Bula para paciente - STEATON Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A
5. onde, como e por quanto tempo posso guardar este produto?
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz.
Steaton possui prazo de validade de 24 meses, a partir da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use produto com prazo de validade vencido. Para sua segurança, guarde o produto na embalagem original.
Cápsula mole, oval e verde opaco.
Antes de usar, observe o aspecto do produto. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
ESTE PRODUTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
6. COMO DEVO USAR ESTE PRODUTO?
Steaton deve ser ingerido por via oral, com um pouco de água. A dose ideal pode variar conforme a gravidade dos sintomas. Recomenda-se, como orientação inicial, o seguinte esquema:
Steaton 100 mg: iniciar o tratamento com 2 cápsulas, 3 vezes ao dia, e reduzir para 1 cápsula, 3 vezes ao dia, após 4 a 8 semanas, como dose de manutenção.
Steaton 200 mg: iniciar o tratamento com 1 cápsulas, 3 vezes ao dia, e reduzir para 1 cápsula, 2 vezes ao dia, após 4 a 8 semanas, como dose de manutenção.
Se os sintomas persistirem por mais de 2 semanas durante o uso do produto, um médico ou um profissional de saúde qualificado deve ser consultado.
Os produtos tradicionais fitoterápicos não devem ser administrados pelas vias injetável e oftálmica.
Este produto não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este produto, procure orientação com seu farmacêutico ou profissional de saúde. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu profissional de saúde.
7. o que devo fazer quando eu me esquecer de usar este produto?
O esquecimento de uma ou mais doses desta medicação não trará efeitos graves para o paciente, mas dificultará a obtenção dos resultados desejados no controle dos sintomas. No caso de esquecimento de uma ou mais doses deve-se proceder tomando a próxima dose da medicação no horário planejado.
Em caso de dúvidas, procure orientação de profissional de saúde.
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8. QUAIS OS MALES QUE ESTE PRODUTO PODE ME CAUSAR?
9. o que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste produto?
Até o momento, não existem relatos de casos de uso do produto em quantidade maior do que o recomendado. Na eventualidade da ingestão acidental de doses muito acima das preconizadas, o paciente deve procurar assistência médica imediatamente.
Em caso de uso de grande quantidade deste produto, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou folheto informativo, se possível.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.
Não há casos de superdose relatados.
III – DIZERES LEGAIS
MS – 1.0573.0520
Farmacêutica Responsável: Gabriela Mallmann – CRF-SP n° 30.138
Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 – 20° andar
São Paulo – SP
CNPJ 60.659.463/0029–92
Indústria Brasileira
mais vida para você
Indústria Brasileira
Fabricado e Embalado por:
Catalent Brasil Ltda
Indaiatuba – SP
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
CAC
Central de Atendimento k a Clientes
0800 7016900 ES d 8:00 h às 17:00 h (seg. a sex.)
Histórico de Alterações
| Dados da submissão eletrônica | Dados da petição/notificação que altera o folheto | Dados das alterações do folheto | ||||||||
| Data do exped iente | N° do exped iente | Assunto | Data do expediente | N° do expediente | Assunto | Data de aprovação | Itens | Apresentações relacionadas | ||
| 22/12/2021 | – | 10681 – PRODUTO TRADICIONAL FITOTERAPICO -Notificação de alteração de folheto informativo -publicação no Bulário RDC 60/12 | NA | NA | NA | NA | INCLUSÃO ELETRÔNICO | NO | BULÁRIO | Cápsula mole 100 mg e 200 mg |