Bula do profissional da saúde - POLVILHO ANTISSÉPTICO GRANADO CASA GRANADO LABORATÓRIOS, FARMÁCIAS E DROGARIAS S/A
Casa Granado Laboratórios Farmácias e Drogarias S.A.
Pó
Ácido Salicílico – 0,352g
Enxofre – 17,602g
Ácido Bórico – 3,0g
Óxido de zinco – 11,735g
Nome comercial:
POLVILHO ANTISSÉPTICO GRANADO
Denominação genérica dos princípios ativos:
ÁCIDO SALICÍLICO + ENXOFRE +ÁCIDO BÓRICO + ÓXIDO DE ZINCO
APRESENTAÇÃO: Pó acondicionado em frasco plástico de peso líquido 100g ou 200g.
USO TÓPICO
USO EXCLUSIVO EM ADULTO, ACIMA DE 12 ANOS
Composição
Cada 100g do medicamento contém:
Ácido Salicílico 0,352g, Enxofre 17,602g, Ácido Bórico 3,0g, Óxido de Zinco 11,735g
Excipientes: amido e talco.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
1. indicações
Este medicamento é destinado a profilaxia e tratamento das micoses interdigitais dos pés. A fórmula possui substâncias com propriedades secativas e antissépticas que garantem a prevenção de assaduras, brotoejas. O produto tem ação contra bactérias e fungos, responsáveis pelos odores desagradáveis da transpiração.
2. resultados de eficácia:
Resultados obtidos através de estudo clínico comprovam que o Polvilho Antisséptico Granado combate com eficácia a micose interdigital dos pés. O medicamento também se mostra eficaz na prevenção da recontaminação por outros tipos de fungos.
Todos os pacientes participantes do estudo clínico apresentaram resultados de tolerabilidade considerados “muito bom” e “excelente”.
3. características farmacológicas:
O ácido bórico e o enxofre tem ação antisséptica e o óxido de zinco tem ação secativa
4. contra-indicações
Este medicamento é contra-indicado em caso de hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.
5. advertências e precauções
USO ADULTO. ACIMA DE DOZE ANOS DE IDADE.
O USO EM CRIANÇAS REPRESENTA RISCO À SAÚDE.
NÃO PODERÁ SER APLICADO EM GRANDES ÁREAS DO CORPO, QUANDO EXISTIREM LESÕES DE QUALQUER TIPO, FERIDAS OU QUEIMADURAS. INFORME AO SEU MÉDICO SE VOCÊ ESTÁ FAZENDO USO DE ALGUM OUTRO MEDICAMENTO.
NÃO USE O MEDICAMENTO COM O PRAZO DE VALIDADE VENCIDO.
ANTES DE USAR OBSERVE O ASPECTO DO MEDICAMENTO.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
6. interações medicamentosas
Não são conhecidas interações medicamentosas.
7. cuidados de armazenamento do medicamento conservar este medicamento em sua embalagem original, protegido da umidade e ao abrigo da luz solar direta.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido.
Antes de usar observe o aspecto do medicamento.
Características do produto: pó amarelado de odor característico.
PRAZO DE VALIDADE: 24 MESES A PARTIR DA DATA DE FABRICAÇÃO Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
8. posologia e modo de usar
O medicamento deve ser polvilhado nas partes afetadas 3 a 5 vezes ao dia.
9. reações adversas
É geralmente bem tolerado e não apresenta contra-indicações para o uso indicado em adultos, a não ser para pacientes com histórico de hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.
“Em casos de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no portal da Anvisa.
10. superdose
Não são conhecidos casos de superdosagem, mas caso seja administrada quantidade maior do que a recomendada e ocorra qualquer reação indesejável, o uso deve ser suspenso.
DIZERES LEGAIS:
M.S. – 1. 0817.0030.0025
Farmacêutico Responsável: LUCIANA CHAVES TOURINHO – CRF-RJ: 8983
Registrado por:
Casa Granado Laboratórios, Farmácias e Drogarias S.A.
C.N.P.J. M.F.: 33.109.356/0001–17
Avenida Barão de Tefé n°34, andar 14° e 15°, Rio de Janeiro, RJ
Fabricado por:
Casa Granado Laboratórios, Farmácias e Drogarias S.A.
Av. Presidente Tancredo Neves n°30, parte, Japeri – RJ
C.N.P.J. M.F.: 33.109.356/0004–60
– Indústria Brasileira
Atendimento ao consumidor: Tel.: 0800 940 6730 / /
VENDA SEM PRESCRIÇÃO MÉDICA
As expressões “POLVILHO ANTISSÉPTICO”, “POLVILHO ANTISSÉPTICO GRANADO” e o emblema desta embalagem são marcas registradas da Casa Granado S.A.
Histórico de Alteração de Bula
| Dados da submissão eletrônica | Dados da petição/notificação que altera bula | Dados das alterações de bulas | |||||||
| Data do expedi ente | No. expedi ente | Assu nto | Data do expedi ente | No. do expedi ente | Assu nto | Data de aprova ção | Ite ns de bul a | Versõ es (VP/V PS) | Apresent ações relaciona das |
| 16/11/ 2009 | 875092 /09–1 | 1027 0 | |||||||
Polvilho Antisséptico Granado Fresh Casa Granado Laboratórios Farmácias e Drogarias S.A. Pó
Ácido Salicílico – 0,352g
Enxofre – 17,602g
Ácido Bórico – 3,0g
Óxido de zinco – 11,735g
Denominação genérica dos princípios ativos:
ÁCIDO SALICÍLICO + ENXOFRE +ÁCIDO BÓRICO + ÓXIDO DE ZINCO
APRESENTAÇÃO: Pó acondicionado em frasco plástico de peso líquido 100g.
USO TÓPICO
USO EXCLUSIVO EM ADULTO, ACIMA DE 12 ANOS
Composição
Cada 100g do medicamento contém:
Ácido Salicílico 0,352g, Enxofre 17,602g, Ácido Bórico 3,0g, Óxido de Zinco 11,735g
Excipientes: aromatizante, amido e talco.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
1. indicações
Este medicamento é destinado a profilaxia e tratamento das micoses interdigitais dos pés. A fórmula possui substâncias com propriedades secativas e antissépticas que garantem a prevenção de assaduras, brotoejas. O produto tem ação contra bactérias e fungos, responsáveis pelos odores desagradáveis da transpiração.
2. resultados de eficácia:
Resultados obtidos através de estudo clínico comprovam que o Polvilho Antisséptico Granado combate com eficácia a micose interdigital dos pés. O medicamento também se mostra eficaz na prevenção da recontaminação por outros tipos de fungos.
Todos os pacientes participantes do estudo clínico apresentaram resultados de tolerabilidade considerados “muito bom” e “excelente”.
3. características farmacológicas:
O ácido bórico e o enxofre tem ação antisséptica e o óxido de zinco tem ação secativa
4. contra-indicações
Este medicamento é contra-indicado em caso de hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.
5. advertências e precauções
USO ADULTO. ACIMA DE DOZE ANOS DE IDADE.
O USO EM CRIANÇAS REPRESENTA RISCO À SAÚDE.
NÃO PODERÁ SER APLICADO EM GRANDES ÁREAS DO CORPO, QUANDO EXISTIREM LESÕES DE QUALQUER TIPO, FERIDAS OU QUEIMADURAS. INFORME AO SEU MÉDICO SE VOCÊ ESTÁ FAZENDO USO DE ALGUM OUTRO MEDICAMENTO.
NÃO USE O MEDICAMENTO COM O PRAZO DE VALIDADE VENCIDO.
ANTES DE USAR OBSERVE O ASPECTO DO MEDICAMENTO.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
7. cuidados de armazenamento do medicamento conservar este medicamento em sua embalagem original, protegido da umidade e ao abrigo da luz solar direta.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido.
Antes de usar observe o aspecto do medicamento.
Características do produto: pó amarelado de odor característico.
PRAZO DE VALIDADE: 24 MESES A PARTIR DA DATA DE FABRICAÇÃO Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
8. posologia e modo de usar
O medicamento deve ser polvilhado nas partes afetadas 3 a 5 vezes ao dia.
9. reações adversas
É geralmente bem tolerado e não apresenta contra-indicações para o uso indicado em adultos, a não ser para pacientes com histórico de hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.
“Em casos de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no portal da Anvisa.
10. superdose
Não são conhecidos casos de superdosagem, mas caso seja administrada quantidade maior do que a recomendada e ocorra qualquer reação indesejável, o uso deve ser suspenso.
DIZERES LEGAIS:
M.S. – 1. 0817.0030.0041
Farmacêutico Responsável: LUCIANA CHAVES TOURINHO – CRF-RJ: 8983
Registrado por:
Casa Granado Laboratórios, Farmácias e Drogarias S.A.
C.N.P.J. M.F.: 33.109.356/0001–17
Avenida Barão de Tefé n°34, andar 14° e 15°, Rio de Janeiro, RJ
Fabricado por:
Casa Granado Laboratórios, Farmácias e Drogarias S.A.
Av. Presidente Tancredo Neves n°30, parte, Japeri – RJ
C.N.P.J. M.F.: 33.109.356/0004–60
– Indústria Brasileira
Atendimento ao consumidor: 0800 940 67306730 / /
VENDA SEM PRESCRIÇÃO MÉDICA
As expressões “POLVILHO ANTISSÉPTICO”, “POLVILHO ANTISSÉPTICO GRANADO” e o emblema desta embalagem são marcas registradas da Casa Granado S.A.
Histórico de Alteração de Bula
| Dados da submissão eletrônica | Dados da petição/notificação que altera bula | Dados das alterações de bulas | |||||||
| Data do expedi ente | No. expedi ente | Assu nto | Data do expedi ente | No. do expedi ente | Assu nto | Data de aprova ção | Ite ns de bul a | Versõ es (VP/V PS) | Apresent ações relaciona das |
| 16/11/ 2009 | 875092 /09–1 | 1027 0 | |||||||
Polvilho Antisséptico Granado Sport Casa Granado Laboratórios Farmácias e Drogarias S.A. Pó
Ácido Salicílico – 0,352g
Enxofre – 17,602g
Ácido Bórico – 3,0g
Óxido de zinco – 11,735g
Denominação genérica dos princípios ativos:
ÁCIDO SALICÍLICO + ENXOFRE +ÁCIDO BÓRICO + ÓXIDO DE ZINCO
APRESENTAÇÃO: Pó acondicionado em frasco plástico de peso líquido 100g.
USO TÓPICO
USO EXCLUSIVO EM ADULTO, ACIMA DE 12 ANOS
Composição
Cada 100g do medicamento contém:
Ácido Salicílico 0,352g, Enxofre 17,602g, Ácido Bórico 3,0g, Óxido de Zinco 11,735g
Excipientes: aromatizante, amido e talco.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
1. indicações
Este medicamento é destinado a profilaxia e tratamento das micoses interdigitais dos pés. A fórmula possui substâncias com propriedades secativas e antissépticas que garantem a prevenção de assaduras, brotoejas. O produto tem ação contra bactérias e fungos, responsáveis pelos odores desagradáveis da transpiração.
2. resultados de eficácia:
Resultados obtidos através de estudo clínico comprovam que o Polvilho Antisséptico Granado combate com eficácia a micose interdigital dos pés. O medicamento também se mostra eficaz na prevenção da recontaminação por outros tipos de fungos.
Todos os pacientes participantes do estudo clínico apresentaram resultados de tolerabilidade considerados “muito bom” e “excelente”.
3. características farmacológicas:
O ácido bórico e o enxofre tem ação antisséptica e o óxido de zinco tem ação secativa
4. contra-indicações
Este medicamento é contra-indicado em caso de hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.
5. advertências e precauções
USO ADULTO. ACIMA DE DOZE ANOS DE IDADE.
O USO EM CRIANÇAS REPRESENTA RISCO À SAÚDE.
NÃO PODERÁ SER APLICADO EM GRANDES ÁREAS DO CORPO, QUANDO EXISTIREM LESÕES DE QUALQUER TIPO, FERIDAS OU QUEIMADURAS. INFORME AO SEU MÉDICO SE VOCÊ ESTÁ FAZENDO USO DE ALGUM OUTRO MEDICAMENTO.
NÃO USE O MEDICAMENTO COM O PRAZO DE VALIDADE VENCIDO.
ANTES DE USAR OBSERVE O ASPECTO DO MEDICAMENTO.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
7. cuidados de armazenamento do medicamento conservar este medicamento em sua embalagem original, protegido da umidade e ao abrigo da luz solar direta.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido.
Antes de usar observe o aspecto do medicamento.
Características do produto: pó amarelado de odor característico.
PRAZO DE VALIDADE: 24 MESES A PARTIR DA DATA DE FABRICAÇÃO Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
8. posologia e modo de usar
O medicamento deve ser polvilhado nas partes afetadas 3 a 5 vezes ao dia.
9. reações adversas
É geralmente bem tolerado e não apresenta contra-indicações para o uso indicado em adultos, a não ser para pacientes com histórico de hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.
“Em casos de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no portal da Anvisa.
10. superdose
Não são conhecidos casos de superdosagem, mas caso seja administrada quantidade maior do que a recomendada e ocorra qualquer reação indesejável, o uso deve ser suspenso.
DIZERES LEGAIS:
M.S. – 1. 0817.0030.0068
Farmacêutico Responsável: LUCIANA CHAVES TOURINHO – CRF-RJ: 8983
Registrado por:
Casa Granado Laboratórios, Farmácias e Drogarias S.A.
C.N.P.J. M.F.: 33.109.356/0001–17
Avenida Barão de Tefé n°34, andar 14° e 15°, Rio de Janeiro, RJ
Fabricado por:
Casa Granado Laboratórios, Farmácias e Drogarias S.A.
Av. Presidente Tancredo Neves n°30, parte, Japeri – RJ
C.N.P.J. M.F.: 33.109.356/0004–60 – Indústria Brasileira
Atendimento ao consumidor: Tel.: 0800 940 67306730 / /
VENDA SEM PRESCRIÇÃO MÉDICA
As expressões “POLVILHO ANTISSÉPTICO”, “POLVILHO ANTISSÉPTICO GRANADO” e o emblema desta embalagem são marcas registradas da Casa Granado S.A.
Histórico de Alteração de Bula
| Dados da submissão eletrônica | Dados da petição/notificação que altera bula | Dados das alterações de bulas | |||||||
| Data do expedi ente | No. expedi ente | Assu nto | Data do expedi ente | No. do expedi ente | Assu nto | Data de aprova ção | Ite ns de bul a | Versõ es (VP/V PS) | Apresent ações relaciona das |
| 16/11/ 2009 | 875092 /09–1 | 1027 0 | |||||||
Polvilho Antisséptico Granado Pink Casa Granado Laboratórios Farmácias e Drogarias S.A. Pó
Ácido Salicílico – 0,352g
Enxofre – 17,602g
Ácido Bórico – 3,0g
Óxido de zinco – 11,735g
Denominação genérica dos princípios ativos:
ÁCIDO SALICÍLICO + ENXOFRE +ÁCIDO BÓRICO + ÓXIDO DE ZINCO
APRESENTAÇÃO: Pó acondicionado em frasco plástico de peso líquido 100g.
USO TÓPICO
USO EXCLUSIVO EM ADULTO, ACIMA DE 12 ANOS
Composição
Cada 100g do medicamento contém:
Ácido Salicílico 0,352g, Enxofre 17,602g, Ácido Bórico 3,0g, Óxido de Zinco 11,735g
Excipientes: aromatizante, amido e talco.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
1. indicações
Este medicamento é destinado a profilaxia e tratamento das micoses interdigitais dos pés. A fórmula possui substâncias com propriedades secativas e antissépticas que garantem a prevenção de assaduras, brotoejas. O produto tem ação contra bactérias e fungos, responsáveis pelos odores desagradáveis da transpiração.
2. resultados de eficácia:
Resultados obtidos através de estudo clínico comprovam que o Polvilho Antisséptico Granado combate com eficácia a micose interdigital dos pés. O medicamento também se mostra eficaz na prevenção da recontaminação por outros tipos de fungos.
Todos os pacientes participantes do estudo clínico apresentaram resultados de tolerabilidade considerados “muito bom” e “excelente”.
3. características farmacológicas:
O ácido bórico e o enxofre tem ação antisséptica e o óxido de zinco tem ação secativa
4. contra-indicações
Este medicamento é contra-indicado em caso de hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.
5. advertências e precauções
USO ADULTO. ACIMA DE DOZE ANOS DE IDADE.
O USO EM CRIANÇAS REPRESENTA RISCO À SAÚDE.
NÃO PODERÁ SER APLICADO EM GRANDES ÁREAS DO CORPO, QUANDO EXISTIREM LESÕES DE QUALQUER TIPO, FERIDAS OU QUEIMADURAS. INFORME AO SEU MÉDICO SE VOCÊ ESTÁ FAZENDO USO DE ALGUM OUTRO MEDICAMENTO.
NÃO USE O MEDICAMENTO COM O PRAZO DE VALIDADE VENCIDO.
ANTES DE USAR OBSERVE O ASPECTO DO MEDICAMENTO.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
7. cuidados de armazenamento do medicamento conservar este medicamento em sua embalagem original, protegido da umidade e ao abrigo da luz solar direta.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido.
Antes de usar observe o aspecto do medicamento.
Características do produto: pó amarelado de odor característico.
PRAZO DE VALIDADE: 24 MESES A PARTIR DA DATA DE FABRICAÇÃO Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
8. posologia e modo de usar
O medicamento deve ser polvilhado nas partes afetadas 3 a 5 vezes ao dia.
9. reações adversas
É geralmente bem tolerado e não apresenta contra-indicações para o uso indicado em adultos, a não ser para pacientes com histórico de hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.
“Em casos de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no portal da Anvisa.