Bula do profissional da saúde - SOLUÇÃO DE CLORETO DE POTÁSSIO FARMACE INDÚSTRIA QUÍMICO-FARMACÊUTICA CEARENSE LTDA
Farmace Indústria Químico-Farmacêutica Cearense LTDA
Solução Injetável
0,10 g/mL, 0,15 g/mL e 0,191 g/mL
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
cloreto de potássio 10%, 15% e 19,1%
cloreto de potássio 10%
cloreto de potássio 15%
cloreto de potássio 19,1%
Solução injetável: Caixa com 200 ampolas de plástico transparente de 10 mL.
Caixa com 100 ampolas de plástico transparente de 20 mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA E INDIVIDUALIZADA USO ADULTO E PEDIÁTRICO.
Solução injetável de cloreto de potássio a 10% cloreto de potássio.................................................................................................................................................................................. 100 mg
Excipientes: água para injeção q.s.p........................................................................................................................................................... 1 mL
Conteúdo eletrolítico
K+.................................................................................................................................................................................................... 1341 mEq/L
Cl-................................................................................................................................................................................................... 1341 mEq/L
OSMOLARIDADE.................................................................................................................................................................... 2682 mOsm/L
pH.......................................................................................................................................................................................................... 4,0 – 8,0
Solução injetável de cloreto de potássio a 15%
cloreto de potássio.................................................................................................................................................................................. 150 mg
Excipientes: água para injeção q.s.p........................................................................................................................................................... 1 mL
Conteúdo eletrolítico
K+................................................................................................................................................................................................. 2011,5 mEq/L
Cl-................................................................................................................................................................................................ 2011,5 mEq/L
OSMOLARIDADE.................................................................................................................................................................... 4023 mOsm/L
pH.........................................................................................................................................................................................................4,0 – 8,0
Solução injetável de cloreto de potássio a 19,1%
cloreto de potássio.................................................................................................................................................................................. 191 mg
Excipientes: água para injeção q.s.p........................................................................................................................................................... 1 mL
Conteúdo eletrolítico
K+............................................................................................................................................................................................... 2561,31 mEq/L
Cl-.............................................................................................................................................................................................. 2561,31 mEq/L
OSMOLARIDADE................................................................................................................................................................ 5122,62 mOsm/L
pH......................................................................................................................................................................................................... 4,0 – 8,0
A solução injetável de cloreto de potássio é utilizada para o tratamento e prevenção da hipocalemia e para a reposição de potássio no organismo.
2. características farmacológicas
O potássio é o cátion predominante no interior das células. Extracelularmente o potássio é baixo. As concentrações de potássio intra e extracelulares formam um gradiente para que o impulso nervoso seja conduzido em tecidos especializados como o coração, o cérebro e o músculo esquelético. O potássio é importante para a manutenção da função renal, para o balanço ácido-base e para processos metabólicos celulares. A excreção do potássio é 90% renal e 10% fecal.
3. contraindicações
A solução injetável de cloreto de potássio deve ser usada com cautela em pacientes com hipercalemia, hipercloremia, insuficiência renal, diarreia grave ou prolongada com desidratação, desidratação aguda, acidose metabólica aguda, insuficiência supra-renal, diabetes mellitus não controlado crônica, miotonia congênita, bloqueio cardíaco grave ou completo e risco de parada cardíaca.
Não há contraindicação relativa a faixas etárias.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS OU QUE ESTEJAM AMAMENTANDO SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO-DENTISTA.
4. advertências e precauções
4. advertências e precauçõesSoluções concentradas de potássio precisam ser diluídas. Se injetadas diretamente podem causar morte instantânea. Não infundir rapidamente, pois pode ocorrer parada cardíaca, arritmia e morte. A monitoração laboratorial do potássio é necessária.
Fazer determinações frequentes de potássio no sangue e acompanhamento com eletrocardiograma sempre que a condição do paciente demonstrar necessidade de tais avaliações.
Descontinuar infusões de potássio se surgirem sinais de insuficiência renal.
Não há estudos dos efeitos de cloreto de potássio solução injetável administrada por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para eficácia destas apresentações, a administração deve ser somente pela via intravenosa.
Categoria de risco na gravidez: categoria C
Estudos de reprodução animal não demonstram que as soluções injetáveis de cloreto de potássio possam interferir no desenvolvimento fetal, durante a lactação e amamentação.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS OU QUE ESTEJAM AMAMENTANDO SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO-DENTISTA.
Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco
Pacientes idosos
Usar com cautela em pacientes idosos.
5. interações medicamentosas
O cloreto de potássio pode ter sua ação aumentada por inibidores da ECA, diuréticos poupadores de potássio, heparina, anti-inflamatórios não esteroidais, e betabloqueadores. O uso de cloreto de potássio pode aumentar os efeitos tóxicos de digitálicos, principalmente em pacientes com bloqueio cardíaco grave.
6. cuidados de armazenamento do medicamento
6. cuidados de armazenamento do medicamentoA solução de cloreto de potássio é uma solução límpida e incolor.
A solução de cloreto de potássio deve ser conservada a temperatura ambiente (entre 15 °C e 30 °C), proteger da umidade.
A solução de cloreto de potássio é uma solução estéril e apirogênica, logo, não proceda em hipótese alguma a guarda e/ou conservação de volumes restantes das soluções utilizadas, devendo as mesmas serem descartadas. Este medicamento deve ser consumido imediatamente após a abertura da ampola. Não armazenar as soluções parenterais adicionadas de medicamentos.
24 meses a partir da data de fabricação.
- Número do lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem primária.
- Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
- Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
- Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
7.posologia e modo de usar
7.posologia e modo de usarModo de uso
A solução somente deve ter uso intravenoso e individualizado.
A dosagem deve ser determinada por um médico e é dependente da idade, do peso, das condições clínicas do paciente e das determinações em laboratório.
Antes de serem administradas, as soluções parenterais devem ser inspecionadas visualmente para se observar a presença de partículas, turvação na solução, fissuras e quaisquer violações na embalagem primária.
Não utilizar se a solução estiver turva, se contiver precipitado e/ou se tiver sido violada.
A solução de cloreto de potássio deve ser diluída e bem misturada em grandes volumes antes de ser administrada. A diluição usual é de 40 mEq/L de líquido intravenoso. A concentração máxima desejável é de 80 mEq/L de líquido intravenoso, podendo, em algumas situações, exigir concentrações maiores.
■Segure as ampoias. na posição vertical, com as duas mãos e separe-as cuidadosamente a partir da parte superior da ampola conforme figura 1. Apôs destacar a ampola. mantenha-a na posição vertical e dè leves batidas na parte supenor a fim de retirar uma pequena quantidade de líquido que fica nesta região.
-Mantenha a ampola na posição vertical e dobre o gargalo para frente e para trás, em movimento continuo. Em seguida, segure firmemente o Iwist-off e gire-o no sentido horário até abertura da ampola plástica conforme figura 2
Introduza a agulha da seringa a ser utihzada na abertura da ampola conforme figura 3.Inverta a ampola plástica e aspire o seu conteúdo, puxando o émbolo da seringa adequadamente conforme figura 4. Remova a ampola da seringa e mantenha o seu émbolo puxado.O preparo e administração da Solução Parenteral devem obedecer à prescrição médica.
1 mEq/Kg/hora ou 40 mEq/hora.
Administração intravenosa intermitente de 0.5 a 1 mEq/Kg/dose; infundida a 0.3 a 0.5 mEq/Kg/h; máximo de 1 mEq/Kg/h e 30 mEq por dose. Dose máxima: 3 mEq/Kg/dia.01 grama de cloreto de potássio equivale a 13,41 mEq de potássio
As soluções de glicose podem baixar os níveis de potássio no sangue, sendo preferível a diluição de cloreto de potássio em solução salina, desde que esta não esteja contraindicada. Não diluir cloreto de potássio em solução de manitol.
Risco de uso por via de administração não recomendada
Não há estudos dos efeitos de cloreto de potássio solução injetável administrada por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para eficácia destas apresentações, a administração deve ser somente pela via intravenosa.
Duração do tratamento a critério médico.
8. reações adversas
As reações adversas que podem ocorrer são diarreia, dor e desconforto na barriga, aumento de cálcio no sangue, náusea, vômito, gases intestinais e reações no local da injeção.
Em casos de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa.
9. superdose
9. superdoseSintomas
A administração excessiva de potássio pode acarretar fraqueza muscular, paralisia, hipotensão, arritmia cardíaca, bloqueio e parada cardíaca.
Suspender a administração da solução parenteral e usar cloreto de sódio como antídoto.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.