultivadas na presença ou ausência de hormonio adreno corticotrópico, foram avalaidas e apresentaram valores de 1015 a 1010 M. Prolactina ovina variou de 109 para 107 M durante 4 h.
Células supra-renais em ratos tratados com ácido pantotênico exibiram níveis mais elevados de corticosterona basais e de progesterona, do que os ratos do grupo controle. Estes resultados demonstraram claramente que a suplementação com ácido pantotênico estimula a capacidade de células supra-renais em ratos do sexo masculino a secretarem corticosterona e progesterona pela suplementação de ácido pantotênico.(JAROENPORN, 2010 )
Tanto a composição da dieta quanto a presença de exercícios físicos são fatores que põe em xeque a exigência de certas vitaminas solúveis em água, e sua relação com o consumo aumentado em certas situações.
Para isso, utilizaram ratos que foram alimentados com ácido pantotênico, na forma de pantototenato de cálcio em uma quantidadae de cerca de 0,004 g / kg na dieta. Valor que contém 5% da quantidade normal de gordura ou 20% de gordura em seu valor elevado. Após isso, foram submetidos ao nado exaustivo em dias alternados durante 22 dias. O estado de ácido pantotênico foi avaliado pela excreção urinária, que reflete as reservas corporais de vitaminas solúveis em água.
A excreção urinária do ácido pantotênico em ratos alimentados com uma dieta de gordura 5% não foi afetada pela natação (5% de gordura + não-natação vs. 5% de gordura + nadar; p> 0,05).
A excreção do ácido pantotênico foi diminuída pela dieta rica em gordura (5% de gordura + não nadar contra 20% de gordura + não aquático; p <0,05) e diminuiu sinergicamente pelo exercício (20% de gordura + não aquático vs. 20% gordura nadar +; p <0,05).
Houve uma interação significativa entre o exercício e uma dieta rica em gordura.
As concentrações plasmáticas de ácido pantotênico apresentou alterações semelhantes as observadas para a excreção urinária.
A experiência foi então repetida utilizando ratos alimentados com uma dieta com valor de 0,016 g de pantotenato de cálcio / kg de dieta) dieta suficiente. A excreção de ácido pantotênico foi novamente diminuida de forma sinergica pela combinação de exercício e de uma dieta de elevado teor de gordura (p <0,05). Estes resultados sugerem que a combinação de exercício e de uma dieta rica em gordura aumenta sinergicamente o requisito de ácido pantotênico.
Para avaliar a segurança, tolerabilidade e a eficácia de uma administração diária de um suplemento de vitamina B5, foi administrado por via oral, um suplemento dietético em homens e mulheres à base de ácido pantotênico que apresentavam lesões de acnefacial.
O estudo apresenta como desenho: duplo-cego randomizado, controlado porplacebo em adultos previamente diagnosticado com acne vulgar, classificadas entre leve a moderada foi realizado.
Os pacientes foram randomizados para o estudo, e uma suplementação a base de ácido pantotênico, ou de placebo foi ministrado durante 12 semanas aos voluntários em pesquisa.
Como desfecho primário do estudo verificada a diferença de lesão, por meio da contagem total entre o grupo de agentes estudo versus o grupo de placebo, da linha de base até ao ponto final. Como desfecho secundário, foram incluídas medidas nas diferenças média das lesões inflamadas e não inflamadas.
Quarenta e oito indivíduos foram recrutados e 41 foram avaliados. Houve uma média significativa redução no número total de lesões no grupo ácido pantotênico versus placebo na semana 12 (P = 0,0197).
A média de redução lesões inflamatórias também foi significativamente reduzida o critério foi significativamente inferior na semana 12 no ácido pantotênico grupo ver susplacebo.
O agente do estudo era seguro e bem tolerada. E apresentou como resultado deste estudo que a administração de um suplemento dietético a base de ácido pantotênico para adultos saudáveis com lesões de acne facial é seguro, bem tolerado e reduziu lesão facial total de quantidade versus placebo após 12 semanas de administração. A análise secundária que mostra o agente de estudo específico da área reduziu significativamente a parte inflamada. (YANG, 2014 )
S Ácido Fólico
Em revisão sistemática disponibilizada na biblioteca Cochrane, foram incluídos quatro ensaios clínicos com 6.425 gestantes no total. Encontrou-se que a suplementação de ácido fólico no período periconcepcional reduziu significativamente a incidência de DATN (RR=0,28; IC95%=0,13–0,58), particularmente nas pacientes que apresentavam gestação anterior com DATN (RR=0,31; IC95%=0,14–0,66). Entretanto, não se encontrou diferenças significativas quando a comparação foi realizada com suplementação de multivitaminas.
Não houve redução significativa quando as multivitaminas foram comparadas como placebo (RR=0,61; IC95%=0,26–1,45), as multivitaminas associadas ao folato (RR=2,05; IC95%=0,67–6,26) ou, ainda, quando o folato foi comparado às multivitaminas associada ao folato (RR=0,49; IC95%=0,09–2,66). Quando o folato foi comparado às multivitaminas sem folato, houve uma tendência à redução com a utilização do folato (RR=0,27; IC95%=0,07–1,08), porém sem significância estatística (A).3 Outra revisão sistemática incluiu 41 estudos que avaliaram a suplementação periconcepcional commultivitaminas.
Ressaltasse que os estudos incluídos foram ensaios clínicos randomizados (ECR), estudos de caso-controle (ECC) e coorte (EC). Encontrou-se que a administração de multivitaminas reduz significativamente a ocorrência de DATN (ECC: OR=0,67; IC95%=0,58–0,77; ECR e EC: OR=0,52; IC95%=0,39–0,69) (A).4 De acordo com esses dados é consenso no mundo que a suplementação diária com ácido fólico deve ser realizada a todas as gestantes ainda no período pré-concepcional, particularmente nas mulheres que tiveram gestação anterior acometida por DATN (LIMA, 2009 )
1999.APUD
9. DRUGBANK, THE DRUGBANK DATABASE 2005 Version 4.3 Riboflavin.
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3. características farmacológicas
SUPRIUM é uma associação de vitaminas hidrossolúveis, indispensáveis ao organismo humano, e de primordial importância na nutrição em geral.
As vitaminas constituem um grupo de compostos orgânicos essenciais à manutenção das funções metabólicas normais. São muito importantes na terapêutica das hipovitaminoses causadas, em geral, por ingestão inadequada de alimentos, distúrbios da absorção ou utilização, aumento de excreção ou necessidades teciduais aumentadas. Sintomas não específicos, como perda de peso, anemia benigna, pele seca, nervosismo, irritabilidade, fotofobia, dores de cabeça, anorexia, constipação, dores nas costas e indeterminadas, fraqueza, fácil fatigabilidade, estão muitas vezes associadas com deficiência de uma ou várias vitaminas antes mesmo do aparecimento de sintomas específicos. Esses sintomas resultam do funcionamento anormal causado pelo distúrbio bioquímico. As hipovitaminoses podem estar associadas a quase todas as doenças.
A tiamina é praticamente desprovida de ações farmacodinâmicas quando administrada em doses terapêuticas habituais: até mesmo o uso de grandes doses não resulta em efeito detectável. Intervém no metabolismo dos hidratos de carbono e sua carência determina acúmulo de ácido pirúvico e alfa-cetoglutárico no organismo, isso leva a deficiência mais grave leva, o beribéri, que se caracteriza por sinais neurológicos e insuficiência cardíaca, ocorrendo com maior rapidez quando a dieta contém alta proporção de hidratos de carbono, uma vez que as necessidades dessa vitamina são diretamente proporcionais ao consumo desses nutrientes na dieta. (COUDSTON, 2004 )
A riboflavina é de fundamental importância em organismos aeróbios, sendo precursora de importantes coenzimas que participam da cadeia transportadora de elétrons como a FAD e FMN, sendo prontamente absorvidos a partir do intestino delgado proximal por um mecanismo de transporte saturável, que envolve a conversão enzimática de riboflavina para flavina mononucleótideo.
A sua biodisponibilidade é pequena, sendo apenas uma pequena quantidade de riboflavina presente em alimentos em sua forma livre, melhorando com a administração de sais biliares, aumentando a absorção em condições normais. Crianças com obstrução biliar têm diminuição da absorção de Riboflavina (LEVY, 1971 ).
Como as outras vitaminas do complexo B, que fornecem aporte a produção de energia, a vitamina B2 auxilia na metabolização de gorduras, hidratos de carbono e proteínas, além disso, é necessária para a formação de células vermelhas do sangue da respiração, produção de anticorpos, e para a regulação do crescimento e da reprodução humana.
É essencial para a pele, unhas, crescimento do cabelo de maneira saudável e para compor uma boa saúde geral. A riboflavina também ajuda na prevenção ou tratamento de muitos tipos de desordens oculares, incluindo alguns casos de cataratas. (DRUGBANK, 2005 )
Há cerca de 50 anos atrás o patologista canadense R. Altschul descobriu que o ácido niacínico usado na dosagem de alguns gramas reduzia a colesterolemia. Ele foi o primeiro fármaco oral usado para o tratamento de dislipidemias na clínica médica. (AKTORIES 1983; SOUDIJN, 2007 )
As formas fosforiladas são desfosforiladas no polo apical dos enterócitos (Equação 1 ) sendo os desfosforilados absorvidos para o meio interno.
O PLP, que existe no plasma só passa para o interior das células após a sua desfosforilação que está dependente da ação de uma fosfatase alcalina.
Nas células, uma enzima do tipo cinase promove a sua fosforilação (Equação 2 ) e uma oxidase, a piridoxamina-fosfato converte a piridoxamina-fosfato e a piridoxinafosfato na forma vitamínica ativa, o PLP (Equação 3 ). O piridoxal que se forma pordesfosforilação do PLP pode, no fígado, converter-se, por oxidação em ácido piridóxico que é excretado no rim. Abaixo as reações:
PLP ou piridoxina-P ou piridoxamina-P + H-0 piridoxal ou piridoxina ou piridoxamina + Pi piridoxal ou piridoxina ou piridoxamina + ATP → PLP ou piridoxina-P ou piridoxamina-P piridoxina-P ou piridoxamina-P + O2 → PLP + H2O2 (+ NHj no caso da piridoxamina-P)
(D (2) (3)
J
O AA é um forte agente redutor; ao perder um elétron, forma-se um radical relativamente estável, o radical semidesidroascórbico, o qual sofre uma segunda oxidação, dando lugar ao ácido desidroascórbico.
Esta última etapa é reversível, sendo que ambas as formas se encontram na natureza. Já a perda de água por desidratação faz com que o ácido ascórbico se transforme em ácido dicetogulônico, por meio de uma reação irreversível que dá lugar a um produto biologicamente inativo.
O AA apresenta importante capacidade redutora ou antioxidante intra e extracelular e possui a propriedade de doar um elétron a pelo menos oito enzimas humanas. Três delas participam na hidroxilação do colágeno, duas na biossíntese da carnitina e as três restantes na biossíntese de hormônios e aminoácidos. Além de reduzir ERO, a vitamina C atua como cofator em reações bioquímicas que requerem o ferroreduzido. O AA também está relacionado com a síntese e modulação de alguns neurotransmissores, como por exemplo, a hidroxilação da dopamina a noradrenalina (TORTOSA E MORALES, 2005 ).
J Pantotenato de cálcio (Vitamina B5)
Pantotenato de cálcio é o sal decálcio solúvel em água da vitamina B5, ubiquamente encontrados em plantas e animais tecidos com propriedade antioxidante. É fator de crescimento e essencial para várias funções metabólicas, incluindo o metabolismo de hidratos de carbono, proteínas e ácidos graxos. Esta vitamina também está envolvida na síntese de colesterol, lipidos, neurotransmissores, hormônios esteróides, e de hemoglobina. (NCIT, [S.D.] )
S
O folato funciona como coenzima em diversas reações envolvendo transferência de carbonos (radicais metílicos), incluindo síntese de purina e timidilato, metabolismo de diversos aminoácidos (especialmente serina e homocisteína, em ação conjunta com a cobalamina e o ácido ascórbico), metilação de aminas biogênicas e síntese proteica da metionina. O 5-metil-THF atua como doador do grupo metil na conversão da homocisteína em metionina, em reação catalisada pela metionina sintase, enzima que também necessita da cobalamina para sua atividade (Figura 2).
Sendo um elemento essencial que atua como co-fator no metabolismo da homocisteína, o ácido fólico controla os níveis circulantes desse aminoácido. Por ser necessário para a síntese de purinas e timidilato, o folato constitui-se em elemento essencial para a síntese de DNA e RNA, sendo elemento fundamental na eritropoiese.
Dessa forma, é indispensável na regulação do desenvolvimento normal de células nervosas, na prevenção de defeitos congênitos no tubo neural e na promoção do crescimento e desenvolvimento normais do ser humano. O ácido fólico é um nutriente essencial para a síntese de adenosilmetionina (SAM), um potente doador de grupo metil necessário nas reações de metilação, tais como na síntese de creatina, fosfatidilcolina, mielina, metilação do DNA e de neurotransmissores. Como já exposto, o 5-metil-THF auxilia na conversão de homocisteína em metionina, que, por sua vez, é metabolizada em SAM, o principal doador de grupo metil na maioria das reações bioquímicas. Limitações desses nutrientes podem comprometer a metilação da citosina, portanto, alterando e prejudicando a síntese de DNA (VANUCCHI, 2010 )
4. contraindicações
SUPRIUM deve ser evitado em pacientes em hipersensibilidade conhecida a qualquer um de seus componentes.
SUPRIUM não está indicado no tratamento de hipovitaminoses específicas graves.
Parkinsonianos em tratamento com levodopa pura não devem fazem uso de SUPRIUM, pois a vitamina B6 interfere com o tratamento específico.
Devido à sua baixa dosagem de vitaminas B12, SUPRIUM não está indicado para o tratamento de anemia perniciosa ou outras anemias megaloblásticas.
"Este medicamento é contraindicado para uso por Parkinsonianos.”
“Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista”.
“Informe ao médico se estiver amamentando”.
Atenção diabéticos: “Este medicamento contém sacarose”.
5. advertências e precauções
Em caso de hipersensibilidade ao medicamento, recomenda-se descontinuar o uso e consultar o médico. Em pacientes com insuficiência renal o uso de SUPRIUM fica a critério do médico assistente.
“Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista”.
“Informe ao médico se estiver amamentando”.
Atenção diabéticos: “Este medicamento contém sacarose”.
6. interações medicamentosas
Interações medicamento-medicamento: as doses suplementares de piridoxina podem interferir na ação da levodopa, antagonizando seus efeitos. Se o paciente receber a associação de carbidopa e levodopa, não ocorre esta interferência.
O folato funciona como coenzima em diversas reações envolvendo transferência de carbonos (radicais metílicos), incluindo síntese de purina e timidilato, metabolismo de diversos aminoácidos (especialmente serina e homocisteína, em ação conjunta com a cobalamina e o ácido ascórbico), metilação de aminas biogênicas e síntese proteica da metionina. O 5-metil-THF atua como doador do grupo metil na conversão da homocisteína em metionina, em reação catalisada pela metionina sintase, enzima que também necessita da cobalamina para sua atividade (Figura 2).
Sendo um elemento essencial que atua como co-fator no metabolismo da homocisteína, o ácido fólico controla os níveis circulantes desse aminoácido. Por ser necessário para a síntese de purinas e timidilato, o folato constitui-se em elemento essencial para a síntese de DNA e RNA, sendo elemento fundamental na eritropoiese.
Dessa forma, é indispensável na regulação do desenvolvimento normal de células nervosas, na prevenção de defeitos congênitos no tubo neural e na promoção do crescimento e desenvolvimento normais do ser humano. O ácido fólico é um nutriente essencial para a síntese de adenosilmetionina (SAM), um potente doador de grupo metil necessário nas reações de metilação, tais como na síntese de creatina, fosfatidilcolina, mielina, metilação do DNA e de neurotransmissores. Como já exposto, o 5-metil-THF auxilia na conversão de homocisteína em metionina, que, por sua vez, é metabolizada em SAM, o principal doador de grupo metil na maioria das reações bioquímicas. Limitações desses nutrientes podem comprometer a metilação da citosina, portanto, alterando e prejudicando a síntese de DNA (VANUCCHI, 2010 )
4. contraindicações
SUPRIUM deve ser evitado em pacientes em hipersensibilidade conhecida a qualquer um de seus componentes.
SUPRIUM não está indicado no tratamento de hipovitaminoses específicas graves.
Parkinsonianos em tratamento com levodopa pura não devem fazem uso de SUPRIUM, pois a vitamina B6 interfere com o tratamento específico.
Devido à sua baixa dosagem de vitaminas B12, SUPRIUM não está indicado para o tratamento de anemia perniciosa ou outras anemias megaloblásticas.
"Este medicamento é contraindicado para uso por Parkinsonianos.”
“Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista”.
“Informe ao médico se estiver amamentando”.
Atenção diabéticos: “Este medicamento contém sacarose”.
5. advertências e precauções
Em caso de hipersensibilidade ao medicamento, recomenda-se descontinuar o uso e consultar o médico. Em pacientes com insuficiência renal o uso de SUPRIUM fica a critério do médico assistente.
“Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista”.
“Informe ao médico se estiver amamentando”.
Atenção diabéticos: “Este medicamento contém sacarose”.
6. interações medicamentosas
Interações medicamento-medicamento: as doses suplementares de piridoxina podem interferir na ação da levodopa, antagonizando seus efeitos. Se o paciente receber a associação de carbidopa e levodopa, não ocorre esta interferência.
J
O nível de tiamina no organismo pode ser avaliado medindo a atividade enzimáticas dependentes de tiamina. Vários métodos estão disponíveis para este propósito: nível de tiamina soro, o nível de tiamina urinária e transcetolase eritrocitária e análise de pirofosfato de tiamina.
A concentração de tiamina no sangue é de 60 a 120 gg/L, com quase 80% presente nos eritrócitos.
Aconselha-se precaução ao usar medicamentos que diminuem a glicemia. Para quem usa controla a diabetes com medicação de uso por via oral ou insulina deve ser acompanhada de perto por um profissional de saúde qualificado, incluindo um farmacêutico, pois ajustes de medicação podem ser necessários. (DINICOLANTONIO, 2013 )
O profissional de saúde deve avaliar o histórico médico do paciente antes de prescrever a vitamina B1, alguns medicamentos podem interagir com a vitamina B1, resultando em uma diminuição ou bloqueio temporário nesta vitamina. O uso de um suplemento pode ser viável para reverter alguns destes efeitos.
A furosemida, que é um diurético de alça utilizado para tratar edema e hipertensão através do aumento do débito urinário. A investigação tem ligada a utilização de furosemida a diminuição das concentrações de tiamina, possivelmente para níveis insuficientes, como um resultado da perda urinária de tiamina.
O Fluorouracil é uma droga de quimioterapia que é comumente utilizada para tratar câncer de colo retal e em literatura inclui-se vários casos de beribéri ou encefalopatia de Wernicke resultante do tratamento com esta droga, possivelmente porque a droga pode aumentar o metabolismo de tiamina e bloqueiam a formação a forma ativa da tiamina (NATIONAL INSTITUTES OF HEALTH – NIH, 2015 )
Não são conhecidos dados sobre interferência em exames laboratoriais. (MICROMEDEX, 2015 ).
J
O diagnóstico baseia-se na história dietética e sintomas. Medindo um subproduto de niacina na urina pode-se estabelecer um pré diagnóstico, mas este teste não está sempre disponível. Não há relatos de interação medicamentosa. (PUBMED , 2015 )
J
Os seguintes medicamentos podem atuar como antagonistas da piridoxina e produzir anemia ou neurite periférica, ou aumento de sua excreção urinária: cloranfenicol, cicloserina, hidralazina, adrenocorticóides, azatioprina, clorambucila, ciclofosfamida, ciclosporina, mercaptopurina, isoniazida ou penicilamina.
Os estrogênios podem aumentar as necessidades de piridoxina. O uso com levodopa não é recomendado, já que os efeitos antiparkinsonianos da levodopa são revertidos com 5mg de piridoxina. (MISODOR, [S.D] )
J
O AA aumenta a meia vida do acetaminofeno. A acidificação da urinaaumenta a eliminação de efedrina e pseudoefedrina e o efeito terapêutico destesfármacos pode ser reduzido. A vitamina C administrada junto com deferoxamina pode potencializar os efeitos tóxicos do ferro no organismos. (DOLLERY, 1999 ).
O uso de vitamina C deve ser suspenso 48 horas antes da coleta sanguínea para evitar resultados falso-negativos para ácido úrico e bilirrubina. (MARTINELLO, 2003 )
O álcool diminui sua absorção e o ácido acetilsalicílico é uma droga de ação antagonista. A vitamina B12 tem ação de sinergismo na conversão do ácido pantotênico livre em coenzima A. (PUBCHEM D, [S.D] )
7. cuidados de armazenamento do medicamento
Conservar SUPRIUM em temperatura ambiente (entre 15 °C à 30 °C). Proteger da luz e umidade. Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para o consumo, respeitando o prazo de validade de 24 meses, conforme também indicado na embalagem.
„Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.“
„Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.“
Características físicas e organolépticas do produto: Drágea de coloração vinho brilhante, uniformes.
„Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.“
„TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.“
8. posologia e modo de usar
Ingerir uma drágea ao dia, ou a critério médico.
A dose diária recomendada é de uma drágea ao dia.
IDR – INGESTÃO DIÁRIA RECOMENDADA PARA ADULTO.
Um miligrama – mg; de tiamina por dia é recomendado para adultos saudáveis. A absorção máxima é de 8 a 15 mg por dia, e pode ser melhorada aderindo à algum suplemento à base dessa vitamina, em doses divididas, junto com algum alimento.
Um adicional de 400 micrograma -gg; ou 1,4 mg, é recomendado durante a gravidez para que ocorra o aumento da ingestão calórica materna e o crescimento fetal.
Durante a lactação, a recomendação é de 1,5 mg pois ocorre aumento do consumo de energia, e aproximadamente 200 gg de tiamina por dia secretada em leite materno. (TANPHAICHITR, 2001 )
A suplementação de riboflavina é feita com sua forma fosfatada, em soluções injetáveis ou em preparações orais. A dose oral de riboflavina em um adulto em tratamento causado pela deficiência de riboflavina O Food with Nutrient function claims , do ministério da saúde do Japão, preconiza que um valor aceitável de vitamina B1 varia entre 0.33m g a 12 mg.
Doses mais baixas, na gama de 1 a 2 mg / dia, tem sido eficaz em melhorar os índices bioquímicos do deficiência de riboflavina em tanto quanto 90 % de pacientes. (MICROMEDEX, 2015 )
Doses mais elevadas podem ser necessárias na presença de alcoolismo, anemia hemolítica, anticonvulsivantes, tabagismo, adolescentes grávidas, ou condições socioeconômicas (BAILEY, 1997 ).
De acordo com a Institute of Medicine Food and Nutrition Board , de 2001, recomenda-se até 18 mg de riboflavina, levando-se em consideração mulheres grávidas. Para adultos com idade superior a 50 anos, indicam que entre 15 % e 25 % dos adultos mais velhos não recebem niacina suficiente nas suas dietas para atingir a RDA 16 mg, sendo aconselhável complementar com um multivitamínico.
Pelo Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar do Japão (o pantotenato de cálcio é preconizado uma faixa especificada de ingrediente nutricional para ingestão diária recomendável entre 1.65 mg até 30 mg, para que auxilie a manter a saúde. (MHLW B, [S.D.] )
Como a vitamina B6 ( piridoxina ) está envolvida em muitos aspectos do metabolismo celular, vários fatores podem afetar a necessidade de vitamina B6 em um indivíduo. Dentre esses fatores, a ingestão de proteína foi o mais estudado. Um aumento na proteína da dieta, resulta num aumento da exigência de vitamina B6, provavelmente porque exista uma coenzima para muitas enzimas envolvidas no metabolismo de aminoácidos. A IDR atual prevê até 2 mg dessa vitamina atendendo as grávidas que necessitam de uma dose maior, o que é atendido por Suprium. (NIH, 2011 )
A NAS/USDA: National Academy of Science, United States Department of Agriculture preconiza que o ácido ascórbico em adolescentes, adultos e idosos do sexo feminino, que usualmente requerem uma maior quantidade de vitaminas, recomendam o uso de 65 mg, concentração que está dentro do polivitamínico SUPRIUM.
9. reações adversas
Este medicamento pode causar reações alérgicas idiossincrásicas que não são impossíveis de ocorrer quando do uso de vitaminas.
As reações com tiamina são raras, no entanto deve ser evitado a pessoas com alergia ou sensibilidade conhecida a vitamina B1. Foram observadas reações adversas apenas em pacientes que utilizaram a vitamina B1 intramuscular ou intravenosa. (PUBCHEM A, 2015 )
Deve-se evitar em pessoas com alergia ou sensibilidade conhecida a vitamina B2. A riboflavina pode causar uma cor mais amarela do que o normal, na urina, especialmente se forem tomadas grandes doses.
Normalmente, não provoca quaisquer efeitos colaterais, no entanto para ter um parâmetro de segurança, submeteu-se, em humanos, doses orais únicas de até 60 mg de riboflavina e suplementar de 11,6 mg, administrada intravenosamente in bolus e não foi observado efeito adverso. (ZEMPLÉNI, 1996 )
Deve-se evitar em pessoas com alergia ou sensibilidade conhecida a vitamina B3 ( nicotinamida ). Somente para doses elevadas encontrou-se relatos que pode causar rubor, prurido, gota, e danos no fígado (raramente) e aumentar o nível a glicemia. (VANNUCCHI, 2009 )
A toxicidade do ácido pantotênico oral é extremamente baixa, e não há casos relatados em humanos. O consumo de doses elevadas como 200 mg por kg por dia para animais têm sido tolerados por longos períodos sem efeitos adversos, no entanto, deve ser evitada em pessoas com alergia ou sensibilidade conhecida a vitamina B5. (MILLER E HAYES 1982) ;
Deve-se evitar em pessoas com alergia ou sensibilidade conhecida a vitamina B6 ( piridoxina ). Raramente produz toxicidade em pessoas com função renal normal. (PUBMED , 2015 )
Algumas reações adversas já foram associadas a altas doses de AA ( ácido ascórbico ) , como diarreia, rubor facial, cefaleia, disúria, náusea, vômito e cólicas estomacais (BERGER, 2006; DOLLERY, 1999 ). No entanto, não foram encontradas evidências científicas para as pressuposições de que o AA pudesse aumentar o oxalato.
O ácido fólico oral não é habitualmente tóxico, observando para valores acima 15 mg como não seguras. (NASSER, 2005 ) deve ser evitado em pacientes em hipersensibilidade.
Em caso de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no portal da ANVISA.
10. superdose
Embora não haja referência desta natureza com o uso deste produto, quando houver ingestão de altas doses, avise seu médico.
Em casos de superdosagem, suspender o uso, procurar orientação médica de imediato para que sejam adotadas as medidas habituais de apoio e controle das funções vitais.
„Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.“
III – DIZERES LEGAIS:
Reg. MS n° 1.0715.0176.002–9
Farmacêutico Responsável: João Carlos S. Coutinho – CRF-SP n° 30.349
Rua Antônio Lopes, 134 – Jandira – São Paulo
CEP: 06612–090 – Tel. (11) 4707–5155 – SAC 0800–7706632
CNPJ: 44.010.437/0001–81 – Indústria Brasileira