Bula para paciente - PASSIFLORA KLEIN VIDORA FARMACÊUTICA LTDA
5. onde, como e por quanto tempo posso guardar este produto?
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e da umidade. O prazo de validade é de 24 meses, observados os cuidados de conservação. Nestas condições, o produto se manterá próprio para o consumo.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use o produto com o prazo de validade vencido. Para sua segurança, guarde-o em sua embalagem original.
O produto apresenta-se na forma líquida, límpida, cor castanho esverdeada e odor característico.
Antes de usar, observe o aspecto do produto. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Este produto deve ser mantido fora do alcance das crianças.
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6. COMO DEVO USAR ESTE PRODUTO?
USO ORAL/ USO INTERNO
Ingerir 10 mL da tintura 3 vezes ao dia (de 8 em 8 horas). Correspondente à dose diária de 60 mg de vitexina.
Utilizar o copo medida e colocar 10 mL da tintura em até meio copo d'água.
Utilizar apenas a via oral. O uso deste medicamento por outra via, que não a oral, pode causar a perda do efeito esperado ou mesmo promover danos ao seu usuário.
Os produtos tradicionais fitoterápicos não devem ser administrados pelas vias injetável e oftálmica.
7. o que devo fazer quando eu me esquecer de usar este produto?
Caso você esqueça de tomar uma dose, tome-a assim que lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses sem necessidade de suplementação. Em caso de dúvidas, procure orientação de profissional de saúde.
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8. QUAIS OS MALES QUE ESTE PRODUTO PODE ME CAUSAR?
9. o que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste produto?
Alguns dos sintomas de superdosagem são sedação, diminuição da atenção e dos reflexos. Em caso de superdosagem, suspender o uso e procurar orientação médica de imediato.
Em caso de uso de grande quantidade deste produto, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou folheto informativo, se possível. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.
DIZERES LEGAIS
VIDORA FARMACÊUTICA LTDA.
Rua Alberto Rangel, 823 – Porto Alegre – RS
CNPJ: 92.762.277/0001–70
M.S. n° 1.0473.0035.001–7
Farm. Resp.: Daniel P. Lewgoy – CRF-RS n° 6583
INDÚSTRIA BRASILEIRA
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica.
Este folheto informativo foi atualizado conforme Folheto Informativo Padrão aprovado pela Anvisa em 24/09/2014
SAC
0800 080 0900
J
02310006 Rev 07 F02
Histórico de Alteração da Bula
Dados da submissão eletrônica | Dados da petição/notificação que altera bula | Dados das alterações de bula | |||||||
Data do expediente | N° do expediente | Assunto | Data do expediente | N° do expediente | Assunto | Data de aprovação | Itens da bula | Versões (VP/VPS) | Apresentações relacionadas |
– | – | – | 02/02/2016 | 1224356/16–6 | 1769 -MEDICAMENTO FITOTERÁPICO -Notificação da Alteração de Texto de Bula | 02/02/2016 | DIZERES LEGAIS | VP/VPS | 1,0 ML/ML TINT CT FR PLAS AMB X 120 ML + COP |
– | – | – | 04/03/2021 | 0855689/21–0 | 10678 – PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO -Notificação da Alteração de Texto de Folheto informativo | 04/03/2021 | Todos os itens (Adequação à RDC 26/2014) | VP | 1,0 ML/ML TINT CT FR PLAS AMB X 120 ML + COP |
– | – | – | 22/06/2021 | 10681 – PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO -Notificação de alteração de folheto informativo -Publicação no Bulário RDC 60/2012 | 22/06/2021 | NA | VP | 1,0 ML/ML TINT CT FR PLAS AMB X 120 ML + COP |