Bula para paciente - SNIF 3% EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
Cada mL de Snif 3%® (cloreto de sódio) contém:
cloreto de sódio...................................................................................................................................30 mg
Veículos q.s.p.......................................................................................................................................1 mL
Veículos: fosfato de sódio monobásico, fosfato de sódio dibásico, água para injetáveis.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Snif 3%® (cloreto de sódio) está indicado para aliviar os sintomas de sinusites e rinites de quaisquer etiologias, bem como o nariz entupido. Indicado também para limpeza das fossas nasais por remoção, fluidificação do muco.
2. como este medicamento funciona?
Snif 3%® (cloreto de sódio) é uma solução hipertônica de uso tópico (local), que aumenta o movimento mucociliar e fluidifica o muco das fossas nasais, facilitando sua eliminação.
3. quando não devo usar este medicamento?
Snif 3%® (cloreto de sódio) é contraindicado para pacientes com história de hipersensibilidade (alergia) ao cloreto de sódio ou qualquer um dos componentes do produto.
4. o que devo saber antes de usar este medicamento?
Precauções e Advertências:
Este produto é recomendado para uso exclusivamente local e não deve ser ingerido por via oral.
PORTANTO, SE OCORRER A INGESTÃO DE GRANDES QUANTIDADES DO PRODUTO, PROCURE SEU MÉDICO. O TRATAMENTO É FEITO DE ACORDO COM OS SINTOMAS.
Uso durante a gravidez e lactação:
Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista.
Interações medicamentosas:
Não há registro de interações medicamentosas com Snif 3%® (cloreto de sódio).
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Snif 3%_sol nasal_V4_VP VERSÃO 04 – Esta versão altera a VERSÂO 03
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
5. onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30° C).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Snif 3%® (cloreto de sódio) spray nasal é uma solução translúcida, incolor e inodora.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças
6. como devo usar este medicamento?
Spray nasal estéril
Snif 3%® (cloreto de sódio) spray nasal tem acoplado hermeticamente ao frasco um aplicador que facilita seu uso, produzindo um spray que chega efetivamente em profundidade nas fossas nasais. Ao mesmo tempo, seu desenho de avançada tecnologia impede que ingressem no frasco bactérias que interfiram na esterilidade do produto.
Para o perfeito acionamento da válvula recomenda-se não deitar o frasco no momento da aplicação.
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1. Remover a tampa protetora da válvula.
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2. Segurar o frasco com o dedo médio e o indicador sobre a válvula e o polegar na base do frasco.
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3. Antes de usar Snif 3%® (cloreto de sódio) pela primeira vez ou após 24 horas, a válvula deve ser carregada. Para isso, pressione a válvula com os dedos indicador e médio, algumas vezes.
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4. Pressionar uma das narinas com o dedo indicador e na outra introduza a ponta do aplicador na posição vertical (com o bico para cima) , pressionando o aplicador o número de vezes indicado pelo seu médico, conforme indicado na figura ao lado. Não inclinar a cabeça para trás, no momento da aplicação.
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5. Retirar o aplicador da narina e respirar pela boca.
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6. Repetir na outra narina o mesmo procedimento.
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7. Lavar o aplicador e colocar a tampa protetora.
7. o que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?
Use a medicação assim que se lembrar que esqueceu alguma dose.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. quais os males que este medicamento pode me causar?
Reações adversas infrequentes (>1/1.000 e < 1/100)
Reações locais: dor e ardência leves.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
9. o que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?
Este medicamento é exclusivamente de uso tópico nasal e não deve ser ingerido em nenhuma condição. Porém, se ocorrer a ingestão deste produto, especialmente em grandes quantidades, procure o serviço de emergência.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
MS – 1.0043.1281
Farm. Resp. subst.: Dra. Ivanete A. Dias Assi – CRF-SP 41.116
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 21/04/2021.
Fabricado por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, km 35,6
Itapevi – SP
Registrado por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Av. Ver. José Diniz, 3.465 – São Paulo – SP
CNPJ 61.190.096/0001–92
Snif 3%_sol nasal_V4_VP VERSÃO 04 – Esta versão altera a VERSÂO 03
Indústria Brasileira
HAHtL
RECICLÁVEL
Eurofarma 0800–704–3876
Histórico de Alteração da Bula
| Dados da submissão eletrônica | Dados da petição/notificação que altera bula | Dados das alterações de bulas | |||||||
| Data do expediente | No do expediente | Assunto | Data do expedien te | No do expedient e | Assunto | Data de aprovaçã o | Itens de bula | Versões (VP/ VPS) | Apresenta ções relaciona das |
| 25/6/2014 | 0499282142 | 10461 -ESPECÍFICO -Inclusão Inicial de Texto de | Não aplicável | Não aplicável | Não aplicável | Não aplicável | Não aplicável | VP | Solução nasal 45 mL |
| Bula – RDC 60/12 | |||||||||
| 22/07/2016 | 2107085/16–7 | 10454 -ESPECÍFICO -Notificação de Alteração de Texto de Bula -RDC 60/12 | Não aplicável | Não aplicável | Não aplicável | Não aplicável | Para que este medicamento é indicado? Como este medicamento funciona? O que devo saber antes de usar este medicamento? Dizeres Legais | VP | Solução nasal 45 mL |
| 09/12/20219 | 3395961/19–7 | 10454 -ESPECÍFICO -Notificação de Alteração de Texto de Bula -RDC 60/12 | 12/07/20 19 | 0615593/ 19–6 | 11197 – ESPECÍFICO – SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) | 09/09/20 19 | Dizeres Legais | VP | Solução nasal 45 mL |
| Não aplicável | Não aplicável | 10454 -ESPECÍFICO -Notificação de Alteração de Texto de Bula -RDC 60/12 | Não aplicável | Não aplicável | Não aplicável | Não aplicável | Não aplicável | VP | Solução nasal 45 mL |
Snif 3%_sol nasal_V4_VP
VERSÃO 04 – Esta versão altera a VERSÂO 03