Bula para paciente - SOLUÇÃO DE ACÔNITO COMPOSTO KLEIN VIDORA FARMACÊUTICA LTDA
1. para que este medicamento é indicado?
Este medicamento é um auxiliar no tratamento da gripe.
A indicação deste medicamento somente poderá ser alterada a critério do prescritor.
2. como este medicamento funciona?
As indicações terapêuticas deste medicamento foram definidas conforme dados publicados na literatura homeopática, antroposófica ou anti-homotóxica. Este medicamento não foi submetido a estudos clínicos para comprovação de eficácia.
A ação deste medicamento baseia-se no princípio da “cura do semelhante pelo semelhante”, descritos na Matéria Médica Homeopática.
3. quando não devo usar este medicamento?
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com histórico de hipersensibilidade e alergia a qualquer um dos componentes da fórmula.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Devido ao fato de conter álcool na composição, evitar o uso em pessoas sob tratamento com medicação incompatível com álcool ou em recuperação de alcoolismo.
4. o que devo saber antes de usar este medicamento?
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Este medicamento contém ÁLCOOL. Interações podem ocorrer com medicação incompatível com álcool quando administradas ao mesmo tempo. Ainda não foram registradas interações no uso deste medicamento associado a alimentos ou bebidas alcoólicas.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5. onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade. Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para o consumo.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
O medicamento tem aspecto incolor e límpido, com odor e sabor alcoólico. Após diluído, possui leve sabor alcoólico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Proteger da luz solar e de fontes de radiação eletromagnética, como por exemplo: forno de micro-ondas, aparelho celular, televisão, etc.
6. como devo usar este medicamento?
ADULTOS: 20 gotas.
CRIANÇAS: De 0 a 2 anos – 1 a 2 gotas
De 3 a 8 anos – 5 gotas
De 9 a 14 anos – 12 gotas
Colocar a quantidade em gotas em um pouco de água potável (75mL), antes do uso.
Tomar 3 vezes ao dia, no intervalo de 8 em 8 horas.
As orientações e recomendações previstas na bula estão relacionadas à via de administração indicada (via oral). O uso por outras vias pode envolver risco e devem estar sob a responsabilidade do prescritor. Pacientes idosos ou debilitados podem requerer doses inferiores as dos outros adultos. Nestes casos, o médico deverá ser consultado. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
Ainda não são conhecidas a intensidade e a frequência das reações adversas/colaterais assim como possíveis agravações deste medicamento. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista o aparecimento de sintomas novos, agravação de sintomas atuais ou retorno de sintomas antigos. O uso inadequado do medicamento pode mascarar ou agravar sintomas. Consulte um clínico regularmente. Ele avaliará corretamente a evolução do tratamento. Siga corretamente suas orientações.
7. o que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?
Caso você esqueça de tomar a dose no horário estabelecido pelo seu médico, tome-o assim que lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Caso você esqueça de tomar o medicamento, não duplique a quantidade de medicamento na próxima tomada.
8. quais os males que este medicamento pode me causar?
Ainda não são conhecidas a intensidade e a frequência das reações adversas/colaterais assim como possíveis agravações deste medicamento. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Em caso de sintomas que causem mal-estar durante o tratamento, procure seu médico ou farmacêutico.
9. o que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?
Em caso de superdosagem, suspender o uso e procurar orientação médica de imediato para que sejam adotadas as medidas habituais de apoio e controle das funções vitais.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VIDORA FARMACÊUTICA LTDA.
Rua Alberto Rangel, 823 – Rubem Berta – Porto Alegre – RS
CNPJ: 92.762.277/0001–70
N° de lote, data de fabricação e validade: vide cartucho
M.S. n° 1.0473.0023.002–1
Farm. Resp.: Daniel P. Lewgoy – CRF-RS n° 6583 INDÚSTRIA BRASILEIRA
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 01/04/2019.
SAC
0800 080 0900
02310001 Rev. 06 F01
Histórico de Alteração da Bula
Dados da submissão eletrônica | Dados da petição/notificação que altera bula | Dados das alterações de bula | |||||||
Data do expediente | N° do expediente | Assunto | Data do expediente | N° do expediente | Assunto | Data de aprovação | Itens da bula | Versões (VP/VPS) | Apresentações relacionadas |
– | – | – | 23/07/2010 | 606996/10–7 | 10266 -DINAMIZADO -Alteração de texto de bula (ou folheto) -Adequação à RDC 47/2009 | 24/02/2011 | TODOS OS ITENS | VP/VPS | (0,25 + 0,25 + 0,25) ML/ML SOL OR CT FR PLAS OPC X 30 ML |
– | – | – | 15/12/2014 | 1122349/14–9 | 1863 – DINAMIZADO -Notificação da alteração no texto de bula (ou folheto) | 15/12/2014 | DIZERES LEGAIS | VP/VPS | (0,25 + 0,25 + 0,25) ML/ML SOL OR CT FR PLAS OPC X 30 ML |
– | – | – | 01/04/2019 | 0292500/19–1 | 1863 – DINAMIZADO -Notificação da alteração no texto de bula (ou folheto) | 01/04/2019 | 2. COMO ESTE MEDICAMENT O FUNCIONA? | VP/VPS | (0,25 + 0,25 + 0,25) ML/ML SOL OR CT FR PLAS OPC X 30 ML |
– | – | – | 24/06/2021 | 10455 -DINAMIZADO – Notificação de alteração de texto de bula – publicação no Bulário RDC 60/12 | 24/06/2021 | NA | VP/VPS | (0,25 + 0,25 + 0,25) ML/ML SOL OR CT FR PLAS OPC X 30 ML |