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SOLUÇÃO DE ACÔNITO COMPOSTO KLEIN VIDORA FARMACÊUTICA LTDA - bula para paciente, efeitos colaterais, dosagem

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Bula para paciente - SOLUÇÃO DE ACÔNITO COMPOSTO KLEIN VIDORA FARMACÊUTICA LTDA

1. para que este medicamento é indicado?

Este medicamento é um auxiliar no tratamento da gripe.

A indicação deste medicamento somente poderá ser alterada a critério do prescritor.

2. como este medicamento funciona?

As indicações terapêuticas deste medicamento foram definidas conforme dados publicados na literatura homeopática, antroposófica ou anti-homotóxica. Este medicamento não foi submetido a estudos clínicos para comprovação de eficácia.

A ação deste medicamento baseia-se no princípio da “cura do semelhante pelo semelhante”, descritos na Matéria Médica Homeopática.

3. quando não devo usar este medicamento?

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com histórico de hipersensibilidade e alergia a qualquer um dos componentes da fórmula.

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Devido ao fato de conter álcool na composição, evitar o uso em pessoas sob tratamento com medicação incompatível com álcool ou em recuperação de alcoolismo.

4. o que devo saber antes de usar este medicamento?

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Este medicamento contém ÁLCOOL. Interações podem ocorrer com medicação incompatível com álcool quando administradas ao mesmo tempo. Ainda não foram registradas interações no uso deste medicamento associado a alimentos ou bebidas alcoólicas.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

5. onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade. Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para o consumo.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

O medicamento tem aspecto incolor e límpido, com odor e sabor alcoólico. Após diluído, possui leve sabor alcoólico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Proteger da luz solar e de fontes de radiação eletromagnética, como por exemplo: forno de micro-ondas, aparelho celular, televisão, etc.

6. como devo usar este medicamento?

ADULTOS: 20 gotas.

CRIANÇAS: De 0 a 2 anos – 1 a 2 gotas

De 3 a 8 anos – 5 gotas

De 9 a 14 anos – 12 gotas

Colocar a quantidade em gotas em um pouco de água potável (75mL), antes do uso.

Tomar 3 vezes ao dia, no intervalo de 8 em 8 horas.

As orientações e recomendações previstas na bula estão relacionadas à via de administração indicada (via oral). O uso por outras vias pode envolver risco e devem estar sob a responsabilidade do prescritor. Pacientes idosos ou debilitados podem requerer doses inferiores as dos outros adultos. Nestes casos, o médico deverá ser consultado. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Ainda não são conhecidas a intensidade e a frequência das reações adversas/colaterais assim como possíveis agravações deste medicamento. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista o aparecimento de sintomas novos, agravação de sintomas atuais ou retorno de sintomas antigos. O uso inadequado do medicamento pode mascarar ou agravar sintomas. Consulte um clínico regularmente. Ele avaliará corretamente a evolução do tratamento. Siga corretamente suas orientações.

7. o que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Caso você esqueça de tomar a dose no horário estabelecido pelo seu médico, tome-o assim que lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Caso você esqueça de tomar o medicamento, não duplique a quantidade de medicamento na próxima tomada.

8. quais os males que este medicamento pode me causar?

Ainda não são conhecidas a intensidade e a frequência das reações adversas/colaterais assim como possíveis agravações deste medicamento. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Em caso de sintomas que causem mal-estar durante o tratamento, procure seu médico ou farmacêutico.

9. o que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Em caso de superdosagem, suspender o uso e procurar orientação médica de imediato para que sejam adotadas as medidas habituais de apoio e controle das funções vitais.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

DIZERES LEGAIS

VIDORA FARMACÊUTICA LTDA.

Rua Alberto Rangel, 823 – Rubem Berta – Porto Alegre – RS

CNPJ: 92.762.277/0001–70

N° de lote, data de fabricação e validade: vide cartucho

M.S. n° 1.0473.0023.002–1

Farm. Resp.: Daniel P. Lewgoy – CRF-RS n° 6583 INDÚSTRIA BRASILEIRA

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 01/04/2019.

SAC

0800 080 0900

02310001 Rev. 06 F01

Histórico de Alteração da Bula

Dados da submissão eletrônica

Dados da petição/notificação que altera bula

Dados das alterações de bula

Data do expediente

N° do expediente

Assunto

Data do expediente

N° do expediente

Assunto

Data de aprovação

Itens da bula

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15/12/2014

DIZERES

LEGAIS

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ML/ML SOL OR CT FR

PLAS OPC X 30 ML

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0292500/19–1

1863 –

DINAMIZADO -Notificação da alteração no texto de bula (ou folheto)

01/04/2019

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PLAS OPC X 30 ML