Bula para paciente - STARFOR C NATULAB LABORATÓRIO S.A
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Indicado na suplementação em casos de carência de vitamina C.
2. como este medicamento funciona?
Assim como o ácido ascórbico, vitamina C, a arginina também atua no sistema imunológico, melhorando a resposta das células de defesa. A combinação destas ações com as propriedades antioxidantes que possui em comum com o ácido ascórbico auxiliam na recuperação de traumas como, por exemplo, cirurgias.
3. quando não devo usar este medicamento?
O produto não deve ser utilizado por pessoas que apresentam alergia à vitamina C e/ou ao aspartato de L arginina, componentes do STARFOR C.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.
ESTE PRODUTO CONTÉM O CORANTE AMARELO DE TARTRAZINA QUE PODE CAUSAR REAÇÕES DE NATUREZA ALÉRGICA, ENTRE AS QUAIS ASMA BRÔNQUICA, ESPECIALMENTE EM PESSOAS ALÉRGICAS AO ÁCIDO ACETILSALICÍLICO.
4. o que devo saber antes de usar este medicamento?
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
Em casos de alergia aos componentes da fórmula, orienta-se interromper o uso da medicação e procurar orientação médica. STARFOR C deve ser usado com cuidado por pessoas com litíase oxálica e úrica (pedra nos rins) e, preferencialmente, sob orientação médica.
A arginina não é recomendada para pacientes que sofreram ataque cardíaco.
Pessoas que fazem o uso dos medicamentos citados no item INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS devem ter cuidado na administração de medicamentos que contenham vitamina C em sua formulação.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
O uso concomitante da vitamina C com barbitúricos, tetraciclina e salicilatos podem aumentar sua excreção pela urina. Foi observado, ainda, que a vitamina C aumenta os níveis sanguíneos de
etinilestradiol. A administração de anticoncepcionais orais reduziu os níveis de vitamina C no plasma sanguíneo e nos leucócitos em mulheres saudáveis. Quanto ao aspartato de arginina, até o momento não são conhecidas as possíveis interações com outros medicamentos.
Este medicamento é contraindicado para crianças.
Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
5. onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?
Conservar o produto em sua embalagem original, à temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.
O medicamento STARFOR C é apresentado na forma comprimido efervescente de cor laranja.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Starfor C 10 comprimidos efervescentes: Após aberto, válido por 10 dias.
Starfor C 16 comprimidos efervescentes: Após aberto, válido por 16 dias.
6. como devo usar este medicamento?
Ingerir 1 comprimido efervescente uma vez ao dia. (dose diária de 1 g de aspartato de arginina e 1 g de ácido ascórbico).
Não ultrapassar a dose recomendada (1 comprimido efervescente ao dia).
Dissolver o comprimido efervescente em um copo com água e beber imediatamente após o término da diluição, de preferência durante as refeições.
Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retome a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião- dentista.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
7. o que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?
Caso esqueça-se de administrar uma dose, administre-a assim que possível, no entanto se estiver próximo ao horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia.
Nunca ultrapasse a posologia diária recomendada.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. quais os males que este medicamento pode me causar?
Raramente ocorrem efeitos indesejados. Nestes casos, acabam sendo de pequena intensidade. Como reações adversas foram observadas a ocorrência de diarréia, náusea e vômito.
Há relatos de que a ingestão de vitamina C aumenta os níveis de oxalato e ácido úrico. No entanto, este aumento não foi associado com a ocorrência de pedras nos rins.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).
9. o que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?
Raramente, doses maiores do que 3 g de vitamina C (equivalente ao conteúdo de 03 comprimidos de STARFOR C – Comprimido Efervescente) podem causar leves efeitos gastrintestinais. Neste caso, deve-se interromper o uso e procurar orientação médica.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.
DIZERES LEGAIS
MS: 1.3841. 0041
Farm. Responsável: Tales de Vasconcelos Cortes – CRF/BA n° 3745
NATULAB LABORATÓRIO SA
Rua H, n°2, Galpão 03 – Urbis II
Santo Antonio de Jesus – Bahia – CEP 44.574–150
CNPJ 02.456.955/0001–83
INDÚSTRIA BRASILEIRA
SAC: 0800 730 7370
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
Anexo B
Histórico de Alteração da Bula
| Dados da submissão eletrônica | Dados da petição/notificação que altera bula | Dados das alterações de bulas | |||||||
| Data do expediente | No. expediente | Assunto | Data do expediente | N° do expediente | Assunto | Data de aprovação | Itens de bula 21 | V ersões (VP/VPS | Apresentações relacionadas |
| 17/06/2014 | – | 10461 -ESPECÍFICO – Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12 | 17/06/2014 | – | 10461 -ESPECÍFICO – Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12 | 17/06/2014 | 1 ° submissão no bulário eletrônico. | Bulas para o Paciente (VP) | aspartato de arginina 1 g + ácido ascórbico 1 g Comprimido Efervescente |
| 16/09/2014 | 0769282/14–0 | 10461 -ESPECÍFICO – Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12 | 16/09/2014 | 0769282/14–0 | 10461 -ESPECÍFICO – Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12 | 16/09/2014 | |||
4. o que devo saber antes de usar este medicamento ?
ADVERTÊNCIA S E PRECAUÇÕES-INTERAÇÕES MEDICAMENTO SAS.
5. onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento ?
Bulas para o Paciente (VP)
aspartato de arginina 1 g
+
ácido ascórbico 1
g
Comprimido
Efervescente
12/02/2016
1261083/16–6
10454 -ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12
12/02/2016
1261083/16–6
10454 -ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12
12/02/2016
Apresentação
Bulas para o Paciente (VP)
aspartato de arginina 1 g
+
ácido ascórbico 1
g
Comprimido
Efervescente
09/10/2019
–
10454 -ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12
09/10/2019
–
10454 -ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12
09/10/2019
Texto do ITEM 5-frase de validade pós-abertura
Bulas para o Paciente (VP)
aspartato de arginina 1 g
+
ácido ascórbico 1
g
Comprimido
Efervescente