POMADERME LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA - bula para paciente, efeitos colaterais, dosagem

Pomaderme

retinol + colecalciferol + óxido de zinco

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Pomaderme®

retinol + colecalciferol + óxido de zinco

APRESENTAÇÃO

Pomada dermatológica contendo 5.000 UI/g de retinol (vitamina A), 900 UI/g de colecalciferol (vitamina

D) e óxido de zinco 0,15g/g. Bisnaga contendo 45 g.

USO TÓPICO

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

Cada g contém: retinol (vitamina A)...........­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­........ 5000 UI

colecalciferol (vitamina D)...........­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­............900 UI

óxido de zinco........­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­......... 0,15 g

excipiente* q.s.p........­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­........... 1 g * talco, butil-hidroxitolueno, petrolato líquido, petrolato branco, álcool etílico, óleo de fígado de cação, parafina, lanolina, acetato de dextroalfatoco­ferol, vanilina, laurilsulfato de sódio, essência de lavanda e água purificada.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

Proteger a delicada pele do bebê das assaduras, nas queimaduras e eczemas (lesão da pele decorrente de sua inflamação).

Pomaderme® pomada auxilia no tratamento de cicatrização das rachaduras do bico do seio.

2. como este medicamento funciona?

Sua fórmula com vitaminas A (retinol) e D (colecalciferol) incorporadas a agentes penetrantes, emolientes e hidratantes, forma uma camada protetora contra substâncias presentes nas fezes e urina que causam as assaduras.

As vitaminas A e D são conhecidas como eficazes nas afecções dermatológicas em geral, pois apresentam ação revitalizante, facilitando a reconstituição da pele e o óxido de zinco age protegendo a pele. A associação das vitaminas A e D e agentes penetrantes, emolientes e hidratantes vão proporcionar uma sensação de hidratação e frescor.

3. quando não devo usar este medicamento?

Nos casos de hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

4. o que devo saber antes de usar este medicamento?

Pomaderme® é indicado para uso externo e não deve ser ingerido e nem utilizado em mucosas. Não aplicar nos olhos.

Lactação: Não há informações sobre o risco do uso deste medicamento durante a lactação, mas evite usar grandes quantidades de Pomaderme® ao redor do mamilo. Informar ao médico se está amamentando. Pacientes idosos: Não existem na literatura, relatos sobre advertências ou recomendações sobre o uso deste medicamento por pacientes idosos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Não foram detectados relatos de interações medicamentosas entre o uso de Pomaderme® concomitantemente com outros medicamentos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

5. onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Manter a bisnaga tampada em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteger da luz e manter em lugar seco.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.

Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto físico:

Pomaderme® apresenta-se como pomada homogênea, branca tendendo ao creme, com odor característico, isenta de grumos e impurezas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

6. como devo usar este medicamento?

Pomaderme® é indicado para uso externo e não deve ser ingerido e nem utilizado em mucosas. Não aplicar nos olhos.

Nos casos de assaduras: A cada troca de fraldas, limpe cuidadosamente a pele do bebê e aplique uma camada da pomada sobre a área a proteger, massageando suavemente.

Outros usos: Limpar cuidadosamente a pele da área lesada com água previamente fervida e aplicar sobre a mesma uma camada de Pomaderme®. Repetir a aplicação 2 vezes ao dia.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

7. o que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento? use pomaderme® assim que se lembrar e continue o tratamento conforme posologia desta bula.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. quais os males que este medicamento pode me causar?

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): você poderá apresentar irritação na pele com o uso deste medicamento.

Em caso de reação adversa, interrompa o uso imediatamente.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. o que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Não existem relatos de casos de superdosagem em função do uso de Pomaderme® ser tópico e ter absorção sistêmica insignificante. Entretanto, em casos de uso acidental de doses muito acima das preconizadas, recomenda-se adotar as medidas habituais de controle das funções vitais e procurar o centro de saúde mais próximo.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

DIZERES LEGAIS

Reg. MS. n° 1.6773.0347

Farm. Resp.: Dra. Maria Betânia Pereira – CRF-SP n° 37.788

Registrado por:

Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 08

Bairro Chácara Assay – Hortolândia-SP / CEP: 13186–901

CNPJ: 05.044.984/0001–26

INDÚSTRIA BRASILEIRA

Fabricado por: EMS S/A

Hortolândia / SP

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

SAC 0800–500600

Histórico de alteração da bula