Bula do profissional da saúde - SINUDORON WELEDA DO BRASIL LABORATÓRIO E FARMÁCIA LTDA
(Argentum nitricum D20 , Atropa belladonna D6 , Berberis vulgaris D2 , Hydrastis canadensis D4 , Silicea D20)
WELEDA DO BRASIL – Laboratório e Farmácia Ltda
Comprimidos
36,2 mg + 36,2 mg + 36,2 mg + 36,2 mg + 36,2 mg
Glóbulos
16,0 mg + 16,0 mg + 16,0 mg + 16,0 mg + 16,0 mg
Solução Oral
200,0 mg + 200,0 mg + 200,0 mg + 200,0 mg + 200,0 mg
Argentum nitricum D20, Atropa belladonna D6, Berberis vulgaris D2, Hydrastis canadensis D4, Silicea D20
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTOSinudoron – Argentum nitricum, Atropa belladonna, Berberis vulgaris, Hydrastis canadensis, Silicea.
MEDICAMENTO ANTROPOSÓFICO APRESENTAÇÕESComprimidos de Argentum nitricum D20, Atropa belladonna D6, Berberis vulgaris D2, Hydrastis canadensis D4, Silicea D20 – Embalagem: frasco de vidro âmbar com 80 comprimidos.
Glóbulos de Argentum nitricum D20, Atropa belladonna D6, Berberis vulgaris D2, Hydrastis canadensis D4, Silicea D20 – Embalagem: frasco de vidro âmbar com 20 g.
Solução oral de Argentum nitricum D20, Atropa belladonna D6, Berberis vulgaris D2, Hydrastis canadensis D4, Silicea D20 – Embalagem: frasco de vidro âmbar com 50 mL.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 MESES
COMPOSIÇÃOCada comprimido contém:
Excipientes** q.s.p........................................................................................................................1 comprimido
* Triturados em lactose e amido ** Amido e estearato de magnésio vegetal
Cada 1 g de solução oral contém:
Graduação alcoólica: 40% – Cada 1 mL de Sinudoron solução oral equivale a 28 gotas do medicamento.
Cada 1 g de glóbulos contém:
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDEDe acordo com os conhecimentos antroposóficos em relação ao ser humano e à natureza, Sinudoron atua no tratamento auxiliar da sinusite aguda ou crônica. Ao estudarmos as matérias médicas dos componentes do Sinudoron , observamos que:
Berberis vulgaris: indicado para sinusite crônica maxilar e frontal, com dores na face, cefaleia pressiva na fronte e têmporas, coriza amarelo-serosa e depois purulenta. Hydrastis canadensis: indicado para secreções das mucosas, amarelas ou brancas, secreção nasal e retronasal espessa amarelada, descarga nasal aquosa, escoriante, sinusite após coriza, cefaleia e peso frontal, sinusite frontal ou maxilar subagudas. Argentum nitricum: indicado para mucosas irritadas e inflamadas com secreção mucopurulenta, coriza com calafrios, lacrimejamento e dor de cabeça. Atropa belladonna: indicada para inflamações locais, agudas, cefaleia intensa, congestiva e latejante, nevralgia facial, coriza, mucosa misturada com sangue, cefaleia por fluxo catarral suprimido. Silicea: indicada para supuração crônica, descargas purulentas das mucosas, falta de vitalidade e de calor vital, sinusite aguda ou crônica, frontal, com secreção nasal e retronasal espessa amarelada ou esverdeada, sinusite maxilar com dores que se agravam pelo frio, peso frontal, cefaleia por sinusite com dores na fronte, com coriza crônica.Ao processo de diluição seguido de agitação ritmada, damos o nome de dinamização. Os medicamentos antroposóficos são produzidos a partir de substâncias naturais dos reinos mineral, vegetal e animal que, em função da relação evolutiva, estão em direta ligação com o ser humano sadio e doente.
As relações primordiais entre ser humano e natureza podem ser desenvolvidas através de processos farmacêuticos até uma relação terapêutica. Isto resulta, por um lado, da compreensão dos processos patológicos no ser humano e por outro lado, do reconhecimento dos correspondentes processos da natureza, de acordo com os princípios antroposóficos. O medicamento antroposófico pode agir, de acordo com sua composição, de três modos: (1) estimulando um processo contrário à doença; (2) agindo sinergicamente de modo correspondente à atividade geradora da doença e provocando uma reação contrária maior do organismo no sentido da cura; (3) proporcionando um modelo orientador para o órgão ou sistema doente levando a sua atividade sadia. Sinudoron , como um medicamento produzido e indicado de acordo com o conhecimento antroposófico, age em primeira linha por meio do estímulo das forças autocurativas do organismo e serve para a harmonização de distúrbios da saúde acima relacionados.
CONTRAINDICAÇÃOO produto é contraindicado para pessoas com hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
Este medicamento é contraindicado para menores de 6 meses.
Até o momento, não foi relatada a necessidade de precaução, se administrado conforme a posologia sugerida. As orientações e recomendações previstas na bula estão relacionadas à via de administração indicada. O uso por outras vias não sugeridas por esta bula pode envolver risco e deve estar sob a responsabilidade do prescritor. Caso haja esquecimento de dose, não duplicar a dose subsequente.
Atenção: Sinudoron solução oral contém ÁLCOOL. Teor alcoólico de 40%.
Sinudoron glóbulos contém SACAROSE.
Sinudoron comprimidos contém LACTOSE.
Gravidez e lactação: este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Pacientes idosos: não existem advertências ou recomendações especiais sobre o uso do produto por pacientes idosos.
Até o momento não houve relatos de interações medicamentosas.
Seit 1921
Antes e depois da abertura da embalagem, o produto deve ser armazenado à temperatura ambiente (15 – 30°C), em local seco e protegido da luz solar e de fontes de radiação eletromagnética, como por exemplo: televisão, forno de micro-ondas, computador, raios X, aparelho celular, caixa acústica, etc.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Prazo de validade do medicamento: 24 meses
Sinudoron comprimidos apresenta-se na forma de comprimidos cilíndricos biconvexos, consistência sólida e cor levemente amarelada. Sinudoron solução oral é uma solução hidroalcoólica, límpida, transparente de cor amarelada.
Sinudoron glóbulos são grãos esféricos, homogêneos, regulares e consistentes de cor levemente amarelada. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Solução oral:
Adultos e crianças maiores de 5 anos: Em casos crônicos, tomar 20 gotas 2 vezes ao dia por 2 a 3 meses. Em casos agudos, tomar 20 gotas 3 vezes ao dia por 14 a 21 dias.
Crianças com idade entre 6 meses e 5 anos: Em casos crônicos, tomar 10 gotas 2 vezes ao dia por 2 a 3 meses. Em casos agudos, tomar 10 gotas 3 vezes ao dia por 14 a 21 dias.
A posologia poderá ser alterada a critério médico.
Aplicar as gotas em um copo com água.
Comprimidos:
Adultos e crianças maiores de 5 anos: Em casos crônicos, tomar 2 comprimidos 2 vezes ao dia por 2 a 3 meses. Em casos agudos, tomar 2 comprimidos 3 vezes ao dia por 14 a 21 dias.
Crianças com idade entre 6 meses e 5 anos: Em casos crônicos, tomar 1 comprimido 2 vezes ao dia por 2 a 3 meses. Em casos agudos, tomar 1 comprimido 3 vezes ao dia por 14 a 21 dias.
A posologia poderá ser alterada a critério médico.
Tomar os comprimidos com um copo de água.
Os comprimidos podem ser mastigados ou macerados e diluídos em água.
Glóbulos:
Adultos e crianças maiores de 5 anos: Em casos crônicos, tomar 12 glóbulos 2 vezes ao dia por 2 a 3 meses. Em casos agudos, tomar 12 glóbulos 3 vezes ao dia por 14 a 21 dias.
Crianças com idade entre 6 meses e 5 anos: Em casos crônicos, tomar 6 glóbulos 2 vezes ao dia por 2 a 3 meses. Em casos agudos, tomar 6 glóbulos 3 vezes ao dia por 14 a 21 dias.
A posologia poderá ser alterada a critério médico.
Os glóbulos podem ser ingeridos com água ou dissolvidos na boca.
Mantenha sempre a dose e a frequência de uso indicadas pelo prescritor ou o modo de usar sugerido nesta bula. Não desaparecendo os sintomas em até 15 dias, consulte um profissional de saúde. No caso de aparecimento de sinais e sintomas de alerta que indiquem gravidade, procure avaliação médica com urgência.
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
Em raros casos de hipersensibilidade individual aos componentes da fórmula, podem ocorrer reações adversas como distúrbios gastrintestinais (diarreia, náusea), urticária ou dor de cabeça.
Em casos de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no portal da Anvisa.