Bula do profissional da saúde - SOLUÇÃO DE BARYTA COMPOSTA KLEIN VIDORA FARMACÊUTICA LTDA
1. indicações
Este medicamento é um auxiliar no tratamento da amigdalite.
2. características farmacológicas
As indicações terapêuticas deste medicamento foram definidas conforme dados publicados na literatura homeopática, antroposófica ou anti-homotóxica. Este medicamento não foi submetido a estudos clínicos para comprovação de eficácia.
A SOLUÇÃO DE BARYTA COMPOSTA KLEIN é um produto homeopático composto de substâncias referenciadas nas matérias médicas homeopáticas.
Baryta carbonica – de ação profunda e continuada sobre o organismo traduzido por distúrbios ganglionares. Hipertrofia crônica das amígdalas com inflamação frequente e tendência à supuração.
Atropa belladona – congestão ativa com excitação nervosa e vascular, inflamação aguda, brusca e violenta com secura das mucosas. Secura da faringe, congestão da faringe e da laringe e amígdalas inflamadas e doloridas.
3. contraindicações
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com histórico de hipersensibilidade e alergia a qualquer um dos componentes da fórmula.
Este medicamento está classificado como C, segundo o GUIA PARA FRASES DE ALERTA ASSOCIADAS A CATEGORIAS DE RISCO DE FÁRMACOS DESTINADOS ÀS MULHERES GRÁVIDAS: não foram realizados estudos em animais e nem em mulheres grávidas.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Devido ao fato de conter álcool na composição, evitar o uso em pessoas sob tratamento com medicação incompatível com álcool ou em recuperação de alcoolismo.
4. advertências e precauções
Este medicamento contém ÁLCOOL.
Categoria de risco a mulheres grávidas: C (não foram realizados estudos em animais e nem em mulheres grávidas).
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
5. interações medicamentosas
Devido ao fato de conter álcool na composição, interações podem ocorrer com medicação incompatível quando administradas ao mesmo tempo. Ainda não foram registradas interações no uso deste medicamento associado a alimentos ou bebidas alcoólicas.
6. cuidados de armazenamento do medicamento
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.
O prazo de validade é de 24 meses, observados os cuidados de conservação. Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para o consumo.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
O medicamento apresenta-se na forma líquida, incolor e límpido, com odor e sabor alcoólico. A apresentação em gotas, após diluída, possui leve sabor alcoólico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Proteger da luz solar e de fontes de radiação eletromagnética, como por exemplo: forno de microndas, aparelho celular, televisão, etc.
7. posologia e modo de usar
SOLUÇÃO ORAL GOTAS:
ADULTOS: 30 gotas, tomar esta dose três vezes ao dia, no intervalo de 8 em 8 horas.
CRIANÇAS: 5 a 10 gotas, tomar esta dose duas vezes ao dia, no intervalo de 12 em 12 horas.
Colocar a quantidade em gotas em um pouco d'água potável (50mL), antes do uso.
SOLUÇÃO ORAL SPRAY:
ADULTOS: Aplicar 4 jatos três vezes ao dia, no intervalo de 8 em 8 horas.
Dirigir o jato em direção ao fundo da garganta mantendo o frasco na posição vertical (em pé). Na primeira utilização, pressione a válvula algumas vezes até a saída do primeiro jato, despreze o jato inicial e então inicie a contagem da dose (4 jatos).
As orientações e recomendações previstas na bula estão relacionadas à via de administração indicada (via oral). O uso por outras vias pode envolver risco e devem estar sob a responsabilidade do prescritor. Pacientes idosos ou debilitados podem requerer doses inferiores as dos outros adultos.
8. reações adversas
Ainda não são conhecidas a intensidade e a frequência das reações adversas/colaterais assim como possíveis agravações deste medicamento. Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em , ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
9. superdose
9. superdoseEm caso de superdosagem, suspender o uso e procurar orientação médica de imediato para que sejam adotadas as medidas habituais de apoio e controle das funções vitais. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VIDORA FARMACÊUTICA LTDA.
Rua Alberto Rangel, 823 – Porto Alegre – RS
CNPJ: 92.762.277/0001–70
N° de lote, data de fabricação e validade: vide cartucho
M.S. n° 1.0473.0022
Farm. Resp.: Daniel P. Lewgoy – CRF-RS n° 6583
INDÚSTRIA BRASILEIRA
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 02/04/2019.